- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04298294
Uso de fibrina rica en plaquetas inyectable para llenar el espacio del implante dental inmediato
El efecto del uso de fibrina rica en plaquetas inyectable para llenar el espacio del implante dental inmediato en la zona estética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Agrupación de las muestras: (dieciséis pacientes fueron reclutados de la consulta externa del Departamento de Medicina Oral, Periodoncia, Diagnóstico y Radiología, Facultad de Odontología, Universidad Ain Shams).
Los dieciséis pacientes asignados al grupo 1 o al grupo 2 se asignarán aleatoriamente mediante el lanzamiento de una moneda a una de las 2 modalidades de tratamiento.
Objetivo primario:
Evaluación radiográfica del efecto de i-PRF en el llenado de la distancia del espacio bucal entre el implante dental inmediatamente colocado y el hueso circundante.
Objetivo secundario:
Evaluación estética del efecto de i-PRF en el tejido blando alrededor del implante dental inmediatamente colocado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11724
- Bassant Mohye
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto sano.
- Edad de 20 a 50 años
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda influir en el procedimiento quirúrgico.
- Diente comprometido en la zona estética.
- Volumen suficiente de tejido duro y blando en vertical y bucolingual 6. Los dientes naturales adyacentes al diente afectado debían estar libres de infección.
- Higiene bucal controlada.
Indicación para extracción dental incluida;
- Fracasos endodónticos
- Caries intratable> Dientes no restaurables
- Fractura radicular vertical
- raíces restantes
La decisión de proceder con la colocación del implante se tomó después de la extracción del diente y el sondaje del alveolo de extracción que reveló:
- La presencia de hueso facial intacto.
- Cumplimiento de todos los requisitos en el estudio y firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El paciente tuvo cirugías en el mismo sitio durante los últimos 6 meses antes de la cirugía.
- Pérdida ósea vertical severa (alveolo tipo lll o tipo lV).
- Presencia de infección dentoalveolar aguda o afectación periodontal del diente afectado.
- Hembras gestantes y lactantes.
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de fibrina rico en plaquetas inyectable
Ocho pacientes se someten a una cirugía de colocación inmediata de un solo implante sin colgajo con relleno de la distancia del espacio con i-PRF e injerto óseo
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activador biológico
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Sin intervención: sin grupo de fibrina rico en plaquetas inyectable
8 pacientes se sometieron a una cirugía de colocación de implante inmediato único sin colgajo con relleno de la distancia del espacio con injerto óseo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica del efecto de i-PRF en el llenado de la distancia del espacio bucal entre el implante dental inmediatamente colocado y el hueso circundante.
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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densidad, evaluación vertical y horizontal de la placa labial
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6 meses de seguimiento
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Análisis radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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evaluación vertical de la placa labial
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6 meses de seguimiento
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Análisis radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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densidad de la placa labial
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6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación estética del efecto de i-PRF en el tejido blando alrededor del implante dental colocado inmediatamente
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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partitura estética rosa
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6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- Bassant Mohye
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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