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近端指骨斜骨折牵引矫形器

2020年3月4日 更新者:Daniel Harte、Southern Health and Social Care Trust

一种用于近端指骨斜骨折的无创和薄型动态牵引矫形器:案例系列

术语 Ligamentotaxis 用于定义远端牵引的方法,以重新对齐关节表面并减少复杂骨折后的关节碎片。

可以结合牵引和动员来帮助提供最佳结果。

本研究将提出一种动态牵引矫形器设计,其目标是易于制作、非侵入性、低调,并便于进行主动和被动锻炼。 将通过分析病例系列队列中的治疗结果来检查该方法的临床有效性。

研究概览

地位

未知

详细说明

术语 Ligamentotaxis 用于定义远端牵引的方法,以重新对齐关节表面并减少复杂骨折后的关节碎片。 在复杂手指骨折的治疗中,韧带松动已被用于有利地帮助骨折对齐和复位、运动范围 (ROM)、疼痛、抓地力和功能。 已通过钉锚皮肤牵引和克氏针施加牵引力。

指骨骨折在固定时有慢性僵硬的风险。 早期活动旨在为患者实现最佳结果,因为它有助于愈合、促进软骨再生、有助于防止粘连和优化运动范围。 切开复位内固定后尽快松动指骨骨折已显示在术后六周内产生更大的总运动范围。 牵引和动员可以结合起来以帮助提供最佳结果,但动态牵引矫形器往往是“引人注目的”。 这可能会导致日常生活活动困难,并可能被用户认为是负面的。 大多数动态牵引矫形器使用克氏针,这些针具有松动和针部位感染的潜在并发症。

两种方法分别使用侵入性较小且成本较低的胶带和指甲牵引方法报告了良好的结果。 Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST) 矫形器在使用胶带时没有任何问题,尽管患者需要取下矫形器才能进行锻炼。 这消除了矫形器在愈合早期提供的任何稳定性。 Poole 牵引矫形器在一些中心得到了很好的应用,据报道效果良好,但指甲牵引有甲床血肿或指甲撕脱的潜在并发症。

Chief Investigator 最近设计的矫形器旨在实现非侵入性、低调并且在进行锻炼时能够轻松自如。 然而,这种设计可能被认为太过耗时,尤其是对于繁忙诊所中没有经验的治疗师而言。 本研究将展示动态牵引矫形器的进一步迭代,旨在使其易于制作、无创、低调,并便于进行主动和被动锻炼。 将通过分析病例系列队列中的治疗结果来检查该方法的临床有效性。

新的矫形器设计易于制造,可以在手部治疗诊所使用普通材料和工具生产。 它提供了一种非侵入性的动态牵引方法,同时易于进行各种肌腱滑行以及主动和被动锻炼。 它还降低了与指甲牵引和固定相关的风险。 它外形低调,可确保未受影响的关节保持活动范围,并有助于参与日常生活活动。 拟议的案例系列将通过展示结果来说明这种方法并探索其临床应用。

虽然最近的范围审查报告说,关于牵引矫形器和结构的研究主要由低质量研究组成,并且没有就它们对不同骨折分类的影响达成共识,但这项小型研究将作为评估矫形器设计的可行性研究,重点是移位的斜骨近端指骨骨折或潜在不稳定的斜骨近端指骨骨折

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

最近发生过移位或可能不稳定的近端指骨斜骨折的人

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上能够提供知情同意并独立遵守矫形器和锻炼制度的参与者
  • 最近的斜近端指骨骨折移位或有可能变得不稳定。 是否试用动态牵引矫形器的决定必须由骨科医生做出
  • 受影响的手没有外伤或疾病史

排除标准:

  • 受伤后超过 10 天的骨折

    • 受影响的手指周围有开放性伤口
    • 对膏药有过敏反应史
    • 受影响的手出现湿疹或皮炎
    • 受影响的数字存在感觉丧失
    • 禁忌早期活动的韧带或肌腱损伤
    • 横向近节指骨骨折
    • 在受影响的手上纹身可能会在制作照片时阻止匿名

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
手指近节指骨斜骨折患者
牵引矫形器和锻炼
使用弹性线和运动胶带对手指施加牵引力并连接到矫形器上
其他名称:
  • 锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:干预后长达三个月
测角仪:测量关节运动的度数范围
干预后长达三个月
疼痛和功能
大体时间:干预后长达三个月
与患者相关的手腕评估:李克特量表,总分为 0-100,用于测量疼痛和功能
干预后长达三个月
紧握
大体时间:干预后长达三个月
测力计:以 Ibs 为单位测量手的抓地力,并可与标准数据进行比较
干预后长达三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月4日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • V4 20012020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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