- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04298385
Traksjonsortose for skrå proksimale Phalangeal-frakturer
En ikke-invasiv og lavprofil dynamisk trekkraftortose for skrå proksimale Phalangeal Fractures: A Case Series
Begrepet Ligamentotaxis brukes til å definere metoden for distal trekkraft for å justere leddflater og redusere leddfragmenter etter komplekse frakturer.
Trekk og mobilisering kan kombineres for å bidra til å levere det beste resultatet.
Denne studien vil presentere et dynamisk trekkortosedesign med sikte på at den er enkel å lage, ikke-invasiv, lavprofil og gjør det enkelt å utføre aktive og passive øvelser. Den kliniske effektiviteten av denne metoden vil bli undersøkt ved å analysere behandlingsresultater i en kasusseriekohort.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Begrepet Ligamentotaxis brukes til å definere metoden for distal trekkraft for å justere leddflater og redusere leddfragmenter etter komplekse frakturer. I behandlingen av komplekse fingerfrakturer har ligamentotaxis blitt brukt for å gunstig hjelpe bruddjustering og reduksjon, bevegelsesområde (ROM), smerte, grep og funksjon. Traction har blitt påført via spikerankre hudtrekk og Kirschner-tråder.
Falangeale frakturer er i fare for kronisk stivhet når de er immobiliserte. Tidlig mobilisering søker å oppnå det beste resultatet for pasienten, da det vil hjelpe til med helbredelse, fremme bruskregenerering, bidra til å forhindre adhesjoner og optimere bevegelsesområdet. Mobilisering av phalangealfrakturer så snart som mulig etter åpen reduksjon intern fiksering har vist seg å gi større total bevegelsesområde seks uker postoperativt. Trekk og mobilisering kan kombineres for å gi det beste resultatet, men dynamiske trekkortoser har en tendens til å være "høyprofilerte". Dette kan forårsake vanskeligheter i dagliglivets aktiviteter og kan oppfattes negativt av brukerne. De fleste dynamiske trekkraftortoser bruker Kirschner-tråder som har en potensiell komplikasjon av løsnede og infeksjon på stiftstedet.
To metoder rapporterer gode resultater ved å bruke de mindre invasive og rimeligere midlene med henholdsvis tape og negletrekk. Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST)-ortosen har ingen rapporterte problemer med bruk av teip, selv om pasienten må fjerne ortosen for å utføre øvelser. Dette fjerner all stabilitet som tilbys av ortosen under de tidlige fasene av helbredelsen. Poole-trekkortosen er veletablert i noen sentre med rapporterte gode resultater, men spikertrekk har en potensiell komplikasjon av neglesenghematom eller negleavulsjon.
Et nyere ortosedesign av sjefsetterforskeren ønsket å være ikke-invasivt, lavprofilert og tillate letthet når du utfører øvelser. Imidlertid kan dette designet anses som for tidkrevende å lage, spesielt for den uerfarne terapeuten på en travel klinikk. Denne studien vil presentere en ytterligere iterasjon av den dynamiske trekkraftortosen med sikte på at den er enkel å lage, ikke-invasiv, lavprofil og gjør det enkelt å utføre aktive og passive øvelser. Den kliniske effektiviteten av denne metoden vil bli undersøkt ved å analysere behandlingsresultater i en kasusseriekohort.
Det nye ortosedesignet vil være enkelt å fremstille og kan produseres med vanlige materialer og verktøy i en håndterapiklinikk. Den tilbyr en ikke-invasiv tilnærming til dynamisk trekkraft og er samtidig lett å utføre en rekke seneglider og aktive og passive øvelser. Det reduserer også risikoen forbundet med spikertrekk og pinning. Den er lavprofilert og sikrer at bevegelsesområdet opprettholdes i ikke-påvirkede ledd og hjelper til med å delta i dagliglivets aktiviteter. Den foreslåtte caseserien vil illustrere denne metoden og utforske dens kliniske anvendelse ved å presentere resultater.
Selv om en nylig scoping-gjennomgang rapporterer at forskning som tar for seg trekkortoser og konstruksjoner hovedsakelig består av studier av lav kvalitet og ingen konsensus om deres effekt på forskjellige frakturklassifikasjoner, vil denne lille studien fungere som en mulighetsstudie for å vurdere ortosedesignet med fokus på forskjøvede skrå proksimale phalangeale frakturer eller potensielt ustabile skrå proksimale phalangeale frakturer
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18 år og over som er i stand til å gi informert samtykke og selvstendig overholder ortose- og treningsregimet
- En nylig skrå proksimal phalangeal fraktur som er forskjøvet eller har potensial til å bli ustabil. Beslutningen om utprøving av en dynamisk trekkortose må tas av ortopeden
- Ingen historie med traumer eller sykdom i den berørte hånden
Ekskluderingskriterier:
Et brudd som er mer enn 10 dager fra skaden
- Et åpent sår rundt det berørte sifferet
- En historie med allergiske reaksjoner på plaster
- Eksem eller dermatitt på den berørte hånden
- Tilstedeværelsen av sensorisk tap til det berørte sifferet
- Leddbånd eller seneskade som vil kontraindisere tidlig mobilisering
- Tverrgående proksimale falanxfrakturer
- En tatovering på den berørte hånden som kan forhindre anonymitet når du produserer fotografier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Personer med skrå proksimale falanxfrakturer på fingeren
Traksjonsortose og trening
|
Trekk påført en finger ved hjelp av elastisk tråd og sportstape og festet til en ortose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevegelsesområde
Tidsramme: opptil tre måneder etter intervensjon
|
Goniometer: Måler i graders bevegelsesområde for et ledd
|
opptil tre måneder etter intervensjon
|
Smerte og funksjon
Tidsramme: opptil tre måneder etter intervensjon
|
Pasientrelatert håndleddsvurdering: en Likert-skala som måler smerte og funksjon med en totalscore på 0-100
|
opptil tre måneder etter intervensjon
|
Grep
Tidsramme: opptil tre måneder etter intervensjon
|
Dynamometer: mål håndgrep i Ibs og kan sammenlignes med normative data
|
opptil tre måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schenck RR. Dynamic traction and early passive movement for fractures of the proximal interphalangeal joint. J Hand Surg Am. 1986 Nov;11(6):850-8. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80236-2.
- Collins AL, Timlin M, Thornes B, O'Sullivan T. Old principles revisited--traction splinting for closed proximal phalangeal fractures. Injury. 2002 Apr;33(3):235-7. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00138-3.
- Fitzgerald JA, Khan MA. The conservative management of fractures of the shafts of the phalanges of the fingers by combined traction-splintage. J Hand Surg Br. 1984 Oct;9(3):303-6. doi: 10.1016/0266-7681(84)90048-2.
- Goldman SB, Amaker RJ, Espinosa RA. James traction splinting for PIP fractures. J Hand Ther. 2008 Apr-Jun;21(2):209-15. doi: 10.1197/j.jht.2007.08.019.
- Jehan S, Chandraprakasam T, Thambiraj S. Management of proximal phalangeal fractures of the hand using finger nail traction and a digital splint: a prospective study of 43 cases. Clin Orthop Surg. 2012 Jun;4(2):156-62. doi: 10.4055/cios.2012.4.2.156. Epub 2012 May 17.
- Baier S, Szekeres M. The hand arc--a hand-based splint design for intraarticular fractures. J Hand Ther. 2010 Jan-Mar;23(1):73-76. doi: 10.1016/j.jht.2009.07.006. Epub 2009 Nov 1.
- Byrne A, Yau T. A modified dynamic traction splint for unstable intra-articular fractures of the proximal interphalangeal joint. J Hand Ther. 1995 Jul-Sep;8(3):216-8. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80022-6. No abstract available.
- Kadelbach D. Swing design dynamic traction splinting for the treatment of intra-articular fractures of the digits. J Hand Ther. 2006 Jan-Mar;19(1):39-42. doi: 10.1197/j.jht.2005.11.001.
- Murray KA, McIntyre FH. Active traction splinting for proximal interphalangeal joint injuries. Ann Plast Surg. 1995 Jul;35(1):15-8. doi: 10.1097/00000637-199507000-00003.
- Hardy MA. Principles of metacarpal and phalangeal fracture management: a review of rehabilitation concepts. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Dec;34(12):781-99. doi: 10.2519/jospt.2004.34.12.781.
- Feehan LM, Bassett K. Is there evidence for early mobilization following an extraarticular hand fracture? J Hand Ther. 2004 Apr-Jun;17(2):300-8. doi: 10.1197/j.jht.2004.02.014.
- Chinchalkar SJ, Gan BS. Management of proximal interphalangeal joint fractures and dislocations. J Hand Ther. 2003 Apr-Jun;16(2):117-28. doi: 10.1016/s0894-1130(03)80007-8.
- Miller L, Ada L, Crosbie J, Wajon A. Pattern of recovery after open reduction and internal fixation of proximal phalangeal fractures in the finger: a prospective longitudinal study. J Hand Surg Eur Vol. 2017 Feb;42(2):137-143. doi: 10.1177/1753193416670591. Epub 2016 Oct 4.
- O'Brien L, Presnell S. Patient experience of distraction splinting for complex finger fracture dislocations. J Hand Ther. 2010 Jul-Sep;23(3):249-9; quiz 260. doi: 10.1016/j.jht.2010.01.002.
- Packham TL, Ball PD, MacDermid JC, Bain JR, DalCin A. A scoping review of applications and outcomes of traction orthoses and constructs for the management of intra-articular fractures and fracture dislocations in the hand. J Hand Ther. 2016 Jul-Sep;29(3):246-68. doi: 10.1016/j.jht.2016.04.001.
- Spurrier E, Pathak G, Khanna A. Pressure exerted by finger traps. J Perioper Pract. 2011 Apr;21(4):140-1. doi: 10.1177/175045891102100405.
- Mathiowetz V, Kashman N, Volland G, Weber K, Dowe M, Rogers S. Grip and pinch strength: normative data for adults. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Feb;66(2):69-74.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- V4 20012020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trekk ortose
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrutteringSkjult penisPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Cairo UniversityUkjentCervikal radikulopati
-
Cairo UniversityFullført
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsUkjentCervikal radikulopatiForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullført
-
University of SharjahHar ikke rekruttert ennåCervical LordosisDe forente arabiske emirater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført