Použití injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky k vyplnění mezery okamžitého zubního implantátu
4. března 2020 aktualizováno: Bassant Mohye, Ain Shams University
Vliv použití injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky na vyplnění mezery okamžitého zubního implantátu v estetické zóně
Vliv použití i-PRF (injekční fibrin bohatý na destičky) na vyplnění mezery okamžitého zubního implantátu v estetické zóně
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Seskupení vzorků: (z ambulance orálního lékařství, parodontologického, diagnostického a radiologického oddělení Fakulty zubního lékařství Univerzity Ain Shams bylo vybráno šestnáct pacientů).
Šestnáct pacientů zařazených do skupiny 1 nebo skupiny 2 bude náhodně rozděleno pomocí hodu mincí do jedné ze 2 léčebných modalit.
Primární cíl:
Radiografické vyhodnocení účinku i-PRF na vyplnění vzdálenosti bukální mezery mezi bezprostředně umístěným zubním implantátem a okolní kostí.
Sekundární cíl:
Estetické hodnocení účinku i-PRF na měkkou tkáň v okolí bezprostředně umístěného zubního implantátu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11724
- Bassant Mohye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dospělý pacient.
- Věk od 20-50 let
- Pacienti nesmí mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit operační postup.
- Zub zapojený do estetické zóny.
- Dostatečný objem tvrdých a měkkých tkání ve vertikální a bukolingvální 6. Přirozené zuby sousedící s postiženým zubem musely být bez infekce.
- Kontrolovaná ústní hygiena.
Včetně indikace pro extrakci zubu;
- Endodontická selhání
- Neléčitelný kaz> Zuby, které nelze obnovit
- Vertikální zlomenina kořene
- Zbývající kořeny
Rozhodnutí o zavedení implantátu bylo učiněno po extrakci zubu a sondáži extrakčního lůžka, které odhalilo:
- Přítomnost neporušené obličejové kosti.
- Splnění všech požadavků ve studii a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient podstoupil operaci na stejném místě během posledních 6 měsíců před operací.
- Závažná vertikální ztráta kostní hmoty (zásuvka typu lll nebo typ lV).
- Přítomnost akutní dentoalveolární infekce nebo periodontální postižení postiženého zubu.
- Březí a kojící samice.
- Kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: injekční fibrinové skupiny bohaté na krevní destičky
8 pacientů podstoupilo operaci okamžitého zavedení jediného implantátu bez chlopně s vyplněním mezery pomocí i-PRF& kostního štěpu
|
biologický aktivátor
|
|
Žádný zásah: žádná injekční fibrinová skupina bohatá na krevní destičky
8 pacientů podstoupilo operaci okamžitého zavedení jediného implantátu bez chlopně s vyplněním mezery kostním štěpem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografické vyhodnocení účinku i-PRF na vyplnění vzdálenosti bukální mezery mezi bezprostředně umístěným zubním implantátem a okolní kostí.
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
hustota, vertikální a horizontální posouzení labiální ploténky
|
6 měsíců sledování
|
|
Rentgenová analýza
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
vertikální posouzení labiální ploténky
|
6 měsíců sledování
|
|
Rentgenová analýza
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
hustota labiální ploténky
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Estetické hodnocení účinku i-PRF na měkkou tkáň v okolí bezprostředně umístěného zubního implantátu
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
růžové estetické skóre
|
6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Bassant Mohye
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy