Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vetoortoosi vinoihin proksimaalisiin falangelimurtumiin

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Daniel Harte, Southern Health and Social Care Trust

Ei-invasiivinen ja matalaprofiilinen dynaaminen vetoortoosi vinoihin proksimaalisiin falangaalimurtumiin: Case-sarja

Termiä Ligamentotaxis käytetään määrittelemään distaalisen vetomenetelmän nivelpintojen kohdistamiseksi ja nivelfragmenttien vähentämiseksi monimutkaisten murtumien jälkeen.

Veto ja mobilisaatio voidaan yhdistää parhaan tuloksen saavuttamiseksi.

Tässä tutkimuksessa esitellään dynaaminen vetoortoosisuunnittelu, jonka tavoitteena on, että se on helppo tehdä, ei-invasiivinen, matalaprofiilinen ja mahdollistaa aktiivisten ja passiivisten harjoitusten tekemisen. Tämän menetelmän kliinistä tehokkuutta tarkastellaan analysoimalla hoitotuloksia tapaussarjan kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Termiä Ligamentotaxis käytetään määrittelemään distaalisen vetomenetelmän nivelpintojen kohdistamiseksi ja nivelfragmenttien vähentämiseksi monimutkaisten murtumien jälkeen. Monimutkaisten sormimurtumien hoidossa ligamentotaksista on käytetty suotuisasti auttamaan murtumien kohdistusta ja vähentämistä, liikerataa (ROM), kipua, pitoa ja toimintaa. Pito on toteutettu naulaankkurien ihon vetovoiman ja Kirschner-langan avulla.

Falangeaalimurtumilla on kroonisen jäykkyyden riski, kun ne ovat liikkumattomia. Varhaisella mobilisaatiolla pyritään saavuttamaan potilaalle paras lopputulos, koska se edistää paranemista, edistää ruston uusiutumista, auttaa estämään kiinnittymiä ja optimoi liikealueen. Falangeaalimurtumien mobilisointi mahdollisimman pian avoimen reduktsioonin jälkeen sisäisen kiinnityksen on osoitettu tuottavan suuremman kokonaisliikkeen kuuden viikon kuluttua leikkauksesta. Veto ja mobilisaatio voidaan yhdistää parhaan tuloksen saavuttamiseksi, mutta dynaamiset vetoortoosit ovat yleensä "korkean profiilin". Tämä voi aiheuttaa vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, ja käyttäjät voivat kokea sen negatiivisesti. Useimmissa dynaamisissa vetoortooseissa käytetään Kirschner-lankoja, jotka voivat aiheuttaa löystymisen ja pistokohdan infektion.

Kaksi menetelmää raportoivat hyvistä tuloksista käyttämällä vähemmän invasiivisia ja halvempia keinoja teippiä ja vastaavasti kynsien vetoa. Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST) -ortoosissa ei ole raportoitu ongelmia teipin käytössä, vaikka potilaan on poistettava ortoosi harjoitusten suorittamista varten. Tämä poistaa ortoosin tarjoaman vakauden paranemisen alkuvaiheissa. Poolen vetoortoosi on vakiintunut joissakin keskuksissa, ja sen on raportoitu olevan hyviä tuloksia, mutta kynnen veto voi aiheuttaa kynsipohjan hematooman tai kynnen avulsion komplikaatioita.

Päätutkijan äskettäin suunnitteleman ortoosisuunnittelun tavoitteena oli olla ei-invasiivinen, matalaprofiilinen ja helpottaa harjoitusten suorittamista. Tätä suunnittelua voidaan kuitenkin pitää liian aikaavievänä tehdä, erityisesti kokemattomalle terapeutille kiireisessä klinikassa. Tämä tutkimus esittelee dynaamisen vetoortoosin lisäiteraatiota, jonka tavoitteena on, että se on helppo tehdä, ei-invasiivinen, matalaprofiilinen ja mahdollistaa aktiivisten ja passiivisten harjoitusten suorittamisen. Tämän menetelmän kliinistä tehokkuutta tarkastellaan analysoimalla hoitotuloksia tapaussarjan kohortissa.

Uusi ortoosimuotoilu on helppo valmistaa ja se voidaan valmistaa yleisillä materiaaleilla ja työkaluilla käsiterapiaklinikalla. Se tarjoaa ei-invasiivisen lähestymistavan dynaamiseen vetoon ja on samanaikaisesti helppo suorittaa erilaisia ​​jänneluistoja sekä aktiivisia ja passiivisia harjoituksia. Se vähentää myös kynsien tarttumiseen ja kiinnittymiseen liittyvää riskiä. Se on matalaprofiilinen, mikä varmistaa, että liikealue säilyy vahingoittumattomissa nivelissä ja auttaa osallistumaan jokapäiväiseen elämään. Ehdotettu tapaussarja havainnollistaa tätä menetelmää ja tutkii sen kliinistä sovellusta esittämällä tuloksia.

Vaikka äskettäin julkaistun kattavuuskatsauksen mukaan vetoortooseja ja -rakenteita koskeva tutkimus koostuu pääasiassa heikkolaatuisista tutkimuksista eikä yksimielisyyttä niiden vaikutuksista erilaisiin murtoluokitteluihin, tämä pieni tutkimus toimii toteutettavuustutkimuksena ortoosin suunnittelun arvioimiseksi keskittyen siirtyneet vinot proksimaaliset falangeaalimurtumat tai mahdollisesti epävakaat vinot proksimaaliset falangeaaliset murtumat

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, jotka ovat saaneet äskettäin vino proksimaalisen sormenmurtuman, joka on siirtynyt tai mahdollisesti epävakaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattavat itsenäisesti ortoosi- ja harjoitusohjelmaa
  • Äskettäinen vino proksimaalinen falangeaalimurtuma, joka on siirtynyt tai joka saattaa muuttua epävakaaksi. Päätös dynaamisen vetoortoosin kokeilusta on tehtävä ortopedin kirurgin toimesta
  • Ei aiempia traumoja tai sairauksia sairastuneessa kädessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma, joka on yli 10 päivää loukkaantumisesta

    • Avohaava sairastuneen sormen ympärillä
    • Aiempi allerginen reaktio laastareille
    • Ekseema tai ihottuma sairastuneeseen käteen
    • Aistihäiriön esiintyminen vahingoittuneessa numerossa
    • Nivelsiteiden tai jänteiden vamma, joka on vasta-aiheinen varhaiselle mobilisaatiolle
    • Poikittaissuuntaiset proksimaaliset falanx-murtumat
    • Tatuointi sairastuneeseen käteen, joka voi estää nimettömyyden valokuvia otettaessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, joilla on sormen vino proksimaalifalanx murtumia
Vetoortoosi ja harjoitus
Veto kiinnitetään sormeen joustavalla langalla ja urheiluteipillä ja kiinnitetään ortoosiin
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Goniometri: Mittaa nivelen liikealueen asteina
enintään kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kipu ja toiminta
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaaseen liittyvä ranteen käsien arviointi: Likert-asteikko, joka mittaa kipua ja toimintaa kokonaispistemäärällä 0-100
enintään kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pito
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dynamometri: mittaa kädensijaa Ib:ssä ja sitä voidaan verrata normatiivisiin tietoihin
enintään kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V4 20012020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa