Uso de Fibrina Rica em Plaquetas Injetável no Preenchimento da Falha do Implante Dentário Imediato
4 de março de 2020 atualizado por: Bassant Mohye, Ain Shams University
O efeito do uso de fibrina rica em plaquetas injetável no preenchimento da lacuna do implante dentário imediato na zona estética
O efeito do uso de i-PRF (fibrina rica em plaquetas injetável) no preenchimento da lacuna do implante dentário imediato na zona estética
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Agrupamento das amostras: (dezesseis pacientes foram recrutados no ambulatório do Departamento de Medicina Oral, Periodontologia, Diagnóstico e Radiologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams).
Os dezesseis pacientes designados para o grupo 1 ou grupo 2 serão alocados aleatoriamente usando uma moeda para uma das 2 modalidades de tratamento.
Objetivo primário:
Avaliação radiográfica do efeito do i-PRF no preenchimento da distância vestibular entre o implante dentário imediatamente colocado e o osso circundante.
Objetivo secundário:
Avaliação estética do efeito do i-PRF no tecido mole ao redor do implante dentário imediatamente colocado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11724
- Bassant Mohye
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto saudável.
- Idade de 20 a 50 anos
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa influenciar o procedimento cirúrgico.
- Dente envolvido na zona estética.
- Volume suficiente de tecido duro e mole na vertical e vestibulolingual 6. Os dentes naturais adjacentes ao dente envolvido deveriam estar livres de infecção.
- Higiene oral controlada.
Indicação para extração dentária incluída;
- Falhas endodônticas
- Cárie intratável> Dentes não restauráveis
- Fratura de raiz vertical
- Raízes restantes
A decisão de prosseguir com a colocação do implante foi tomada após a extração do dente e sondagem do alvéolo de extração que revelou:
- A presença de osso facial intacto.
- Cumprimento de todos os requisitos do estudo e assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente realizou cirurgias no mesmo local nos últimos 6 meses anteriores à cirurgia.
- Perda óssea vertical severa (socket tipo lll ou tipo lV).
- Presença de infecção dentoalveolar aguda ou acometimento periodontal do dente envolvido.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de fibrina rica em plaquetas injetável
8 pacientes submetidos a cirurgia de colocação imediata de implante único sem retalho com preenchimento da distância da lacuna com i-PRF e enxerto ósseo
|
ativador biológico
|
|
Sem intervenção: nenhum grupo de fibrina rica em plaquetas injetável
8 pacientes submetidos a cirurgia de colocação imediata de implante único sem retalho com preenchimento da distância da lacuna com enxerto ósseo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiográfica do efeito do i-PRF no preenchimento da distância vestibular entre o implante dentário imediatamente colocado e o osso circundante.
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
densidade, avaliação vertical e horizontal da placa labial
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Análise radiográfica
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
avaliação vertical da placa labial
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Análise radiográfica
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
densidade da placa labial
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação estética do efeito do i-PRF no tecido mole ao redor do implante dentário imediatamente colocado
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
pontuação estética rosa
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bassant Mohye
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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