Användning av injicerbart blodplättsrikt fibrin för att fylla gapet i omedelbart tandimplantat
4 mars 2020 uppdaterad av: Bassant Mohye, Ain Shams University
Effekten av att använda injicerbart blodplättsrikt fibrin på att fylla gapet av omedelbara tandimplantat i den estetiska zonen
Effekten av att använda i-PRF (injicerbart blodplättsrikt fibrin) på att fylla gapet på omedelbart tandimplantat i den estetiska zonen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gruppering av proverna: (sexton patienter rekryterades från polikliniken för oral medicin, parodontologi, diagnostik och röntgenavdelning, tandläkarfakulteten, Ain Shams University).
De sexton patienterna som tilldelas grupp 1 eller grupp 2 kommer att fördelas slumpmässigt med hjälp av ett mynt i en av de två behandlingsformerna.
Huvudmål:
Radiografisk utvärdering av effekten av i-PRF på att fylla det buckala gapet mellan det omedelbart placerade tandimplantatet och det omgivande benet.
Sekundärt mål:
Estetisk utvärdering av effekten av i-PRF på mjukvävnaden runt omedelbart placerat tandimplantat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11724
- Bassant Mohye
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk vuxen patient.
- Ålder från 20-50 år
- Patienterna måste vara fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka det kirurgiska ingreppet.
- Tand involverad i den estetiska zonen.
- Tillräcklig hård och mjuk vävnadsvolym i vertikal och buccolingual 6. Naturliga tänder intill den involverade tanden krävdes för att vara fria från infektion.
- Kontrollerad munhygien.
Indikation för tandutdragning ingår;
- Endodontiska misslyckanden
- Obehandlingsbar karies> Ej återställbara tänder
- Vertikal rotfraktur
- Kvarvarande rötter
Beslutet att fortsätta med implantatplaceringen togs efter tandutdragning och sondering av extraktionshålet som visade:
- Förekomsten av intakt ansiktsben.
- Efterlevnad av alla krav i studien och undertecknande av det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienten genomgick operationer på samma ställe under de senaste 6 månaderna före operationen.
- Allvarlig vertikal benförlust (socket typ lll eller typ lV).
- Förekomst av akut dento-alveolär infektion eller periodontal påverkad av involverad tand.
- Dräktiga och ammande honor.
- Rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: injicerbar blodplättsrik fibringrupp
8 patienter genomgår en fliklös, omedelbar implantatoperation med fyllning av gapet med i-PRF& bentransplantat
|
biologisk aktivator
|
|
Inget ingripande: ingen injicerbar blodplättsrik fibringrupp
8 patienter genomgår en fliklös, omedelbar implantatoperation med fyllning av gapet med bentransplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk utvärdering av effekten av i-PRF på att fylla det buckala gapet mellan det omedelbart placerade tandimplantatet och det omgivande benet.
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
densitet, vertikal och horisontell bedömning av labialplattan
|
6 månaders uppföljning
|
|
Radiografisk analys
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
vertikal bedömning av labialplattan
|
6 månaders uppföljning
|
|
Radiografisk analys
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
densitet av labiala plattan
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estetisk utvärdering av effekten av i-PRF på mjukvävnaden runt omedelbart placerat tandimplantat
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
rosa estetisk poäng
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Första postat (Faktisk)
6 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Bassant Mohye
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .