Zastosowanie iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej do wypełnienia luki po natychmiastowym wszczepieniu implantu dentystycznego
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Bassant Mohye, Ain Shams University
Wpływ zastosowania iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej na wypełnienie luki po implantacji natychmiastowej w strefie estetycznej
Wpływ zastosowania i-PRF (iniekcji fibryny bogatopłytkowej) na wypełnienie luki po implantacji natychmiastowej w strefie estetycznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupowanie próbek: (szesnastu pacjentów zrekrutowano z ambulatorium medycyny jamy ustnej, periodontologii, diagnostyki i radiologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams).
Szesnastu pacjentów przypisanych do grupy 1 lub grupy 2 zostanie losowo przydzielonych za pomocą rzutu monetą do jednej z 2 metod leczenia.
Podstawowy cel:
Ocena radiologiczna wpływu i-PRF na wypełnienie szczeliny policzkowej między bezpośrednio osadzonym implantem zębowym a otaczającą kością.
Cel drugorzędny:
Estetyczna ocena wpływu i-PRF na tkanki miękkie wokół implantu zębowego bezpośrednio wszczepionego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11724
- Bassant Mohye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy dorosły pacjent.
- Wiek od 20-50 lat
- Pacjenci muszą być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby mieć wpływ na zabieg chirurgiczny.
- Ząb zajęty w strefie estetycznej.
- Wystarczająca objętość tkanek twardych i miękkich w zębach pionowych i policzkowo-językowych 6. Naturalne zęby sąsiadujące z zajętym zębem musiały być wolne od infekcji.
- Kontrolowana higiena jamy ustnej.
Wskazania do ekstrakcji zęba w tym;
- Niepowodzenia endodontyczne
- Nieuleczalna próchnica > Zęby nie do odbudowy
- Pionowe złamanie korzenia
- Pozostały korzenie
Decyzję o przystąpieniu do wszczepienia implantu podjęto po ekstrakcji zęba i sondowaniu zębodołu poekstrakcyjnego, które wykazało:
- Obecność nienaruszonej kości twarzy.
- Spełnienie wszystkich wymagań w badaniu i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent miał operacje w tym samym miejscu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed operacją.
- Ciężka pionowa utrata masy kostnej (gniazdo typu III lub typu IV).
- Obecność ostrej infekcji zębowo-zębodołowej lub zmiany przyzębia zajętego zęba.
- Samice w ciąży i karmiące.
- Palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa fibryny bogatopłytkowej do wstrzykiwań
8 pacjentów poddawanych jest bezpłatowej pojedynczej natychmiastowej operacji wszczepienia implantu z wypełnieniem szczeliny przeszczepem kostnym i-PRF&
|
aktywator biologiczny
|
|
Brak interwencji: bez wstrzykiwanej grupy fibryny bogatopłytkowej
8 pacjentów poddawanych jest bezpłatowej pojedynczej natychmiastowej operacji wszczepienia implantu z wypełnieniem szczeliny przeszczepem kostnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiologiczna wpływu i-PRF na wypełnienie szczeliny policzkowej między bezpośrednio osadzonym implantem zębowym a otaczającą kością.
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
gęstość, pionowa i pozioma ocena płytki wargowej
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Analiza radiograficzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
pionowa ocena płytki wargowej
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Analiza radiograficzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
gęstość płytki wargowej
|
6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Estetyczna ocena wpływu i-PRF na tkanki miękkie wokół implantu zębowego bezpośrednio wszczepionego
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
różowy wynik estetyczny
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bassant Mohye
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .