Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Órtesis de tracción para fracturas falángicas proximales oblicuas

4 de marzo de 2020 actualizado por: Daniel Harte, Southern Health and Social Care Trust

Una ortesis de tracción dinámica no invasiva y de bajo perfil para fracturas falángicas proximales oblicuas: una serie de casos

El término ligamentotaxis se utiliza para definir el método de tracción distal para realinear las superficies articulares y reducir los fragmentos articulares después de fracturas complejas.

La tracción y la movilización se pueden combinar para ayudar a obtener el mejor resultado.

Este estudio presentará un diseño de ortesis de tracción dinámica con el objetivo de que sea fácil de hacer, no invasivo, de bajo perfil y permita realizar ejercicios activos y pasivos con facilidad. La eficacia clínica de este método se examinará mediante el análisis de los resultados del tratamiento en una serie de casos de cohortes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El término ligamentotaxis se utiliza para definir el método de tracción distal para realinear las superficies articulares y reducir los fragmentos articulares después de fracturas complejas. En el manejo de fracturas complejas de dedos, la ligamentotaxis se ha utilizado para ayudar favorablemente en la alineación y reducción de la fractura, el rango de movimiento (ROM), el dolor, el agarre y la función. La tracción se ha aplicado mediante tracción de la piel con anclajes de clavos y agujas de Kirschner.

Las fracturas de falange tienen riesgo de rigidez crónica cuando están inmovilizadas. La movilización temprana busca lograr el mejor resultado para el paciente, ya que ayudará a la cicatrización, promoverá la regeneración del cartílago, ayudará a prevenir adherencias y optimizará el rango de movimiento. Se ha demostrado que la movilización de las fracturas de falange lo antes posible después de la fijación interna de reducción abierta produce una mayor amplitud total de movimiento a las seis semanas después de la operación. La tracción y la movilización se pueden combinar para ayudar a obtener el mejor resultado; sin embargo, las órtesis de tracción dinámica tienden a ser de "perfil alto". Esto puede causar dificultades en las actividades de la vida diaria y puede ser percibido negativamente por los usuarios. La mayoría de las órtesis de tracción dinámica utilizan alambres de Kirschner que tienen la complicación potencial de aflojamiento e infección en el sitio del clavo.

Dos métodos informan buenos resultados utilizando los medios menos invasivos y menos costosos de cinta y tracción con clavos, respectivamente. La órtesis Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST) no tiene problemas informados con el uso de cinta adhesiva, aunque el paciente debe quitarse la órtesis para realizar ejercicios. Esto elimina cualquier estabilidad ofrecida por la órtesis durante las primeras fases de curación. La órtesis de tracción de Poole está bien establecida en algunos centros con buenos resultados informados; sin embargo, la tracción ungueal tiene la complicación potencial de hematoma del lecho ungueal o avulsión ungueal.

Un diseño de ortesis reciente del Investigador Jefe aspiraba a ser no invasivo, de bajo perfil y permitir la realización de ejercicios con facilidad. Sin embargo, se puede considerar que este diseño lleva demasiado tiempo, especialmente para el terapeuta sin experiencia en una clínica ocupada. Este estudio presentará una iteración adicional de la órtesis de tracción dinámica con el objetivo de que sea fácil de hacer, no invasivo, de bajo perfil y permita realizar ejercicios activos y pasivos con facilidad. La eficacia clínica de este método se examinará mediante el análisis de los resultados del tratamiento en una serie de casos de cohortes.

El nuevo diseño de ortesis será fácil de fabricar y se puede producir con materiales y herramientas comunes en una clínica de terapia manual. Ofrece un enfoque no invasivo de la tracción dinámica y, al mismo tiempo, es fácil de realizar una variedad de deslizamientos de tendones y ejercicios activos y pasivos. También reduce el riesgo asociado con la tracción y el clavado de las uñas. Es de perfil bajo, lo que garantiza que se mantenga el rango de movimiento en las articulaciones no afectadas y ayuda a participar en las actividades de la vida diaria. La serie de casos propuesta ilustrará este método y explorará su aplicación clínica mediante la presentación de resultados.

Aunque una revisión de alcance reciente informa que la investigación que aborda las órtesis y construcciones de tracción consiste principalmente en estudios de baja calidad y no hay consenso sobre su efecto en diferentes clasificaciones de fracturas, este pequeño estudio actuará como un estudio de factibilidad para evaluar el diseño de la órtesis con un enfoque en fracturas de falange proximal oblicuas desplazadas o fracturas de falange proximal oblicuas potencialmente inestables

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que han sufrido una fractura de falange proximal oblicua reciente que está desplazada o potencialmente inestable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de 18 años o más que puedan dar su consentimiento informado y cumplir de forma independiente con la órtesis y el régimen de ejercicio.
  • Una fractura de falange proximal oblicua reciente que está desplazada o tiene el potencial de volverse inestable. La decisión de probar una órtesis de tracción dinámica debe tomarla el cirujano ortopédico.
  • Sin antecedentes de trauma o enfermedad en la mano afectada

Criterio de exclusión:

  • Una fractura que es más de 10 días desde la lesión.

    • Una herida abierta alrededor del dedo afectado
    • Antecedentes de reacciones alérgicas a los emplastos.
    • Eccema o dermatitis en la mano afectada
    • La presencia de pérdida sensorial en el dedo afectado.
    • Lesión de ligamento o tendón que contraindicará la movilización temprana
    • Fracturas de la falange proximal transversa
    • Un tatuaje en la mano afectada que puede evitar el anonimato al realizar fotografías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos con fracturas oblicuas de la falange proximal del dedo
Órtesis de tracción y ejercicio.
Tracción aplicada a un dedo con hilo elástico y cinta deportiva y sujeta a una órtesis
Otros nombres:
  • ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta tres meses después de la intervención
Goniómetro: Mide en grados el rango de movimiento de una articulación
hasta tres meses después de la intervención
Dolor y función
Periodo de tiempo: hasta tres meses después de la intervención
Evaluación de la mano de la muñeca relacionada con el paciente: una escala de Likert que mide el dolor y la función en una puntuación total de 0-100
hasta tres meses después de la intervención
Agarre
Periodo de tiempo: hasta tres meses después de la intervención
Dinamómetro: mide el agarre de la mano en Ibs y se puede comparar con los datos normativos
hasta tres meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • V4 20012020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir