Bruk av injiserbart blodplaterikt fibrin for å fylle gapet til umiddelbar tannimplantat
4. mars 2020 oppdatert av: Bassant Mohye, Ain Shams University
Effekten av bruk av injiserbart blodplaterikt fibrin på å fylle gapet til umiddelbare tannimplantater i den estetiske sonen
Effekten av å bruke i-PRF (injiserbart blodplaterikt fibrin) på å fylle gapet til umiddelbar tannimplantat i den estetiske sonen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gruppering av prøvene: (seksten pasienter ble rekruttert fra poliklinikken for oral medisin, periodontologi, diagnose og radiologiavdelingen, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University).
De seksten pasientene som er tilordnet gruppe 1 eller gruppe 2 vil bli tilfeldig fordelt ved å slå en mynt inn i en av de 2 behandlingsmodalitetene.
Hovedmål:
Radiografisk evaluering av effekten av i-PRF på å fylle bukkalavstanden mellom det umiddelbart plasserte tannimplantatet og det omkringliggende beinet.
Sekundært mål:
Estetisk evaluering av effekten av i-PRF på bløtvevet rundt umiddelbart plassert tannimplantat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11724
- Bassant Mohye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk voksen pasient.
- Alder fra 20-50 år
- Pasienter må være fri for systemisk sykdom som kan påvirke den kirurgiske prosedyren.
- Tann involvert i den estetiske sonen.
- Tilstrekkelig volum av hardt og mykt vev i vertikal og buccolingual 6. Naturlige tenner ved siden av den involverte tannen var påkrevd for å være fri for infeksjon.
- Kontrollert munnhygiene.
Indikasjon for tanntrekking inkludert;
- Endodontiske svikt
- Ubehandlebar karies> Ikke-restituerbare tenner
- Vertikalt rotbrudd
- Gjenværende røtter
Beslutningen om å fortsette med implantatplasseringen ble tatt etter tanntrekking og sondering av ekstraksjonshylsen som avslørte:
- Tilstedeværelsen av intakt ansiktsbein.
- Overholdelse av alle krav i studien og signering av det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten hadde operasjoner på samme sted i løpet av de siste 6 månedene før operasjonen.
- Alvorlig vertikalt bentap (socket type lll eller type lV).
- Tilstedeværelse av akutt dento-alveolar infeksjon eller periodontal påvirket av involvert tann.
- Drektige og ammende kvinner.
- Røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: injiserbar blodplaterik fibringruppe
8 pasienter gjennomgår klaffløs enkelt-umiddelbar implantatplassering med fylling av gapet med i-PRF& bentransplantat
|
biologisk aktivator
|
|
Ingen inngripen: ingen injiserbar blodplaterik fibringruppe
8 pasienter gjennomgår klaffløs enkelt-umiddelbar implantatplassering med fylling av gapet med bentransplantat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk evaluering av effekten av i-PRF på å fylle bukkalavstanden mellom det umiddelbart plasserte tannimplantatet og det omkringliggende beinet.
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
tetthet, vertikal og horisontal vurdering av labial plate
|
6 måneders oppfølging
|
|
Radiografisk analyse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
vertikal vurdering av labial plate
|
6 måneders oppfølging
|
|
Radiografisk analyse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
tetthet av labial plate
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estetisk evaluering av effekten av i-PRF på bløtvevet rundt umiddelbart plassert tannimplantat
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
rosa estetisk poengsum
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Bassant Mohye
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .