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Verwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin zum Füllen der Lücke eines sofortigen Zahnimplantats

4. März 2020 aktualisiert von: Bassant Mohye, Ain Shams University

Die Wirkung der Verwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin auf das Füllen der Lücke eines sofortigen Zahnimplantats in der ästhetischen Zone

Die Wirkung der Verwendung von i-PRF (injizierbares plättchenreiches Fibrin) auf das Füllen der Lücke des sofortigen Zahnimplantats in der ästhetischen Zone

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppierung der Proben: (sechzehn Patienten wurden aus der Ambulanz für Oralmedizin, Parodontologie, Abteilung für Diagnose und Radiologie, Fakultät für Zahnmedizin, Ain Shams University rekrutiert).

Die sechzehn Patienten, die Gruppe 1 oder Gruppe 2 zugeordnet sind, werden nach dem Zufallsprinzip per Münzwurf einer der 2 Behandlungsmodalitäten zugeteilt.

Primäres Ziel:

Röntgenuntersuchung der Wirkung von i-PRF auf die Füllung des bukkalen Lückenabstands zwischen dem sofort platzierten Zahnimplantat und dem umgebenden Knochen.

Nebenziel:

Ästhetische Bewertung der Wirkung von i-PRF auf das Weichgewebe um das sofort platzierte Zahnimplantat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11724
        • Bassant Mohye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder erwachsener Patient.
  • Alter von 20-50 Jahren
  • Die Patienten müssen frei von systemischen Erkrankungen sein, die den chirurgischen Eingriff beeinflussen könnten.
  • Beteiligter Zahn in der ästhetischen Zone.
  • Ausreichendes Hart- und Weichgewebevolumen vertikal und bukkolingual 6. Natürliche Zähne neben dem betroffenen Zahn mussten infektionsfrei sein.
  • Kontrollierte Mundhygiene.

  • Indikation zur Zahnextraktion enthalten;

    • Endodontische Misserfolge
    • Nicht behandelbare Karies > Nicht wiederherstellbare Zähne
    • Vertikale Wurzelfraktur
    • Verbleibende Wurzeln

  • Die Entscheidung, mit der Implantatinsertion fortzufahren, wurde nach Zahnextraktion und Sondierung der Extraktionsalveole getroffen, die Folgendes ergab:

    • Das Vorhandensein eines intakten Gesichtsknochens.
    • Einhaltung aller Anforderungen in der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde in den letzten 6 Monaten vor der Operation an derselben Stelle operiert.
  • Schwerer vertikaler Knochenverlust (Socket Typ III oder Typ IV).
  • Vorhandensein einer akuten dentoalveolären Infektion oder parodontaler Befall des betroffenen Zahns.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: injizierbare plättchenreiche Fibringruppe
8 Patienten unterziehen sich einer lappenlosen Einzelimplantation mit Sofortimplantation, bei der der Lückenabstand mit i-PRF und Knochentransplantat gefüllt wird
Sonstiges: injizierbares plättchenreiches Fibrin
biologischer Aktivator
Kein Eingriff: keine injizierbare plättchenreiche Fibringruppe
8 Patienten unterziehen sich einer lappenlosen Einzelimplantation mit Sofortimplantation, bei der der Lückenabstand mit Knochentransplantat gefüllt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenuntersuchung der Wirkung von i-PRF auf die Füllung des bukkalen Lückenabstands zwischen dem sofort platzierten Zahnimplantat und dem umgebenden Knochen.
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Dichte, vertikale und horizontale Beurteilung der Labialplatte
6 Monate Follow-up
Röntgenanalyse
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
vertikale Beurteilung der Labialplatte
6 Monate Follow-up
Röntgenanalyse
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Dichte der Lippenplatte
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetische Bewertung der Wirkung von i-PRF auf das Weichgewebe um das sofort platzierte Zahnimplantat
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
rosa ästhetische Partitur
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bassant Mohye

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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