Tratamiento antihipertensivo posparto para la preeclampsia (P-PAT)

Este será un ensayo aleatorizado y controlado de 300 mujeres con un diagnóstico de preeclampsia en cualquier momento de su embarazo actual o inmediatamente después del parto. El posparto inmediato se define como la preeclampsia diagnosticada después del parto pero antes del alta hospitalaria. El diagnóstico de preeclampsia se realizará utilizando definiciones estandarizadas por el Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología. La preeclampsia se diagnostica con hipertensión de nueva aparición de presión arterial mayor o igual a 140 presión arterial sistólica o mayor o igual a 90 presión arterial diastólica registrada dos veces con al menos cuatro horas de diferencia Y proteinuria, definida como 300 mg de proteína en una orina de 24 horas colección o una relación proteína/creatinina de 0,3. Si se cumplen los criterios de presión arterial anteriores y no hay proteinuria, aún se puede diagnosticar preeclampsia si hay trombocitopenia con un recuento de plaquetas inferior a 100.000, insuficiencia renal con creatinina superior a 1,1 o el doble del valor basal individual de la paciente, deterioro de la función hepática con AST o ALT el doble de lo normal o dolor epigástrico/en el cuadrante superior derecho, edema pulmonar, cefalea de inicio reciente que no responde a la medicación o alteración visual. Todos estos hallazgos no deben explicarse por un diagnóstico alternativo.

Las mujeres serán consentidas y aleatorizadas en el momento de su diagnóstico, dentro de las 96 horas posteriores al parto. A los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento se les recetará un medicamento antihipertensivo. El medicamento específico será labetalol, nifedipino o hidralazina según las alergias y la idoneidad clínica del medicamento. Se instruirá al paciente sobre la dosificación, el momento y los posibles efectos adversos. Se controlará la presión arterial de todos los sujetos según los protocolos posparto estándar. De acuerdo con la práctica estándar, a todas las pacientes con preeclampsia se les pedirá que regresen a los 7 a 10 días para un control de la presión arterial y luego nuevamente a las 6 semanas para una evaluación posparto completa.

El consentimiento de los pacientes, la revisión de la presión arterial, la recopilación y el almacenamiento de datos y el análisis estadístico se realizarán en el Medical College of Wisconsin (MCW) a través del departamento de medicina materno-fetal. Las mujeres podrán continuar con la atención prenatal, intraparto y posparto de rutina con su obstetra principal. El equipo de investigación seguirá a las pacientes inscritas durante el seguimiento posparto de 6 semanas.