Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тракционный ортез при косых переломах проксимальной фаланги

4 марта 2020 г. обновлено: Daniel Harte, Southern Health and Social Care Trust

Неинвазивный и низкопрофильный динамический тракционный ортез при косых переломах проксимальной фаланги: серия случаев

Термин лигаментотаксис используется для определения метода дистальной тяги для выравнивания суставных поверхностей и репозиции суставных фрагментов после сложных переломов.

Тракцию и мобилизацию можно комбинировать для достижения наилучшего результата.

В этом исследовании будет представлена ​​конструкция ортеза с динамической тягой, которая должна быть простой в изготовлении, неинвазивной, низкопрофильной и позволять легко выполнять активные и пассивные упражнения. Клиническая эффективность этого метода будет проверена путем анализа результатов лечения в когорте серии случаев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Термин лигаментотаксис используется для определения метода дистальной тяги для выравнивания суставных поверхностей и репозиции суставных фрагментов после сложных переломов. При лечении сложных переломов пальцев лигаментотаксис используется для улучшения выравнивания и репозиции перелома, диапазона движений (ДД), боли, захвата и функции. Вытяжение осуществляли с помощью кожных анкеров и спиц Киршнера.

При переломах фаланг возникает риск хронической тугоподвижности при иммобилизации. Ранняя мобилизация направлена ​​на достижение наилучшего результата для пациента, поскольку она способствует заживлению, способствует регенерации хряща, помогает предотвратить спайки и оптимизировать диапазон движений. Мобилизация переломов фаланг как можно раньше после внутренней фиксации с открытой репозицией показала увеличение общего объема движений через шесть недель после операции. Вытяжение и мобилизацию можно комбинировать, чтобы добиться наилучшего результата, однако ортезы с динамическим вытяжением, как правило, являются «высокопрофильными». Это может вызывать трудности в повседневной жизни и негативно восприниматься пользователями. В большинстве ортезов с динамическим вытяжением используются спицы Киршнера, которые потенциально могут осложниться расшатыванием и инфицированием места штифта.

Два метода сообщают о хороших результатах с использованием менее инвазивных и менее дорогих средств тейпирования и вытяжения гвоздями соответственно. В ортезе Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST) не сообщалось о проблемах с использованием клейкой ленты, хотя пациенту необходимо снимать ортез для выполнения упражнений. Это устраняет любую стабильность, обеспечиваемую ортезом на ранних этапах заживления. Тракционный ортез Пула хорошо зарекомендовал себя в некоторых центрах с хорошими результатами, однако тракция ногтя может осложниться гематомой ногтевого ложа или отрывом ногтя.

Недавняя конструкция ортеза, разработанная Главным исследователем, стремилась быть неинвазивной, низкопрофильной и обеспечивать легкость при выполнении упражнений. Тем не менее, этот дизайн может показаться слишком трудоемким, особенно для неопытного терапевта в загруженной клинике. В этом исследовании будет представлена ​​дальнейшая итерация динамического тягового ортеза с целью сделать его простым в изготовлении, неинвазивным, низкопрофильным и позволяющим облегчить выполнение активных и пассивных упражнений. Клиническая эффективность этого метода будет проверена путем анализа результатов лечения в когорте серии случаев.

Новый дизайн ортеза будет прост в изготовлении и может быть изготовлен из обычных материалов и инструментов в клинике ручной терапии. Он предлагает неинвазивный подход к динамической тяге и одновременно позволяет легко выполнять различные движения сухожилий, а также активные и пассивные упражнения. Это также снижает риск, связанный с тракцией и защемлением ногтя. Он низкопрофильный, что обеспечивает сохранение диапазона движений в здоровых суставах и помогает участвовать в повседневной жизни. Предлагаемая серия случаев проиллюстрирует этот метод и исследует его клиническое применение, представляя результаты.

Хотя в недавнем предварительном обзоре сообщается, что исследования, посвященные тракционным ортезам и конструкциям, состоят в основном из исследований низкого качества и отсутствия единого мнения об их влиянии на различные классификации переломов, это небольшое исследование будет действовать как технико-экономическое обоснование для оценки конструкции ортеза с акцентом на косые переломы проксимальной фаланги со смещением или потенциально нестабильные косые переломы проксимальной фаланги

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, которые недавно перенесли косые переломы проксимальной фаланги, которые смещены или потенциально нестабильны

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте 18 лет и старше, способные дать информированное согласие и самостоятельно соблюдать режим ортезов и упражнений
  • Недавний косой перелом проксимальной фаланги, который со смещением или может стать нестабильным. Решение о пробном ортезе с динамической тягой должен принимать хирург-ортопед.
  • Отсутствие в анамнезе травм или заболеваний пораженной руки

Критерий исключения:

  • Перелом, произошедший более чем через 10 дней после травмы

    • Открытая рана вокруг пораженного пальца
    • Аллергические реакции на пластыри в анамнезе
    • Экзема или дерматит пораженной руки
    • Наличие сенсорной потери пораженного пальца
    • Повреждение связок или сухожилий, противопоказывающее раннюю мобилизацию.
    • Поперечные переломы проксимальной фаланги
    • Татуировка на пораженной руке, которая может помешать анонимности при создании фотографий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица с косыми переломами проксимальной фаланги пальца
Тракционный ортез и упражнения
Вытяжение пальца с помощью эластичной нити и спортивного тейпа, прикрепленного к ортезу.
Другие имена:
  • упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: до трех месяцев после вмешательства
Гониометр: Измеряет в градусах диапазон движения сустава.
до трех месяцев после вмешательства
Боль и функция
Временное ограничение: до трех месяцев после вмешательства
Оценка запястья руки пациента: шкала Лайкерта, которая измеряет боль и функцию с общим баллом от 0 до 100.
до трех месяцев после вмешательства
Схватить
Временное ограничение: до трех месяцев после вмешательства
Динамометр: измеряет хватку руки в фунтах и ​​может сравниваться с нормативными данными.
до трех месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V4 20012020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться