Utilisation de la fibrine riche en plaquettes injectable pour combler le vide d'un implant dentaire immédiat
4 mars 2020 mis à jour par: Bassant Mohye, Ain Shams University
L'effet de l'utilisation de la fibrine injectable riche en plaquettes sur le comblement de l'écart de l'implant dentaire immédiat dans la zone esthétique
L'effet de l'utilisation de l'i-PRF (fibrine riche en plaquettes injectables) sur le remplissage de l'espace de l'implant dentaire immédiat dans la zone esthétique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Regroupement des échantillons : (seize patients ont été recrutés à la clinique externe de médecine buccale, département de parodontologie, diagnostic et radiologie, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams).
Les seize patients affectés au groupe 1 ou au groupe 2 seront répartis au hasard à l'aide d'un lancer de pièce dans l'une des 2 modalités de traitement.
Objectif principal:
Évaluation radiographique de l'effet de l'i-PRF sur le remplissage de la distance vestibulaire entre l'implant dentaire immédiatement placé et l'os environnant.
Objectif secondaire :
Évaluation esthétique de l'effet de l'i-PRF sur les tissus mous autour de l'implant dentaire immédiatement placé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11724
- Bassant Mohye
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte en bonne santé.
- Âge de 20 à 50 ans
- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique qui pourrait influencer la procédure chirurgicale.
- Dent impliquée dans la zone esthétique.
- Un volume suffisant de tissus durs et mous dans les 6 verticales et buccolinguales. Les dents naturelles adjacentes à la dent impliquée devaient être exemptes d'infection.
- Hygiène bucco-dentaire contrôlée.
Indication d'extraction dentaire incluse;
- Échecs endodontiques
- Caries incurables> Dents non restaurables
- Fracture radiculaire verticale
- Racines restantes
La décision de procéder à la pose de l'implant a été prise après extraction dentaire et sondage de l'alvéole d'extraction qui a révélé :
- La présence d'os facial intact.
- Respect de toutes les exigences de l'étude et signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le patient a subi des interventions chirurgicales au même site au cours des 6 derniers mois précédant l'intervention.
- Perte osseuse verticale sévère (socket type lll ou type lV).
- Présence d'infection dento-alvéolaire aiguë ou atteinte parodontale de la dent impliquée.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de fibrine riche en plaquettes injectable
8 patients subissent une chirurgie de pose immédiate d'un seul implant sans lambeau avec remplissage de la distance de l'espace avec i-PRF et greffe osseuse
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activateur biologique
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Aucune intervention: pas de groupe de fibrine riche en plaquettes injectable
8 patients subissent une chirurgie de pose immédiate d'implant unique sans lambeau avec remplissage de la distance de l'espace avec une greffe osseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiographique de l'effet de l'i-PRF sur le remplissage de la distance vestibulaire entre l'implant dentaire immédiatement placé et l'os environnant.
Délai: 6 mois de suivi
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densité, évaluation verticale et horizontale de la plaque labiale
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6 mois de suivi
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Analyse radiographique
Délai: 6 mois de suivi
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évaluation verticale de la plaque labiale
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6 mois de suivi
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Analyse radiographique
Délai: 6 mois de suivi
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densité de la plaque labiale
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6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation esthétique de l'effet de l'i-PRF sur les tissus mous autour de l'implant dentaire immédiatement placé
Délai: 6 mois de suivi
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note esthétique rose
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6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bassant Mohye
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .