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Órtese de Tração para Fraturas Falangeanas Proximais Oblíquas

4 de março de 2020 atualizado por: Daniel Harte, Southern Health and Social Care Trust

Uma Órtese de Tração Dinâmica Não Invasiva e de Baixo Perfil para Fraturas Falangeanas Proximais Oblíquas: Uma Série de Casos

O termo ligamentotaxia é usado para definir o método de tração distal para realinhar superfícies articulares e reduzir fragmentos articulares após fraturas complexas.

A tração e a mobilização podem ser combinadas para ajudar a obter o melhor resultado.

Este estudo apresentará um projeto de órtese de tração dinâmica com o objetivo de ser fácil de confeccionar, não invasiva, de baixo perfil e permitir facilidade na execução de exercícios ativos e passivos. A eficácia clínica deste método será examinada pela análise dos resultados do tratamento em uma coorte de série de casos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O termo ligamentotaxia é usado para definir o método de tração distal para realinhar superfícies articulares e reduzir fragmentos articulares após fraturas complexas. No tratamento de fraturas complexas de dedos, a ligamentotaxia tem sido usada para ajudar favoravelmente no alinhamento e redução da fratura, amplitude de movimento (ADM), dor, preensão e função. A tração foi aplicada por meio de âncoras de unhas de tração cutânea e fios de Kirschner.

Fraturas falangeanas correm o risco de rigidez crônica quando imobilizadas. A mobilização precoce busca obter o melhor resultado para o paciente, pois ajudará na cicatrização, promoverá a regeneração da cartilagem, ajudará a prevenir aderências e otimizará a amplitude de movimento. A mobilização de fraturas falangeanas o mais rápido possível após a fixação interna de redução aberta mostrou produzir maior amplitude total de movimento em seis semanas de pós-operatório. A tração e a mobilização podem ser combinadas para ajudar a obter o melhor resultado, no entanto, as órteses de tração dinâmica tendem a ser "de alto perfil". Isso pode causar dificuldades nas atividades de vida diária e pode ser percebido de forma negativa pelos usuários. A maioria das órteses de tração dinâmica usa fios de Kirschner que têm a complicação potencial de soltura e infecção no local do pino.

Dois métodos relatam bons resultados usando os meios menos invasivos e menos caros de tração com fita adesiva e haste, respectivamente. A órtese Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST) não relatou problemas com o uso de fita adesiva, embora seja necessário que o paciente remova a órtese para realizar exercícios. Isso remove qualquer estabilidade oferecida pela órtese durante as fases iniciais da cicatrização. A órtese de tração de Poole está bem estabelecida em alguns centros com bons resultados relatados, no entanto, a tração da unha tem a complicação potencial de hematoma do leito ungueal ou avulsão da unha.

Um projeto recente de órtese do investigador-chefe pretendia ser não invasivo, discreto e permitir facilidade na execução de exercícios. No entanto, esse projeto pode ser considerado muito demorado para ser feito, principalmente para o terapeuta inexperiente em uma clínica movimentada. Este estudo apresentará mais uma iteração da órtese de tração dinâmica com o objetivo de torná-la fácil de fazer, não invasiva, de baixo perfil e permitir facilidade na execução de exercícios ativos e passivos. A eficácia clínica deste método será examinada pela análise dos resultados do tratamento em uma coorte de série de casos.

O novo desenho da órtese será fácil de fabricar e pode ser produzido com materiais e ferramentas comuns em uma clínica de terapia manual. Ele oferece uma abordagem não invasiva para tração dinâmica e, simultaneamente, é fácil de executar uma variedade de deslizamentos de tendão e exercícios ativos e passivos. Também reduz o risco associado à tração e fixação das unhas. É discreto, garantindo que a amplitude de movimento seja mantida nas articulações não afetadas e ajuda na participação nas atividades da vida diária. A série de casos proposta ilustrará esse método e explorará sua aplicação clínica apresentando resultados.

Embora uma recente revisão de escopo relate que a pesquisa abordando órteses de tração e construções consiste principalmente em estudos de baixa qualidade e nenhum consenso sobre o efeito em diferentes classificações de fratura, este pequeno estudo atuará como um estudo de viabilidade para avaliar o design da órtese com foco em fraturas falangeanas proximais oblíquas deslocadas ou fraturas falangeanas proximais oblíquas potencialmente instáveis

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que sofreram fraturas recentes da falange proximal oblíqua que estão deslocadas ou potencialmente instáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com 18 anos ou mais que sejam capazes de fornecer consentimento informado e cumprir de forma independente o regime de órteses e exercícios
  • Uma fratura recente da falange proximal oblíqua que está deslocada ou tem potencial para se tornar instável. A decisão de testar uma órtese de tração dinâmica deve ser tomada pelo cirurgião ortopedista
  • Sem história de trauma ou doença na mão afetada

Critério de exclusão:

  • Uma fratura com mais de 10 dias de lesão

    • Uma ferida aberta ao redor do dedo afetado
    • Uma história de reações alérgicas a emplastros
    • Eczema ou dermatite na mão afetada
    • A presença de perda sensorial no dedo afetado
    • Lesão ligamentar ou tendínea que irá contra-indicar a mobilização precoce
    • Fraturas transversas da falange proximal
    • Uma tatuagem na mão afetada que pode impedir o anonimato ao produzir fotografias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com fraturas oblíquas da falange proximal do dedo
Órtese de tração e exercícios
Tração aplicada a um dedo com fio elástico e fita esportiva e fixada a uma órtese
Outros nomes:
  • exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: até três meses após a intervenção
Goniômetro: Mede em graus a amplitude de movimento de uma articulação
até três meses após a intervenção
Dor e função
Prazo: até três meses após a intervenção
Avaliação da mão do pulso relacionada ao paciente: uma escala Likert que mede a dor e a função em uma pontuação total de 0-100
até três meses após a intervenção
Pegada
Prazo: até três meses após a intervenção
Dinamômetro: mede o aperto da mão em Ibs e pode ser comparado com dados normativos
até três meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • V4 20012020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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