Preeklampsie Poporodní antihypertenzní léčba (P-PAT)

Půjde o randomizovanou, kontrolovanou studii 300 žen s diagnózou preeklampsie v kterémkoli okamžiku jejich současného těhotenství nebo bezprostředně po porodu. Bezprostředně po porodu je definována preeklampsie diagnostikovaná po porodu, ale před propuštěním z nemocnice. Diagnóza preeklampsie bude provedena pomocí standardizovaných definic American College of Obstetrics and Gynecology. Preeklampsie je diagnostikována jako nově vzniklá hypertenze s krevním tlakem vyšším nebo rovným 140 systolický krevní tlak nebo vyšší nebo rovný 90 diastolický krevní tlak zaznamenaný dvakrát s odstupem alespoň čtyř hodin A proteinurie, definovaná jako 300 mg bílkovin v moči za 24 hodin sběr nebo poměr protein/kreatinin 0,3. Pokud jsou splněna výše uvedená kritéria krevního tlaku a nedochází k proteinurii, lze preeklampsii stále diagnostikovat, pokud je přítomna trombocytopenie s počtem krevních destiček nižším než 100 000, renální insuficience s kreatininem vyšší než 1,1 nebo dvojnásobek individuální výchozí hodnoty pacienta, porucha jaterních funkcí s AST nebo ALT dvakrát normální nebo bolest v epigastrickém/pravém horním kvadrantu, plicní edém, nově vzniklá bolest hlavy nereagující na léky nebo poruchy vidění. Všechny tyto nálezy by neměly být vysvětlovány alternativní diagnózou.

Ženám bude udělen souhlas a budou randomizovány v době jejich diagnózy, do 96 hodin po porodu. Pacientům randomizovaným do léčebné skupiny bude předepsána antihypertenzní medikace. Specifickou medikací bude buď labetalol, nifedipin nebo hydralazin na základě alergií a klinické vhodnosti medikace. Pacient bude poučen o dávkování, načasování a možných nežádoucích účincích. Krevní tlak všech subjektů bude monitorován podle standardních poporodních protokolů. Podle standardní praxe budou všechny pacientky s preeklampsií požádány, aby se vrátily za 7-10 dní na kontrolu krevního tlaku a poté znovu za 6 týdnů za účelem kompletního poporodního hodnocení.

Souhlas pacientů, kontrola krevního tlaku, sběr a ukládání dat a statistická analýza budou prováděny na Medical College of Wisconsin (MCW) prostřednictvím oddělení mateřské fetální medicíny. Ženám bude umožněno pokračovat v běžné prenatální, intrapartální a poporodní péči se svým primárním porodníkem. Výzkumný tým bude sledovat zapsané pacientky během 6týdenního sledování po porodu.