子癇前症 産後の降圧治療 (P-PAT)

これは、現在の妊娠中または産後の任意の時点で子癇前症と診断された 300 人の女性を対象とした無作為対照試験です。 分娩直後とは、分娩後、退院前に診断された子癇前症と定義されます。 子癇前症の診断は、American College of Obstetrics and Gynecology による標準化された定義を使用して行われます。 子癇前症は、収縮期血圧 140 以上または拡張期血圧 90 以上の血圧の新たな高血圧症と診断され、少なくとも 4 時間間隔で 2 回記録され、24 時間尿中のタンパク質 300mg として定義されるタンパク尿症と診断されます。コレクションまたは 0.3 のタンパク質/クレアチニン比。 上記の血圧基準が満たされ、タンパク尿がない場合でも、血小板数が 100,000 未満の血小板減少症、クレアチニン値が 1.1 または患者の個々のベースラインの 2 倍を超える腎不全、およびASTまたはALTが2倍正常または心窩部/右上腹部の痛み、肺水腫、投薬に反応しない新たに発症した頭痛、または視覚障害。 これらの所見のすべてが、別の診断によって説明されるべきではありません。

女性は、出産から 96 時間以内の診断時に同意を得て無作為化されます。 治療グループに無作為に割り付けられた患者には、降圧薬が処方されます。 特定の薬物療法は、アレルギーおよび薬物療法の臨床的妥当性に基づいて、ラベタロール、ニフェジピン、またはヒドララジンのいずれかになります。 患者は、投与量、タイミング、および考えられる副作用について指示されます。 すべての被験者の血圧は、標準的な産後プロトコルに従って監視されます。 標準的な慣行に従って、子癇前症のすべての患者は、血圧チェックのために7〜10日で戻ってきて、完全な産後評価のために6週間で再び来るように求められます.

患者の同意、血圧のレビュー、データの収集と保存、および統計分析は、ウィスコンシン医科大学 (MCW) の母体胎児医学部門を通じて行われます。 女性は、主任産科医による定期的な出産前、分娩中、分娩後のケアを継続することが許可されます。 研究チームは、産後6週間のフォローアップを通じて、登録された患者を追跡します。