Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traksjonsortose for skrå proksimale Phalangeal-frakturer

4. mars 2020 oppdatert av: Daniel Harte, Southern Health and Social Care Trust

En ikke-invasiv og lavprofil dynamisk trekkraftortose for skrå proksimale Phalangeal Fractures: A Case Series

Begrepet Ligamentotaxis brukes til å definere metoden for distal trekkraft for å justere leddflater og redusere leddfragmenter etter komplekse frakturer.

Trekk og mobilisering kan kombineres for å bidra til å levere det beste resultatet.

Denne studien vil presentere et dynamisk trekkortosedesign med sikte på at den er enkel å lage, ikke-invasiv, lavprofil og gjør det enkelt å utføre aktive og passive øvelser. Den kliniske effektiviteten av denne metoden vil bli undersøkt ved å analysere behandlingsresultater i en kasusseriekohort.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrepet Ligamentotaxis brukes til å definere metoden for distal trekkraft for å justere leddflater og redusere leddfragmenter etter komplekse frakturer. I behandlingen av komplekse fingerfrakturer har ligamentotaxis blitt brukt for å gunstig hjelpe bruddjustering og reduksjon, bevegelsesområde (ROM), smerte, grep og funksjon. Traction har blitt påført via spikerankre hudtrekk og Kirschner-tråder.

Falangeale frakturer er i fare for kronisk stivhet når de er immobiliserte. Tidlig mobilisering søker å oppnå det beste resultatet for pasienten, da det vil hjelpe til med helbredelse, fremme bruskregenerering, bidra til å forhindre adhesjoner og optimere bevegelsesområdet. Mobilisering av phalangealfrakturer så snart som mulig etter åpen reduksjon intern fiksering har vist seg å gi større total bevegelsesområde seks uker postoperativt. Trekk og mobilisering kan kombineres for å gi det beste resultatet, men dynamiske trekkortoser har en tendens til å være "høyprofilerte". Dette kan forårsake vanskeligheter i dagliglivets aktiviteter og kan oppfattes negativt av brukerne. De fleste dynamiske trekkraftortoser bruker Kirschner-tråder som har en potensiell komplikasjon av løsnede og infeksjon på stiftstedet.

To metoder rapporterer gode resultater ved å bruke de mindre invasive og rimeligere midlene med henholdsvis tape og negletrekk. Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST)-ortosen har ingen rapporterte problemer med bruk av teip, selv om pasienten må fjerne ortosen for å utføre øvelser. Dette fjerner all stabilitet som tilbys av ortosen under de tidlige fasene av helbredelsen. Poole-trekkortosen er veletablert i noen sentre med rapporterte gode resultater, men spikertrekk har en potensiell komplikasjon av neglesenghematom eller negleavulsjon.

Et nyere ortosedesign av sjefsetterforskeren ønsket å være ikke-invasivt, lavprofilert og tillate letthet når du utfører øvelser. Imidlertid kan dette designet anses som for tidkrevende å lage, spesielt for den uerfarne terapeuten på en travel klinikk. Denne studien vil presentere en ytterligere iterasjon av den dynamiske trekkraftortosen med sikte på at den er enkel å lage, ikke-invasiv, lavprofil og gjør det enkelt å utføre aktive og passive øvelser. Den kliniske effektiviteten av denne metoden vil bli undersøkt ved å analysere behandlingsresultater i en kasusseriekohort.

Det nye ortosedesignet vil være enkelt å fremstille og kan produseres med vanlige materialer og verktøy i en håndterapiklinikk. Den tilbyr en ikke-invasiv tilnærming til dynamisk trekkraft og er samtidig lett å utføre en rekke seneglider og aktive og passive øvelser. Det reduserer også risikoen forbundet med spikertrekk og pinning. Den er lavprofilert og sikrer at bevegelsesområdet opprettholdes i ikke-påvirkede ledd og hjelper til med å delta i dagliglivets aktiviteter. Den foreslåtte caseserien vil illustrere denne metoden og utforske dens kliniske anvendelse ved å presentere resultater.

Selv om en nylig scoping-gjennomgang rapporterer at forskning som tar for seg trekkortoser og konstruksjoner hovedsakelig består av studier av lav kvalitet og ingen konsensus om deres effekt på forskjellige frakturklassifikasjoner, vil denne lille studien fungere som en mulighetsstudie for å vurdere ortosedesignet med fokus på forskjøvede skrå proksimale phalangeale frakturer eller potensielt ustabile skrå proksimale phalangeale frakturer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som nylig har pådratt seg en skrå proksimal falanxfrakturer som er forskjøvet eller potensielt ustabil

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 18 år og over som er i stand til å gi informert samtykke og selvstendig overholder ortose- og treningsregimet
  • En nylig skrå proksimal phalangeal fraktur som er forskjøvet eller har potensial til å bli ustabil. Beslutningen om utprøving av en dynamisk trekkortose må tas av ortopeden
  • Ingen historie med traumer eller sykdom i den berørte hånden

Ekskluderingskriterier:

  • Et brudd som er mer enn 10 dager fra skaden

    • Et åpent sår rundt det berørte sifferet
    • En historie med allergiske reaksjoner på plaster
    • Eksem eller dermatitt på den berørte hånden
    • Tilstedeværelsen av sensorisk tap til det berørte sifferet
    • Leddbånd eller seneskade som vil kontraindisere tidlig mobilisering
    • Tverrgående proksimale falanxfrakturer
    • En tatovering på den berørte hånden som kan forhindre anonymitet når du produserer fotografier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med skrå proksimale falanxfrakturer på fingeren
Traksjonsortose og trening
Trekk påført en finger ved hjelp av elastisk tråd og sportstape og festet til en ortose
Andre navn:
  • trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: opptil tre måneder etter intervensjon
Goniometer: Måler i graders bevegelsesområde for et ledd
opptil tre måneder etter intervensjon
Smerte og funksjon
Tidsramme: opptil tre måneder etter intervensjon
Pasientrelatert håndleddsvurdering: en Likert-skala som måler smerte og funksjon med en totalscore på 0-100
opptil tre måneder etter intervensjon
Grep
Tidsramme: opptil tre måneder etter intervensjon
Dynamometer: mål håndgrep i Ibs og kan sammenlignes med normative data
opptil tre måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V4 20012020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trekk ortose

3
Abonnere