글로우 고정 기능이 있는 원시 감지 GCK
2020년 10월 14일 업데이트: Alaska Blind Child Discovery
글로우 고정 장치가 있는 Photoscreener GoCheckKids로 원시 감지
"GoCheck Kids"는 플래시 집중 장치가 있는 iPhone 7+ 스마트폰에 비수용 글로우 박스 고정 대상을 추가했습니다.
소아 안과 환자의 경우 글로우 박스가 장착된 "GCK"는 안근마비 굴절교정기 뿐만 아니라 School Bus Accommodation-relaxing skiascopy, "2WIN" photoscreener 및 "Retinomax"와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
포괄적인 소아 안구 검사를 받는 환자들은 안근마비 검사 전에 "Adaptica 2WIN" 포토스크리너 및 "Retinomax" 자동 굴절 검사기뿐만 아니라 새로운 비수용 글로우 고정 타겟이 있는 "GoCheck Kids" iPhone 7+ 플래시 집중 포토스크리너로 스크리닝되었습니다.
검사이유, 시력, 안구정렬, 약시의 정도를 구체적으로 기록하였다.
"AAPOS 2003" 및 "AAPOS 2013" 통일된 가이드라인을 활용한 굴절성 약시 위험인자를 사용하여 각각의 선별 방법을 검증하였다.
안근마비 검사에서 최소 0.5디옵터의 원시가 나온 환자를 비교하여 원시를 감지하는 각 선별 도구의 능력을 결정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 안과 의뢰 실습에서 높은 원시 및 난시를 포함한 다양한 굴절 오류가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 종합적인 소아 안과 검사를 받는 환자
제외 기준:
- 한쪽 눈만 보이는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GCK 글로우 고정
GoCheck Kids 플래시 농축 iPhone 7+로 검사한 환자
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2축 스마트폰 플래쉬 집중형 포토스크린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2003년 및 2013년 AAPOS 균일 약시 위험 인자(ARF) 유병률
기간: 일주
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굴절 위험 요인의 존재(부등시>1.50D, 원시>3.5D, 난시>1.50D, 3D 이상의 근시
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약시
기간: 일주
|
정상적인 해부학적 구조와 약시 위험 요인으로 감소된 시력으로 정의되는 약시의 존재.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Racano E, Alessi S, Pertile R. Comparison of 2Win and plusoptiX A12R refractometers with Retinomax handheld autorefractor keratometer. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):276.e1-276.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.017. Epub 2019 Sep 17.
- Peterseim MMW, Rhodes RS, Patel RN, Wilson ME, Edmondson LE, Logan SA, Cheeseman EW, Shortridge E, Trivedi RH. Effectiveness of the GoCheck Kids Vision Screener in Detecting Amblyopia Risk Factors. Am J Ophthalmol. 2018 Mar;187:87-91. doi: 10.1016/j.ajo.2017.12.020. Epub 2018 Jan 2.
- Arnold RW, O'Neil JW, Cooper KL, Silbert DI, Donahue SP. Evaluation of a smartphone photoscreening app to detect refractive amblyopia risk factors in children aged 1-6 years. Clin Ophthalmol. 2018 Aug 23;12:1533-1537. doi: 10.2147/OPTH.S171935. eCollection 2018.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Levitt AH, Martin SJ, Arnold RW. Performance of Glow Fixation GoCheck Kids and 2WIN Photoscreeners and Retinomax to Uncover Hyperopia. Clin Ophthalmol. 2020 Aug 10;14:2237-2244. doi: 10.2147/OPTH.S256991. eCollection 2020.
- Arnold RW, Beveridge JS, Martin SJ, Beveridge NR, Metzger EJ, Smith KA. Grading Sphero-Cylinder Spectacle Similarity. Clin Optom (Auckl). 2021 Jan 20;13:23-32. doi: 10.2147/OPTO.S289770. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ABCD GCK Glow
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
웹사이트를 통한 비식별 데이터
IPD 공유 기간
지금부터 1개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 웹사이트
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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