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指骨近位斜め骨折用牽引装具

2020年3月4日 更新者:Daniel Harte、Southern Health and Social Care Trust

近位指骨斜め骨折のための非侵襲的で目立たない動的牽引装具:症例シリーズ

靭帯走性という用語は、複合骨折後に関節面を再調整し、関節片を減らすための遠位牽引の方法を定義するために使用されます。

トラクションとモビライゼーションを組み合わせて、最良の結果をもたらすことができます。

この研究では、簡単に作成でき、非侵襲的で、目立たず、能動的および受動的な運動を容易に行えるようにすることを目的とした動的牽引装具の設計を提示します。 この方法の臨床的有効性は、ケース シリーズ コホートでの治療結果を分析することによって検証されます。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

靭帯走性という用語は、複合骨折後に関節面を再調整し、関節片を減らすための遠位牽引の方法を定義するために使用されます。 複雑な指の骨折の管理では、靭帯走性は、骨折の整列と整復、可動域 (ROM)、痛み、グリップ、および機能を有利に助けるために使用されてきました。 牽引力は、ネイルアンカーの皮膚牽引力とキルシュナーワイヤーを介して適用されています。

指節骨折は、固定されていると慢性的なこわばりのリスクがあります。 早期動員は、治癒を助け、軟骨の再生を促進し、癒着を防ぎ、可動域を最適化するのに役立つため、患者にとって最良の結果を達成しようとします. 開放整復内固定後できるだけ早く指骨骨折を動員すると、術後 6 週間でより大きな全可動域が得られることが示されています。 トラクションとモビライゼーションを組み合わせて最良の結果をもたらすことができますが、動的牽引装具は「注目を集める」傾向があります。 これは、日常生活の活動に困難をもたらす可能性があり、ユーザーによって否定的に認識される可能性があります。 ほとんどの動的牽引装具はキルシュナーワイヤーを使用しており、緩みやピンサイト感染の合併症を引き起こす可能性があります。

2 つの方法は、侵襲性が低く、安価な手段であるテープと釘牽引をそれぞれ使用して、良好な結果を報告しています。 アーリー アクティブ ベクトル アジャスタブル スキン トラクション (EAVAST) 装具では、粘着テープを使用した場合の問題は報告されていませんが、患者はエクササイズを行うために装具を取り外す必要があります。 これにより、治癒の初期段階で装具が提供する安定性が失われます。 Poole 牽引装具は一部のセンターで確立されており、良好な結果が報告されていますが、爪牽引には爪床血腫または爪剥離の潜​​在的な合併症があります。

主任研究者による最近の装具の設計は、非侵襲的で目立たず、エクササイズを行う際の容易さを目指しています。 ただし、このデザインは、特に忙しいクリニックの経験の浅いセラピストにとって、作成するには時間がかかりすぎると見なされる場合があります. この研究では、作成が容易で、非侵襲的で、薄型で、能動的および受動的な運動を容易に行えるようにすることを目的として、動的牽引装具のさらなる反復を提示します。 この方法の臨床的有効性は、ケース シリーズ コホートでの治療結果を分析することによって検証されます。

新しい装具の設計は、製造が容易で、ハンド セラピー クリニックで一般的な材料とツールを使用して製造できます。 動的牽引への非侵襲的アプローチを提供すると同時に、さまざまな腱グライドとアクティブおよびパッシブエクササイズを簡単に実行できます。 また、釘の牽引やピン止めに伴うリスクも軽減します。 目立たないため、影響を受けていない関節の可動域が維持され、日常生活への参加が容易になります。 提案されたケース シリーズでは、この方法を説明し、結果を提示することでその臨床応用を探ります。

最近のスコーピング レビューでは、牽引装具と構造物に対処する研究は主に低品質の研究で構成されており、さまざまな骨折分類への影響についてコンセンサスが得られていないと報告されていますが、この小規模な研究は、以下に焦点を当てて装具の設計を評価するための実現可能性研究として機能します。変位した斜め近位指骨骨折または潜在的に不安定な斜め近位指骨骨折

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

位置ずれまたは潜在的に不安定な最近の近位指骨の斜め骨折を負った人

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供し、独立して装具と運動体制を順守できる18歳以上の参加者
  • 最近の近位指骨の斜め骨折で、ずれているか、不安定になる可能性があります。 動的牽引装具の試用の決定は、整形外科医によって行われなければなりません
  • 影響を受けた手に外傷や病気の病歴がない

除外基準:

  • 外傷から10日以上経過した骨折

    • 影響を受けた指の周りの開いた傷
    • 絆創膏に対するアレルギー反応の病歴
    • 患部の手の湿疹または皮膚炎
    • 影響を受けた指への感覚喪失の存在
    • 靭帯または腱の損傷で、早期動員の妨げとなる
    • 横基節骨骨折
    • 写真を作成する際の匿名性を妨げる可能性のある患部の手への入れ墨

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
指の近位指節骨の斜め骨折を有する個人
牽引装具と運動
弾性糸とスポーツテープを使用して指に牽引力を加え、装具に装着
他の名前:
  • エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:介入後最大 3 か月
ゴニオメーター: 関節の可動範囲を度単位で測定します
介入後最大 3 か月
痛みと機能
時間枠:介入後最大 3 か月
患者関連の手首の手の評価: 0 ~ 100 の合計スコアで痛みと機能を測定するリッカート スケール
介入後最大 3 か月
グリップ
時間枠:介入後最大 3 か月
ダイナモメーター: Ibs でハンドグリップを測定し、標準データと比較できます
介入後最大 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年3月1日

一次修了 (予期された)

2020年8月1日

研究の完了 (予期された)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月4日

最初の投稿 (実際)

2020年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月4日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • V4 20012020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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