Hyperopia Detection GCK Glow Fixációval
2020. október 14. frissítette: Alaska Blind Child Discovery
Hyperopia észlelése a Photoscreener GoCheckKids segítségével fényrögzítő eszközzel
A "GoCheck Kids" vakukoncentrátorral ellátott iPhone 7+ okostelefonjához egy nem megfelelő izzódoboz rögzítési célt adott.
Gyermek szembetegeknél a világítódobozos "GCK"-t a cikloplegikus refrakcióval, valamint a School Bus Accommodation-lazító skiascopiával, a "2WIN" fotoszűrővel és a "Retinomaxszal" hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az átfogó gyermekgyógyászati szemvizsgálaton átesett betegeket "GoCheck Kids" iPhone 7+ vaku-koncentrált fotószűrővel, új, nem alkalmazkodó fényrögzítő célponttal, valamint "Adaptica 2WIN" fotószűrővel és "Retinomax" automatikus fénytöréssel, cseppek nélkül, a cikloplégia vizsgálata előtt szűrtük.
Külön megjegyezték a vizsgálat okát, a látásélességet, a szemek elrendezését és az amblyopia mértékét.
Az egyes szűrési módszerek validálásához az „AAPOS 2003” és „AAPOS 2013” egységes irányelveket alkalmazó refraktív amblyopia kockázati tényezőket használtuk.
Azokat a betegeket, akiknél a cycloplegia vizsgálat legalább 0,5 dioptriás túllátást eredményezett, összehasonlítottuk, hogy meghatározzuk az egyes szűrőeszközök hyperopia kimutatására való képességét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
133
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknek számos fénytörési hibájuk van, beleértve a nagymértékű túllátást és asztigmatizmust, gyermekszemészeti beutaló gyakorlatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek átfogó gyermekszemészeti vizsgálaton vesznek részt
Kizárási kritériumok:
- Csak egy szemű betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GCK Glow fixálás
GoCheck Kids vakukoncentrált iPhone 7+ készülékkel szűrt betegek
|
2 tengelyes, okostelefonos vaku koncentrált fotóképernyő újszerű, alacsony részletgazdagságú, színes ragyogás rögzítő eszközzel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2003 és 2013 AAPOS Uniform Amblyopia Risk Factor (ARF) prevalenciája
Időkeret: 1 hét
|
refraktív kockázati tényezők jelenléte (anizometrópia > 1,50 D, hyperopia > 3,5 D, Asztigmatizmus > 1,50 D, rövidlátás több mint 3D
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amblyopia
Időkeret: 1 hét
|
Amblyopia jelenléte, amelyet csökkent látásélesség határoz meg normál anatómiával és amblyopia kockázati tényezőivel.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Racano E, Alessi S, Pertile R. Comparison of 2Win and plusoptiX A12R refractometers with Retinomax handheld autorefractor keratometer. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):276.e1-276.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.017. Epub 2019 Sep 17.
- Peterseim MMW, Rhodes RS, Patel RN, Wilson ME, Edmondson LE, Logan SA, Cheeseman EW, Shortridge E, Trivedi RH. Effectiveness of the GoCheck Kids Vision Screener in Detecting Amblyopia Risk Factors. Am J Ophthalmol. 2018 Mar;187:87-91. doi: 10.1016/j.ajo.2017.12.020. Epub 2018 Jan 2.
- Arnold RW, O'Neil JW, Cooper KL, Silbert DI, Donahue SP. Evaluation of a smartphone photoscreening app to detect refractive amblyopia risk factors in children aged 1-6 years. Clin Ophthalmol. 2018 Aug 23;12:1533-1537. doi: 10.2147/OPTH.S171935. eCollection 2018.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Levitt AH, Martin SJ, Arnold RW. Performance of Glow Fixation GoCheck Kids and 2WIN Photoscreeners and Retinomax to Uncover Hyperopia. Clin Ophthalmol. 2020 Aug 10;14:2237-2244. doi: 10.2147/OPTH.S256991. eCollection 2020.
- Arnold RW, Beveridge JS, Martin SJ, Beveridge NR, Metzger EJ, Smith KA. Grading Sphero-Cylinder Spectacle Similarity. Clin Optom (Auckl). 2021 Jan 20;13:23-32. doi: 10.2147/OPTO.S289770. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABCD GCK Glow
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
azonosítás nélküli adatok a weboldalon keresztül
IPD megosztási időkeret
1 hónap múlva
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Tanulmányi honlap
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .