Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin käyttö välittömän hammasimplantin aukon täyttämiseen
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Bassant Mohye, Ain Shams University
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin käytön vaikutus välittömän hammasimplantin aukon täyttämiseen esteettisellä alueella
I-PRF:n (injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin) vaikutus välittömän hammasimplanttien aukon täyttöön esteettisellä alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteiden ryhmittely: (kuusitoista potilasta rekrytoitiin Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan, periodontologian, diagnoosi- ja radiologian osastolta).
Ryhmään 1 tai ryhmään 2 luokitellut kuusitoista potilasta jaetaan satunnaisesti kolikonheittämällä johonkin kahdesta hoitomuodosta.
Ensisijainen tavoite:
Radiograafinen arvio i-PRF:n vaikutuksesta välittömästi sijoitetun hammasimplanttien ja ympäröivän luun välisen bukkaalivälin täyttämiseen.
Toissijainen tavoite:
Esteettinen arviointi i-PRF:n vaikutuksesta pehmytkudokseen välittömästi sijoitetun hammasimplanttien ympärillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11724
- Bassant Mohye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen potilas.
- Ikä 20-50 vuotta
- Potilailla ei saa olla systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa kirurgiseen toimenpiteeseen.
- Hammas mukana esteettisessä vyöhykkeessä.
- Riittävä kovien ja pehmytkudosten tilavuus pysty- ja buccolinguaalisessa 6. Hampaan vieressä olevien luonnollisten hampaiden edellytettiin olevan infektiovapaita.
- Hallittu suuhygienia.
Mukana indikaatio hampaan poistoon;
- Endodonttiset viat
- Hoitamaton karies> Palauttamattomat hampaat
- Pystyjuuren murtuma
- Jäljellä olevat juuret
Päätös jatkaa implantin asentamista tehtiin hampaan poiston ja poistoholkin koettamisen jälkeen, joka paljasti:
- Ehjän kasvojen luun esiintyminen.
- Kaikkien tutkimuksen vaatimusten noudattaminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle tehtiin leikkauksia samassa paikassa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen leikkausta.
- Vaikea pystysuuntainen luukado (socket tyyppi lll tai tyyppi lV).
- Akuutti dento-alveolaarinen infektio tai hampaan parodontaali.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: injektoitava verihiutalerikas fibriiniryhmä
8 potilaalle tehdään läppätön yksittäinen välitön implanttiasennusleikkaus, jossa väli täytetään i-PRF- ja luusiirteellä
|
biologinen aktivaattori
|
|
Ei väliintuloa: ei injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniryhmää
8 potilasta käy läpi läpättömän yhden välittömän implantin asettamisleikkauksen, jossa väli täytetään luusiirteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiograafinen arvio i-PRF:n vaikutuksesta välittömästi sijoitetun hammasimplanttien ja ympäröivän luun välisen bukkaalivälin täyttämiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
labiaalilevyn tiheys, pysty- ja vaakasuuntainen arviointi
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
labiaalilevyn pystysuora arviointi
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
labiaalilevyn tiheys
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettinen arviointi i-PRF:n vaikutuksesta pehmytkudokseen välittömästi sijoitetun hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
pinkki esteettinen pistemäärä
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bassant Mohye
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .