- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04298385
Orthèse de traction pour fractures phalangiennes proximales obliques
Une orthèse de traction dynamique non invasive et à profil bas pour les fractures phalangiennes proximales obliques : une série de cas
Le terme ligamentotaxis est utilisé pour définir la méthode de traction distale pour réaligner les surfaces articulaires et réduire les fragments articulaires après des fractures complexes.
La traction et la mobilisation peuvent être combinées pour aider à obtenir le meilleur résultat.
Cette étude présentera une conception d'orthèse de traction dynamique dans le but qu'elle soit facile à fabriquer, non invasive, discrète et permette de réaliser facilement des exercices actifs et passifs. L'efficacité clinique de cette méthode sera examinée en analysant les résultats du traitement dans une cohorte de séries de cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme ligamentotaxis est utilisé pour définir la méthode de traction distale pour réaligner les surfaces articulaires et réduire les fragments articulaires après des fractures complexes. Dans la prise en charge des fractures complexes des doigts, la ligamentotaxie a été utilisée pour aider favorablement l'alignement et la réduction des fractures, l'amplitude des mouvements (ROM), la douleur, la préhension et la fonction. La traction a été appliquée via des clous d'ancrage, une traction cutanée et des fils de Kirschner.
Les fractures phalangiennes présentent un risque de raideur chronique lorsqu'elles sont immobilisées. La mobilisation précoce vise à obtenir le meilleur résultat pour le patient car elle favorisera la guérison, favorisera la régénération du cartilage, aidera à prévenir les adhérences et optimisera l'amplitude des mouvements. La mobilisation des fractures phalangiennes le plus tôt possible après une fixation interne à réduction ouverte a montré qu'elle produisait une plus grande amplitude totale de mouvement à six semaines après l'opération. La traction et la mobilisation peuvent être combinées pour aider à obtenir les meilleurs résultats, mais les orthèses de traction dynamiques ont tendance à être "de haut niveau". Cela peut entraîner des difficultés dans les activités de la vie quotidienne et peut être perçu négativement par les utilisateurs. La plupart des orthèses à traction dynamique utilisent des broches de Kirschner qui présentent la complication potentielle d'un descellement et d'une infection du site de la broche.
Deux méthodes rapportent de bons résultats en utilisant respectivement les moyens moins invasifs et moins coûteux de traction par bande et clou. L'orthèse Early Active Vector Adjustable Skin Traction (EAVAST) n'a signalé aucun problème d'utilisation de ruban adhésif, bien que le patient doive retirer l'orthèse pour effectuer des exercices. Cela supprime toute stabilité offerte par l'orthèse pendant les premières phases de cicatrisation. L'orthèse de traction de Poole est bien établie dans certains centres avec de bons résultats rapportés, mais la traction des ongles a la complication potentielle d'un hématome du lit de l'ongle ou d'une avulsion de l'ongle.
Une conception récente d'orthèse par l'enquêteur en chef aspirait à être non invasive, à profil bas et à permettre une facilité lors de l'exécution d'exercices. Cependant, cette conception peut être considérée comme trop longue à réaliser, en particulier pour le thérapeute inexpérimenté dans une clinique très fréquentée. Cette étude présentera une nouvelle itération de l'orthèse de traction dynamique dans le but qu'elle soit facile à fabriquer, non invasive, discrète et permette d'effectuer facilement des exercices actifs et passifs. L'efficacité clinique de cette méthode sera examinée en analysant les résultats du traitement dans une cohorte de séries de cas.
La nouvelle conception d'orthèse sera facile à fabriquer et pourra être produite avec des matériaux et des outils courants dans une clinique de thérapie de la main. Il offre une approche non invasive de la traction dynamique et permet simultanément d'effectuer facilement une variété de glissements de tendons et d'exercices actifs et passifs. Il réduit également le risque associé à la traction et à l'épinglage des ongles. Il est discret, garantissant le maintien de l'amplitude de mouvement dans les articulations non affectées et facilitant la participation aux activités de la vie quotidienne. La série de cas proposée illustrera cette méthode et explorera son application clinique en présentant les résultats.
Bien qu'un récent examen de la portée indique que la recherche sur les orthèses et les constructions de traction consiste principalement en des études de faible qualité et qu'il n'y a pas de consensus sur leur effet sur différentes classifications de fractures, cette petite étude servira d'étude de faisabilité pour évaluer la conception de l'orthèse en mettant l'accent sur fractures obliques proximales des phalanges déplacées ou fractures obliques proximales des phalanges potentiellement instables
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 ans et plus qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé et de se conformer de manière indépendante au régime d'orthèses et d'exercices
- Fracture récente de la phalange proximale oblique déplacée ou susceptible de devenir instable. La décision d'essayer une orthèse à traction dynamique doit être prise par le chirurgien orthopédique
- Aucun antécédent de traumatisme ou de maladie à la main affectée
Critère d'exclusion:
Une fracture à plus de 10 jours de la blessure
- Une plaie ouverte autour du doigt affecté
- Une histoire de réactions allergiques aux pansements
- Eczéma ou dermatite à la main affectée
- La présence d'une perte sensorielle au doigt affecté
- Lésion ligamentaire ou tendineuse qui contre-indiquera une mobilisation précoce
- Fractures transversales de la phalange proximale
- Un tatouage sur la main affectée qui peut empêcher l'anonymat lors de la production de photographies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes ayant des fractures obliques de la phalange proximale du doigt
Orthèse de traction et exercice
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Traction appliquée à un doigt à l'aide de fil élastique et de ruban de sport et fixée à une orthèse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: jusqu'à trois mois après l'intervention
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Goniomètre : mesure en degrés l'amplitude de mouvement d'une articulation
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jusqu'à trois mois après l'intervention
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Douleur et fonction
Délai: jusqu'à trois mois après l'intervention
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Évaluation de la main du poignet liée au patient : une échelle de Likert qui mesure la douleur et la fonction sur un score total de 0 à 100
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jusqu'à trois mois après l'intervention
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Poignée
Délai: jusqu'à trois mois après l'intervention
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Dynamomètre : mesure la prise en main en Ibs et peut être comparé aux données normatives
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jusqu'à trois mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V4 20012020
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