即時歯科インプラントのギャップを埋めるための注入可能な多血小板フィブリンの使用
2020年3月4日 更新者：Bassant Mohye、Ain Shams University
審美性ゾーンにおける即時歯科インプラントのギャップを埋めるための注射可能な多血小板フィブリンの使用の効果
I-PRF（注入可能な血小板に富んだフィブリン）の使用が審美ゾーンの歯科インプラントの隙間を埋める効果
調査の概要
詳細な説明
サンプルのグループ化: (16 人の患者が、アイン シャムス大学歯学部の口腔内科、歯周病学、診断および放射線科の外来診療所から募集されました)。
グループ 1 またはグループ 2 に割り当てられた 16 人の患者は、コインを投げて 2 つの治療法のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
第一目的：
すぐに配置された歯科用インプラントと周囲の骨との間の頬側ギャップ距離を埋めることに対する i-PRF の効果の X 線画像評価。
副次的な目的:
すぐに配置された歯科インプラントの周囲の軟部組織に対する i-PRF の効果の審美的評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11724
- Bassant Mohye
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人患者。
- 年齢 20～50歳
- 患者は、外科的処置に影響を与える可能性のある全身性疾患にかかっていない必要があります。
- エステティックゾーンに関わる歯。
- 垂直および頬舌に十分な硬組織および軟組織の体積 6. 関与する歯に隣接する天然の歯は、感染していない必要がありました。
- 管理された口腔衛生。
抜歯の適応症が含まれています。
- 根管治療の失敗
- 治らない虫歯 ＞ 治らない歯
- 縦根骨折
- 残りの根
インプラントの埋入を進める決定は、抜歯と抜歯ソケットのプロービングの後に行われ、次のことが明らかになりました。
- 無傷の顔面骨の存在。
- -研究におけるすべての要件の遵守とインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 患者は、手術前の過去6か月間に同じ部位で手術を受けました。
- 重度の垂直骨損失（ソケット タイプ III またはタイプ IV）。
- 関与する歯の急性歯槽感染症または歯周病の存在。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：注射用血小板 豊富なフィブリン群
8 人の患者が i-PRF と骨移植片で隙間を埋め、フラップレスの単一即時インプラント埋入手術を受ける
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生物学的活性剤
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介入なし：注射可能な血小板の豊富なフィブリングループはありません
8人の患者が、骨移植片でギャップ距離を埋めるフラップレスの単一の即時インプラント埋入手術を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すぐに配置された歯科用インプラントと周囲の骨との間の頬側ギャップ距離を埋めることに対する i-PRF の効果の X 線画像評価。
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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密度、唇板の垂直および水平評価
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6ヶ月のフォローアップ
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X線分析
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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唇板の垂直評価
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6ヶ月のフォローアップ
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X線分析
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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唇板の密度
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント埋入直後の軟部組織に対するi-PRFの効果の審美的評価
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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ピンクのエステスコア
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月16日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bassant Mohye
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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