Stan przedrzucawkowy po porodzie Leczenie przeciwnadciśnieniowe (P-PAT)

Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 300 kobiet z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego w dowolnym momencie ich obecnej ciąży lub bezpośrednio po porodzie. Bezpośrednio po porodzie definiuje się stan przedrzucawkowy rozpoznany po porodzie, ale przed wypisem ze szpitala. Rozpoznanie stanu przedrzucawkowego zostanie przeprowadzone przy użyciu standardowych definicji opracowanych przez American College of Obstetrics and Gynecology. Stan przedrzucawkowy rozpoznaje się w przypadku nowo rozpoznanego nadciśnienia tętniczego o ciśnieniu skurczowym równym lub większym niż 140 lub rozkurczowemu ciśnieniu krwi większemu lub równemu 90, stwierdzonemu dwukrotnie w odstępie co najmniej czterech godzin ORAZ białkomocz, zdefiniowany jako 300 mg białka w dobowym moczu zbiór lub stosunek białka do kreatyniny wynoszący 0,3. Jeśli powyższe kryteria ciśnienia tętniczego krwi są spełnione i nie występuje białkomocz, stan przedrzucawkowy można nadal rozpoznać, jeśli występuje małopłytkowość z liczbą płytek krwi poniżej 100 000, niewydolność nerek z kreatyniną większą niż 1,1 lub dwukrotnością wartości wyjściowej u pacjenta, zaburzenia czynności wątroby z AspAT lub AlAT dwa razy w normie lub ból w nadbrzuszu/prawym górnym kwadrancie, obrzęk płuc, nowy ból głowy niereagujący na leki lub zaburzenia widzenia. Wszystkich tych wyników nie należy tłumaczyć alternatywną diagnozą.

Kobiety będą wyrażane na zgodę i losowo przydzielane w momencie postawienia diagnozy, w ciągu 96 godzin od porodu. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy leczonej otrzymają przepisany lek przeciwnadciśnieniowy. Konkretnym lekiem będzie labetalol, nifedypina lub hydralazyna w zależności od alergii i klinicznej przydatności leku. Pacjent zostanie poinstruowany o dawkowaniu, czasie i możliwych działaniach niepożądanych. Ciśnienie krwi wszystkich pacjentek będzie monitorowane zgodnie ze standardowymi protokołami poporodowymi. Zgodnie ze standardową praktyką wszystkie pacjentki ze stanem przedrzucawkowym zostaną poproszone o powrót po 7-10 dniach w celu sprawdzenia ciśnienia krwi, a następnie ponownie po 6 tygodniach w celu przeprowadzenia pełnej oceny poporodowej.

Zgoda pacjentów, przegląd ciśnień krwi, gromadzenie i przechowywanie danych oraz analiza statystyczna zostaną przeprowadzone w Medical College of Wisconsin (MCW) za pośrednictwem oddziału medycyny matczyno-płodowej. Kobiety będą mogły kontynuować rutynową opiekę przedporodową, śródporodową i poporodową ze swoim głównym położnikiem. Zespół badawczy będzie obserwował zakwalifikowane pacjentki przez okres 6 tygodni po porodzie.