- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04298294
Immediate Dental Implant의 Gap을 채우는 Injectable Platelet Rich Fibrin의 사용
2020년 3월 4일 업데이트: Bassant Mohye, Ain Shams University
혈소판이 풍부한 피브린 주사제 사용이 심미영역의 즉석 임플란트의 간극 메움에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
I-PRF(injectable platelet rich fibrin) 사용이 심미 영역에서 즉시 치과용 임플란트의 간극을 메우는 효과
연구 개요
상세 설명
샘플 그룹화: (16명의 환자는 Ain Shams University 치과 학부 구강 의학, 치주학, 진단 및 방사선과의 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다).
그룹 1 또는 그룹 2에 할당된 16명의 환자는 동전 던지기를 사용하여 2가지 치료 양식 중 하나로 무작위로 할당됩니다.
기본 목표:
i-PRF가 바로 식립한 치과 임플란트와 주변 뼈 사이의 협측 간극 거리를 채우는 데 미치는 영향에 대한 방사선 사진 평가.
보조 목표:
i-PRF가 즉시 식립된 임플란트 주변의 연조직에 미치는 영향에 대한 심미적 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11724
- Bassant Mohye
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 환자.
- 나이 20~50세
- 환자는 수술 절차에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 심미 영역에 관여하는 치아.
- 수직 및 협설측에서 충분한 경조직 및 연조직 부피 6. 침범된 치아에 인접한 자연 치아는 감염이 없어야 합니다.
- 통제된 구강 위생.
발치 표시 포함;
- 근관 치료 실패
- 치료 불가능한 우식> 수복 불가능한 치아
- 수직 치근 골절
- 나머지 뿌리
임플란트 식립을 진행하기로 한 결정은 발치 후 발치 소켓을 조사한 결과 다음과 같이 밝혀졌습니다.
- 온전한 안면골의 존재.
- 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 환자는 수술 전 마지막 6개월 동안 같은 부위에 수술을 받았습니다.
- 심각한 수직 골 손실(소켓 유형 lll 또는 유형 lV).
- 급성 치아-치조 감염 또는 관련 치아의 치주염의 존재.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린 그룹
8명의 환자는 i-PRF와 골이식으로 간극을 메우고 무절개 단일 즉각 임플란트 식립술을 받았습니다.
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생물학적 활성제
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간섭 없음: 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 그룹 없음
8명의 환자는 골이식으로 간격을 메우고 무절개 단일 즉각 임플란트 식립술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I-PRF가 바로 식립한 치과 임플란트와 주변 뼈 사이의 협측 간극 거리를 채우는 데 미치는 영향에 대한 방사선 사진 평가.
기간: 6개월 추적
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순측 판의 밀도, 수직 및 수평 평가
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6개월 추적
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방사선학적 분석
기간: 6개월 추적
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순측 판의 수직 평가
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6개월 추적
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방사선학적 분석
기간: 6개월 추적
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순측 판의 밀도
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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I-PRF가 즉시 식립된 임플란트 주변 연조직에 미치는 영향에 대한 심미적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6개월 추적
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핑크 에스테틱 점수
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bassant Mohye
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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