可注射富血小板纤维蛋白在填充即刻种植牙缝隙中的应用
2020年3月4日 更新者：Bassant Mohye、Ain Shams University
注射用富血小板纤维蛋白填充美学区即刻种植牙间隙的效果
使用i-PRF（可注射富血小板纤维蛋白）填充即刻种植牙美学区间隙的效果
研究概览
详细说明
样本分组：（从 Ain Shams 大学牙科学院口腔医学、牙周病学、诊断和放射科门诊招募了 16 名患者）。
分配到第 1 组或第 2 组的 16 名患者将通过掷硬币随机分配到 2 种治疗方式之一。
主要目标：
i-PRF 对填充立即放置的牙种植体与周围骨骼之间的颊间隙距离的影响的放射学评估。
次要目标：
i-PRF 对即刻种植牙周围软组织影响的美学评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11724
- Bassant Mohye
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的成年患者。
- 年龄从20-50岁
- 患者必须没有任何可能影响手术过程的全身性疾病。
- 牙齿累及审美区。
- 垂直和颊舌侧有足够的硬组织和软组织体积 6. 要求与受累牙齿相邻的天然牙齿没有感染。
- 控制口腔卫生。
包括拔牙指示；
- 牙髓治疗失败
- 无法治疗的龋齿> 不可修复的牙齿
- 垂直根折
- 剩余的根
进行种植体植入的决定是在拔牙和探查拔牙窝后做出的，结果显示：
- 存在完整的面部骨骼。
- 遵守研究中的所有要求并签署知情同意书。
排除标准：
- 患者在手术前的最后 6 个月内在同一部位进行过手术。
- 严重的垂直骨丢失（socket type lll 或 type lV）。
- 存在受累牙齿的急性牙槽骨感染或牙周炎。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可注射的富含血小板的纤维蛋白组
8例患者接受i-PRF&植骨填充间隙距离的无翻瓣单颗即刻种植手术
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生物活化剂
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无干预：无可注射富血小板纤维蛋白组
植骨填充间隙距离无翻瓣单颗即刻种植术8例
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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I-PRF 对填充立即放置的牙种植体与周围骨骼之间的颊间隙距离的影响的放射学评估。
大体时间：6个月跟进
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唇板的密度、垂直和水平评估
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6个月跟进
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射线照相分析
大体时间：6个月跟进
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唇板的垂直评估
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6个月跟进
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射线照相分析
大体时间：6个月跟进
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唇板密度
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6个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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I-PRF对即刻种植牙周围软组织影响的美学评价
大体时间：6个月跟进
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粉色审美分数
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6个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月16日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bassant Mohye
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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