Utilizzo di fibrina ricca di piastrine iniettabili per colmare il divario dell'impianto dentale immediato
4 marzo 2020 aggiornato da: Bassant Mohye, Ain Shams University
L'effetto dell'uso di fibrina ricca di piastrine iniettabili sul riempimento del divario dell'impianto dentale immediato nella zona estetica
L'effetto dell'uso di i-PRF (fibrina ricca di piastrine iniettabili) sul riempimento del vuoto dell'impianto dentale immediato nella zona estetica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raggruppamento dei campioni: (sedici pazienti sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di Medicina Orale, Parodontologia, Dipartimento di Diagnosi e Radiologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams).
I sedici pazienti assegnati al gruppo 1 o al gruppo 2 verranno assegnati in modo casuale utilizzando il lancio di una moneta in una delle 2 modalità di trattamento.
Obiettivo primario:
Valutazione radiografica dell'effetto di i-PRF sul riempimento della distanza del gap buccale tra l'impianto dentale immediatamente posizionato e l'osso circostante.
Obiettivo secondario:
Valutazione estetica dell'effetto di i-PRF sui tessuti molli attorno all'impianto dentale immediatamente posizionato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11724
- Bassant Mohye
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto sano.
- Età dai 20 ai 50 anni
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la procedura chirurgica.
- Dente coinvolto nella zona estetica.
- Sufficiente volume di tessuto duro e molle in verticale e buccolinguale 6. I denti naturali adiacenti al dente interessato dovevano essere esenti da infezione.
- Igiene orale controllata.
Indicazione per l'estrazione del dente inclusa;
- Fallimenti endodontici
- Carie non curabile> Denti non restaurabili
- Frattura verticale della radice
- Radici rimanenti
La decisione di procedere con il posizionamento dell'impianto è stata presa dopo l'estrazione del dente e il sondaggio dell'alveolo estrattivo che ha rivelato:
- La presenza di osso facciale intatto.
- Rispetto di tutti i requisiti dello studio e firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha subito interventi chirurgici nello stesso sito negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento.
- Grave perdita ossea verticale (tipo di presa lll o tipo lV).
- Presenza di infezione dento-alveolare acuta o parodontale affetto da dente interessato.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo fibrinico ricco di piastrine iniettabili
8 pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico di posizionamento immediato di un singolo impianto senza lembo con riempimento della distanza del gap con i-PRF e innesto osseo
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attivatore biologico
|
|
Nessun intervento: nessun gruppo fibrinico ricco di piastrine iniettabili
8 pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico di posizionamento immediato di un singolo impianto senza lembo con riempimento della distanza del gap con innesto osseo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione radiografica dell'effetto di i-PRF sul riempimento della distanza del gap buccale tra l'impianto dentale immediatamente posizionato e l'osso circostante.
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
densità, valutazione verticale e orizzontale del piatto labiale
|
Follow-up a 6 mesi
|
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Analisi radiografica
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
valutazione verticale del piatto labiale
|
Follow-up a 6 mesi
|
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Analisi radiografica
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
densità del piatto labiale
|
Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione estetica dell'effetto di i-PRF sui tessuti molli attorno all'impianto dentale immediatamente posizionato
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
punteggio estetico rosa
|
Follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bassant Mohye
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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