Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trækortose til skrå proksimale phalangeale frakturer

4. marts 2020 opdateret af: Daniel Harte, Southern Health and Social Care Trust

En ikke-invasiv og lav-profil dynamisk traktionsortose til skrå proksimale phalangeale frakturer: A Case Series

Udtrykket Ligamentotaxis bruges til at definere metoden til distal trækkraft for at genjustere ledoverflader og reducere artikulære fragmenter efter komplekse frakturer.

Trækkraft og mobilisering kan kombineres for at hjælpe med at levere det bedste resultat.

Denne undersøgelse vil præsentere et dynamisk traktionsortosedesign med det formål, at det er let at lave, ikke-invasivt, lavprofil og giver mulighed for let at udføre aktive og passive øvelser. Den kliniske effektivitet af denne metode vil blive undersøgt ved at analysere behandlingsresultater i en case-serie kohorte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket Ligamentotaxis bruges til at definere metoden til distal trækkraft for at genjustere ledoverflader og reducere artikulære fragmenter efter komplekse frakturer. I håndteringen af ​​komplekse fingerfrakturer er ligamentotaxis blevet brugt til positivt at hjælpe frakturjustering og reduktion, bevægelsesområde (ROM), smerte, greb og funktion. Træk er blevet påført via negleankres hudtræk og Kirschner-tråde.

Phalangeale frakturer er i risiko for kronisk stivhed, når de er immobiliserede. Tidlig mobilisering søger at opnå det bedste resultat for patienten, da det vil hjælpe med heling, fremme bruskregenerering, hjælpe med at forhindre sammenvoksninger og optimere bevægelsesområdet. Mobilisering af phalangeale frakturer så hurtigt som muligt efter åben reduktion intern fiksering har vist sig at give et større samlet bevægelsesområde seks uger efter operationen. Trækkraft og mobilisering kan kombineres for at hjælpe med at levere det bedste resultat, men dynamiske trækortoser har en tendens til at være "højprofilerede". Dette kan forårsage vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter og kan opfattes negativt af brugerne. De fleste dynamiske traktionsortoser bruger Kirschner-tråde, som har den potentielle komplikation af løsning og infektion med stiftsted.

To metoder rapporterer gode resultater ved at bruge de mindre invasive og billigere metoder til henholdsvis tape og negletræk. Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST)-ortosen har ingen rapporterede problemer ved brug af klæbende tape, selvom patienten skal fjerne ortosen for at udføre øvelser. Dette fjerner enhver stabilitet, som ortosen tilbyder i de tidlige faser af helingen. Poole-traktionsortosen er veletableret i nogle centre med rapporterede gode resultater, men negletræk har den potentielle komplikation af neglelejehæmatom eller negleavulsion.

Et nyligt ortosedesign fra Chief Investigator stræbte efter at være ikke-invasivt, lavprofileret og give mulighed for lethed, når du udfører øvelser. Dette design kan dog anses for at være for tidskrævende at lave, især for den uerfarne terapeut i en travl klinik. Denne undersøgelse vil præsentere en yderligere iteration af den dynamiske traktionsortose med det formål, at den er let at lave, ikke-invasiv, lavprofil og giver mulighed for let at udføre aktive og passive øvelser. Den kliniske effektivitet af denne metode vil blive undersøgt ved at analysere behandlingsresultater i en case-serie kohorte.

Det nye ortosedesign bliver nemt at fremstille og kan fremstilles med gængse materialer og værktøjer i en håndterapiklinik. Den tilbyder en ikke-invasiv tilgang til dynamisk trækkraft og er samtidig nem at udføre en række forskellige seneglidninger og aktive og passive øvelser. Det reducerer også risikoen forbundet med negletræk og pinning. Det er lavprofil, der sikrer, at bevægelsesområdet opretholdes i ikke-påvirkede led og hjælper med at deltage i dagligdagens aktiviteter. Den foreslåede case-serie vil illustrere denne metode og udforske dens kliniske anvendelse ved at præsentere resultater.

Selvom en nylig scoping review rapporterer, at forskning, der adresserer traktionsortoser og -konstruktioner, primært består af undersøgelser af lav kvalitet og ingen konsensus om deres effekt på forskellige frakturklassifikationer, vil denne lille undersøgelse fungere som en gennemførlighedsundersøgelse for at vurdere ortosedesignet med fokus på forskudte skrå proksimale phalangeale frakturer eller potentielt ustabile skrå proksimale phalangeale frakturer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der for nylig har pådraget sig en skrå proksimal phalanx fraktur, der er forskudt eller potentielt ustabil

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år og derover, som er i stand til at give informeret samtykke og selvstændigt overholder ortose- og træningsregimet
  • En nylig skrå proksimal phalangeal fraktur, der er forskudt eller har potentiale til at blive ustabil. Beslutningen om afprøvning af en dynamisk traktionsortose skal træffes af ortopædkirurgen
  • Ingen historie med traumer eller sygdom til den berørte hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Et brud, der er mere end 10 dage fra skaden

    • Et åbent sår omkring det berørte ciffer
    • En historie med allergiske reaktioner på plaster
    • Eksem eller dermatitis til den berørte hånd
    • Tilstedeværelsen af ​​sensorisk tab til det berørte ciffer
    • Ledbånds- eller seneskade, der vil kontraindicere tidlig mobilisering
    • Tværgående proksimale phalanx frakturer
    • En tatovering på den berørte hånd, der kan forhindre anonymitet ved fremstilling af fotografier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med skrå proksimale phalanx frakturer af finger
Træk ortose og motion
Træk på en finger ved hjælp af elastisk tråd og sportstape og fastgjort til en ortose
Andre navne:
  • dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: op til tre måneder efter intervention
Goniometer: Måler i graders bevægelsesområde for et led
op til tre måneder efter intervention
Smerter og funktion
Tidsramme: op til tre måneder efter intervention
Patientrelateret håndledsevaluering: en Likert-skala, der måler smerte og funktion med en samlet score på 0-100
op til tre måneder efter intervention
Greb
Tidsramme: op til tre måneder efter intervention
Dynamometer: mål håndgreb i Ibs og kan sammenlignes med normative data
op til tre måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V4 20012020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træk ortose

Abonner