Gebruik van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine bij het opvullen van de opening van een onmiddellijk tandheelkundig implantaat
4 maart 2020 bijgewerkt door: Bassant Mohye, Ain Shams University
Het effect van het gebruik van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine op het opvullen van de opening van een direct tandheelkundig implantaat in de esthetische zone
Het effect van het gebruik van i-PRF (injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine) op het opvullen van de opening van een direct tandheelkundig implantaat in de esthetische zone
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groepering van de monsters: (zestien patiënten werden gerekruteerd uit de polikliniek Orale Geneeskunde, Parodontologie, Diagnose en Radiologie, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University).
De zestien patiënten die zijn ingedeeld in groep 1 of groep 2 worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 behandelingsmodaliteiten.
Hoofddoel:
Radiografische evaluatie van het effect van i-PRF op het opvullen van de buccale spleetafstand tussen het direct geplaatste tandheelkundig implantaat en het omringende bot.
Secundaire doelstelling:
Esthetische evaluatie van het effect van i-PRF op het zachte weefsel rondom direct geplaatst tandheelkundig implantaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11724
- Bassant Mohye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen patiënt.
- Leeftijd van 20-50 jaar
- Patiënten moeten vrij zijn van enige systemische ziekte die de chirurgische ingreep zou kunnen beïnvloeden.
- Tand betrokken bij de esthetische zone.
- Voldoende volume van hard en zacht weefsel in verticaal en buccolinguaal 6. Natuurlijke tanden naast de betrokken tand moesten vrij zijn van infectie.
- Gecontroleerde mondhygiëne.
Indicatie voor tandextractie inbegrepen;
- Endodontische storingen
- Onbehandelbare cariës> Niet-herstelbare tanden
- Verticale wortelbreuk
- Overgebleven wortels
De beslissing om door te gaan met het plaatsen van het implantaat werd genomen na het trekken van tanden en het sonderen van de extractiekoker, waaruit bleek:
- De aanwezigheid van intact gezichtsbeen.
- Naleving van alle vereisten in het onderzoek en ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onderging operaties op dezelfde plaats gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan de operatie.
- Ernstig verticaal botverlies (sockettype lll of type lV).
- Aanwezigheid van acute dento-alveolaire infectie of parodontale aantasting van de betrokken tand.
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrinegroep
8 patiënten ondergaan een chirurgische ingreep waarbij een enkelvoudig implantaat zonder flap wordt geplaatst, waarbij de opening wordt opgevuld met een i-PRF&-bottransplantaat
|
biologische activator
|
|
Geen tussenkomst: geen injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrinegroep
8 patiënten ondergaan een operatie waarbij een enkel implantaat zonder flap wordt geplaatst, waarbij de opening wordt opgevuld met een bottransplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische evaluatie van het effect van i-PRF op het opvullen van de buccale spleetafstand tussen het direct geplaatste tandheelkundig implantaat en het omringende bot.
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
dichtheid, verticale en horizontale beoordeling van de labiale plaat
|
6 maanden follow-up
|
|
Radiografische analyse
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
verticale beoordeling van de labiale plaat
|
6 maanden follow-up
|
|
Radiografische analyse
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
dichtheid van de labiale plaat
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Esthetische evaluatie van het effect van i-PRF op het zachte weefsel rondom direct geplaatst tandheelkundig implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
roze esthetische score
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bassant Mohye
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .