Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ortesi di trazione per fratture falangee prossimali oblique

4 marzo 2020 aggiornato da: Daniel Harte, Southern Health and Social Care Trust

Un'ortesi a trazione dinamica non invasiva ea basso profilo per fratture falangee prossimali oblique: una serie di casi

Con il termine Ligamentotassi si definisce il metodo di trazione distale per riallineare le superfici articolari e ridurre i frammenti articolari dopo fratture complesse.

Trazione e mobilizzazione possono essere combinate per aiutare a fornire il miglior risultato.

Questo studio presenterà un design di ortesi a trazione dinamica con l'obiettivo che sia facile da realizzare, non invasivo, a basso profilo e consenta facilità nell'esecuzione di esercizi attivi e passivi. L'efficacia clinica di questo metodo sarà esaminata analizzando i risultati del trattamento in una coorte di serie di casi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il termine Ligamentotassi si definisce il metodo di trazione distale per riallineare le superfici articolari e ridurre i frammenti articolari dopo fratture complesse. Nella gestione delle fratture complesse delle dita, la ligamentotassi è stata utilizzata per aiutare favorevolmente l'allineamento e la riduzione della frattura, il range di movimento (ROM), il dolore, la presa e la funzione. La trazione è stata applicata tramite trazione cutanea di ancoraggi per chiodi e fili di Kirschner.

Le fratture falangee sono a rischio di rigidità cronica quando immobilizzate. La mobilizzazione precoce cerca di ottenere il miglior risultato per il paziente poiché aiuterà la guarigione, promuoverà la rigenerazione della cartilagine, aiuterà a prevenire le aderenze e ottimizzerà la gamma di movimento. La mobilizzazione delle fratture falangee il più presto possibile dopo la fissazione interna con riduzione a cielo aperto ha dimostrato di produrre un range di movimento totale maggiore a sei settimane dall'intervento. La trazione e la mobilizzazione possono essere combinate per aiutare a fornire il miglior risultato, tuttavia le ortesi per trazione dinamica tendono ad essere "di alto profilo". Ciò può causare difficoltà nelle attività della vita quotidiana e può essere percepito negativamente dagli utenti. La maggior parte delle ortesi a trazione dinamica utilizza fili di Kirschner che hanno la potenziale complicazione dell'allentamento e dell'infezione del sito del perno.

Due metodi riportano buoni risultati utilizzando rispettivamente i mezzi meno invasivi e meno costosi del nastro adesivo e della trazione delle unghie. L'ortesi Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST) non presenta problemi segnalati con l'uso del nastro adesivo sebbene al paziente sia richiesto di rimuovere l'ortesi per eseguire gli esercizi. Questo rimuove qualsiasi stabilità offerta dall'ortesi durante le prime fasi di guarigione. L'ortesi di trazione di Poole è ben consolidata in alcuni centri con buoni risultati riportati, tuttavia la trazione delle unghie ha la potenziale complicazione dell'ematoma del letto ungueale o dell'avulsione dell'unghia.

Un recente progetto di ortesi del capo investigatore aspirava a essere non invasivo, a basso profilo e consentire facilità durante l'esecuzione degli esercizi. Tuttavia, questo progetto può essere considerato troppo dispendioso in termini di tempo, in particolare per il terapista inesperto in una clinica affollata. Questo studio presenterà un'ulteriore iterazione dell'ortesi di trazione dinamica con l'obiettivo che sia facile da realizzare, non invasiva, a basso profilo e consenta facilità nell'esecuzione di esercizi attivi e passivi. L'efficacia clinica di questo metodo sarà esaminata analizzando i risultati del trattamento in una coorte di serie di casi.

Il nuovo design dell'ortesi sarà facile da fabbricare e potrà essere prodotto con materiali e strumenti comuni in una clinica di terapia della mano. Offre un approccio non invasivo alla trazione dinamica e contemporaneamente è facile eseguire una varietà di scivolate tendinee ed esercizi attivi e passivi. Riduce anche il rischio associato alla trazione delle unghie e al pinning. È a basso profilo per garantire il mantenimento della libertà di movimento nelle articolazioni non interessate e aiuta la partecipazione alle attività della vita quotidiana. La serie di casi proposta illustrerà questo metodo ed esplorerà la sua applicazione clinica presentando i risultati.

Sebbene una recente revisione dell'ambito riporti che la ricerca sulle ortesi e sui costrutti di trazione consiste principalmente in studi di bassa qualità e nessun consenso sul loro effetto sulle diverse classificazioni delle fratture, questo piccolo studio fungerà da studio di fattibilità per valutare il design dell'ortesi con un focus su fratture scomposte oblique prossimali della falange o fratture oblique prossimali potenzialmente instabili

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che hanno subito una recente frattura della falange prossimale obliqua che è spostata o potenzialmente instabile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni che sono in grado di fornire il consenso informato e rispettare in modo indipendente l'ortesi e il regime di esercizio
  • Una recente frattura obliqua prossimale della falange che è scomposta o può diventare instabile. La decisione di provare un'ortesi a trazione dinamica deve essere presa dal chirurgo ortopedico
  • Nessuna storia di trauma o malattia alla mano colpita

Criteri di esclusione:

  • Una frattura che è più di 10 giorni dalla lesione

    • Una ferita aperta attorno al dito colpito
    • Una storia di reazioni allergiche ai cerotti
    • Eczema o dermatite alla mano colpita
    • La presenza di perdita sensoriale al dito interessato
    • Lesione del legamento o del tendine che controindica la mobilizzazione precoce
    • Fratture trasverse della falange prossimale
    • Un tatuaggio sulla mano colpita che può impedire l'anonimato durante la produzione di fotografie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con fratture della falange prossimale obliqua del dito
Ortesi di trazione ed esercizio
Trazione applicata a un dito mediante filo elastico e nastro sportivo e fissata a un'ortesi
Altri nomi:
  • esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: fino a tre mesi dopo l'intervento
Goniometro: misura in gradi l'intervallo di movimento di un'articolazione
fino a tre mesi dopo l'intervento
Dolore e funzione
Lasso di tempo: fino a tre mesi dopo l'intervento
Valutazione della mano del polso relativa al paziente: una scala Likert che misura il dolore e la funzione su un punteggio totale di 0-100
fino a tre mesi dopo l'intervento
Presa
Lasso di tempo: fino a tre mesi dopo l'intervento
Dinamometro: misura l'impugnatura in Ibs e può essere confrontato con i dati normativi
fino a tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V4 20012020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ortesi di trazione

3
Sottoscrivi