Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af injicerbart blodpladerigt fibrin til at udfylde hullet i øjeblikkeligt tandimplantat

4. marts 2020 opdateret af: Bassant Mohye, Ain Shams University

Effekten af ​​at bruge injicerbart blodpladerigt fibrin på at udfylde hullet i øjeblikkeligt tandimplantat i den æstetiske zone

Effekten af ​​at bruge i-PRF (injicerbart blodpladerigt fibrin) på at udfylde hullet i det øjeblikkelige tandimplantat i den æstetiske zone

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppering af prøverne: (seksten patienter blev rekrutteret fra ambulatoriet for oral medicin, parodontologi, diagnose og radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University).

De seksten patienter, der er tildelt gruppe 1 eller gruppe 2, vil blive tilfældigt fordelt ved at slå en mønt i en af ​​de 2 behandlingsmodaliteter.

Primært mål:

Radiografisk evaluering af effekten af ​​i-PRF på udfyldning af den bukkale mellemrum mellem det umiddelbart placerede tandimplantat og den omgivende knogle.

Sekundært mål:

Æstetisk vurdering af effekten af ​​i-PRF på det bløde væv omkring umiddelbart anbragt tandimplantat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11724
        • Bassant Mohye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen patient.
  • Alder fra 20-50 år
  • Patienter skal være fri for enhver systemisk sygdom, som kan påvirke den kirurgiske procedure.
  • Tand involveret i den æstetiske zone.
  • Tilstrækkeligt hårdt og blødt vævsvolumen i lodret og buccolingual 6. Naturlige tænder stødende op til den involverede tand var påkrævet for at være fri for infektion.
  • Kontrolleret mundhygiejne.

  • Indikation for tandudtrækning inkluderet;

    • Endodontiske svigt
    • Ubehandlelig caries> Ikke-genoprettelige tænder
    • Lodret rodbrud
    • Resterende rødder

  • Beslutningen om at fortsætte med implantatplaceringen blev truffet efter tandudtrækning og sondering af ekstraktionsskålen, hvilket afslørede:

    • Tilstedeværelsen af ​​intakt ansigtsknogle.
    • Overholdelse af alle krav i undersøgelsen og underskrivelse af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten blev opereret på samme sted i løbet af de sidste 6 måneder forud for operationen.
  • Alvorligt lodret knogletab (sokkel type lll eller type lV).
  • Tilstedeværelse af akut dento-alveolær infektion eller periodontal påvirket af involveret tand.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: injicerbar blodpladerig fibringruppe
8 patienter gennemgår klapløs enkelt implantatplaceringskirurgi med udfyldning af mellemrummet med i-PRF& knogletransplantat
Andet: injicerbart blodpladerigt fibrin
biologisk aktivator
Ingen indgriben: ingen injicerbar blodpladerig fibringruppe
8 patienter gennemgår flapløs enkelt øjeblikkelig implantationsoperation med udfyldning af mellemrummet med knogletransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk evaluering af effekten af ​​i-PRF på udfyldning af den bukkale mellemrum mellem det umiddelbart placerede tandimplantat og den omgivende knogle.
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
tæthed, lodret og horisontal vurdering af labial plade
6 måneders opfølgning
Radiografisk analyse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
lodret vurdering af labial plade
6 måneders opfølgning
Radiografisk analyse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
tæthed af labial plade
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetisk vurdering af effekten af ​​i-PRF på det bløde væv omkring umiddelbart anbragt tandimplantat
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
lyserød æstetisk score
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bassant Mohye

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med injicerbart blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner