Использование инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, при заполнении промежутка в имплантации зубов
4 марта 2020 г. обновлено: Bassant Mohye, Ain Shams University
Влияние использования инъекционного богатого тромбоцитами фибрина на заполнение промежутка иммедиатного дентального имплантата в эстетической зоне
Влияние применения i-PRF (инъекционный тромбоцитарно-обогащенный фибрин) на заполнение промежутка иммедиатного дентального имплантата в эстетической зоне
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группировка образцов: (шестнадцать пациентов были набраны из амбулаторной клиники стоматологической медицины, пародонтологии, отделения диагностики и радиологии стоматологического факультета Университета Айн-Шамс).
Шестнадцать пациентов, отнесенных к группе 1 или группе 2, будут случайным образом распределены с помощью подбрасывания монеты на один из двух методов лечения.
Основная цель:
Рентгенографическая оценка влияния i-PRF на заполнение щечного промежутка между сразу установленным зубным имплантатом и окружающей костью.
Второстепенная цель:
Эстетическая оценка воздействия i-PRF на мягкие ткани вокруг сразу установленного дентального имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11724
- Bassant Mohye
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый пациент.
- Возраст от 20-50 лет
- Пациенты не должны иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на хирургическую процедуру.
- Зуб поражен в эстетической зоне.
- Достаточный объем твердых и мягких тканей в вертикальной и щечной области 6. Естественные зубы, прилегающие к пораженному зубу, должны были быть свободны от инфекции.
- Контролируемая гигиена полости рта.
Включены показания к удалению зуба;
- Эндодонтические неудачи
- Неизлечимый кариес> Невосстанавливаемые зубы
- Вертикальный перелом корня
- Оставшиеся корни
Решение об установке имплантата было принято после удаления зуба и зондирования лунки экстракции, которое выявило:
- Наличие интактных лицевых костей.
- Соблюдение всех требований при проведении исследования и подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациент перенес операции в одном и том же месте в течение последних 6 месяцев до операции.
- Тяжелая вертикальная потеря костной массы (тип лунки III или тип IV).
- Наличие острой денто-альвеолярной инфекции или поражения пародонта пораженного зуба.
- Беременные и кормящие самки.
- Курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: богатая тромбоцитами группа фибрина для инъекций
8 пациентам выполнена безлоскутная одиночная немедленная имплантация с заполнением промежутка костным трансплантатом i-PRF.
|
биологический активатор
|
|
Без вмешательства: без инъекционной группы фибрина, богатой тромбоцитами
8 пациентам выполнена безлоскутная одиночная немедленная имплантация с заполнением промежутка костным трансплантатом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка влияния i-PRF на заполнение щечного промежутка между сразу установленным зубным имплантатом и окружающей костью.
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
плотность, вертикальная и горизонтальная оценка губной пластины
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Радиографический анализ
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
вертикальная оценка губной пластины
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Радиографический анализ
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
плотность губной пластинки
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетическая оценка воздействия i-PRF на мягкие ткани вокруг немедленно установленного дентального имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
розовая эстетическая оценка
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Bassant Mohye
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .