Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traktionsortos för sneda proximala falangeala frakturer

4 mars 2020 uppdaterad av: Daniel Harte, Southern Health and Social Care Trust

En icke-invasiv och lågprofil dynamisk traktionsortos för sneda proximala falangeala frakturer: A Case Series

Termen Ligamentotaxis används för att definiera metoden för distal dragning för att justera ledytor och reducera artikulära fragment efter komplexa frakturer.

Dragkraft och mobilisering kan kombineras för att hjälpa till att leverera det bästa resultatet.

Denna studie kommer att presentera en dynamisk traktionsortosdesign med syftet att den är lätt att göra, icke-invasiv, låg profil och möjliggör enkel utförande av aktiva och passiva övningar. Den kliniska effektiviteten av denna metod kommer att undersökas genom att analysera behandlingsresultat i en fallseriekohort.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Termen Ligamentotaxis används för att definiera metoden för distal dragning för att justera ledytor och reducera artikulära fragment efter komplexa frakturer. Vid hanteringen av komplexa fingerfrakturer har ligamentotaxis använts för att gynnsamt hjälpa frakturuppriktning och minskning, rörelseomfång (ROM), smärta, grepp och funktion. Traction har applicerats via nagelankare huddragkraft och Kirschner-trådar.

Falangeala frakturer riskerar att få kronisk stelhet när de är immobiliserade. Tidig mobilisering strävar efter att uppnå det bästa resultatet för patienten eftersom det kommer att underlätta läkning, främja broskregenerering, hjälpa till att förhindra sammanväxningar och optimera rörelseomfånget. Mobilisering av falangeala frakturer så snart som möjligt efter öppen reduktion intern fixering har visat sig ge ett större totalt rörelseomfång sex veckor efter operationen. Dragkraft och mobilisering kan kombineras för att hjälpa till att ge det bästa resultatet, men dynamiska dragortoser tenderar att vara "högprofilerade". Detta kan orsaka svårigheter i det dagliga livet och kan uppfattas negativt av användarna. De flesta dynamiska traktionsortoser använder Kirschner-trådar som kan ha en potentiell komplikation av lossning och infektion på stiftplatsen.

Två metoder rapporterar goda resultat med de mindre invasiva och billigare metoderna för tejp respektive nageldragning. Ortosen för Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST) har inga rapporterade problem med användning av tejp, även om patienten måste ta bort ortosen för att utföra övningar. Detta tar bort all stabilitet som ortosen erbjuder under de tidiga läkningsfaserna. Poole-traktionsortosen är väletablerad i vissa centra med rapporterade goda resultat, men nageldragning har en potentiell komplikation av nagelbäddshematom eller nagelavulsion.

En nyligen utformad ortosdesign av chefsutredaren strävade efter att vara icke-invasiv, låg profil och möjliggöra lätthet när du utför övningar. Denna design kan dock anses vara för tidskrävande att göra, särskilt för den oerfarna terapeuten på en hektisk klinik. Denna studie kommer att presentera en ytterligare iteration av den dynamiska traktionsortosen med syftet att den är lätt att göra, icke-invasiv, låg profil och möjliggör enkel utförande av aktiva och passiva övningar. Den kliniska effektiviteten av denna metod kommer att undersökas genom att analysera behandlingsresultat i en fallseriekohort.

Den nya ortosdesignen kommer att vara lätt att tillverka och kan tillverkas med vanliga material och verktyg på en handterapiklinik. Den erbjuder ett icke-invasivt tillvägagångssätt för dynamisk dragkraft och är samtidigt lätt att utföra en mängd olika senglid och aktiva och passiva övningar. Det minskar också risken förknippad med nageldrag och klämning. Den är lågprofilerad och säkerställer att rörelseomfånget bibehålls i opåverkade leder och hjälper till att delta i dagliga aktiviteter. Den föreslagna fallserien kommer att illustrera denna metod och utforska dess kliniska tillämpning genom att presentera resultat.

Även om en nyligen genomförd omfattningsöversikt rapporterar att forskning som behandlar dragortoser och konstruktioner huvudsakligen består av studier av låg kvalitet och ingen konsensus om deras effekt på olika frakturklassificeringar, kommer denna lilla studie att fungera som en förstudie för att bedöma ortosdesignen med fokus på förskjutna sneda proximala falangeala frakturer eller potentiellt instabila sneda proximala falangeala frakturer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som nyligen har ådragit sig en sned proximal falangfrakturer som är förskjuten eller potentiellt instabil

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare från 18 år och äldre som kan ge informerat samtycke och självständigt följa ortos- och träningsregimen
  • En nyligen sned proximal phalangeal fraktur som är förskjuten eller har potential att bli instabil. Beslutet om prövning av en dynamisk traktionsortos måste fattas av ortopedkirurgen
  • Ingen historia av trauma eller sjukdom till den drabbade handen

Exklusions kriterier:

  • En fraktur som är mer än 10 dagar från skadan

    • Ett öppet sår runt den drabbade siffran
    • En historia av allergiska reaktioner på plåster
    • Eksem eller dermatit på den drabbade handen
    • Förekomsten av sensorisk förlust till den drabbade siffran
    • Ligament- eller senskada som kontraindikerar tidig mobilisering
    • Tvärgående proximala falangfrakturer
    • En tatuering på den drabbade handen som kan förhindra anonymitet vid framställning av fotografier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med sneda proximala falangfrakturer på fingret
Dragortos och träning
Dragkraft appliceras på ett finger med hjälp av elastisk tråd och sporttejp och fäst på en ortos
Andra namn:
  • träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: upp till tre månader efter intervention
Goniometer: Mäter i graders rörelseområde för en led
upp till tre månader efter intervention
Smärta och funktion
Tidsram: upp till tre månader efter intervention
Patientrelaterad handledshandutvärdering: en Likert-skala som mäter smärta och funktion på en totalpoäng på 0-100
upp till tre månader efter intervention
Grepp
Tidsram: upp till tre månader efter intervention
Dynamometer: mät handgrepp i Ibs och kan jämföras med normativa data
upp till tre månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V4 20012020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dragortos

3
Prenumerera