Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Orteza trakcji do skośnych złamań paliczka bliższego

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Daniel Harte, Southern Health and Social Care Trust

Nieinwazyjna i niskoprofilowa dynamiczna orteza trakcyjna do leczenia skośnych złamań paliczka bliższego: seria przypadków

Termin Ligamentotaksja jest używany do określenia metody trakcji dystalnej w celu wyrównania powierzchni stawowych i nastawienia fragmentów stawowych po złożonych złamaniach.

Trakcję i mobilizację można połączyć, aby uzyskać jak najlepszy wynik.

W pracy przedstawiono konstrukcję dynamicznej ortezy trakcyjnej, która ma być łatwa do wykonania, nieinwazyjna, niskoprofilowa i umożliwiać łatwe wykonywanie ćwiczeń czynnych i biernych. Skuteczność kliniczna tej metody zostanie zbadana poprzez analizę wyników leczenia w kohorcie serii przypadków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Termin Ligamentotaksja jest używany do określenia metody trakcji dystalnej w celu wyrównania powierzchni stawowych i nastawienia fragmentów stawowych po złożonych złamaniach. W leczeniu złożonych złamań palców stosuje się ligamentotaksję, aby korzystnie pomóc w wyrównaniu i zmniejszeniu złamania, zakresie ruchu (ROM), bólu, przyczepności i funkcji. Trakcja została zapewniona za pomocą kotew gwoździowych, trakcji skórnej i drutów Kirschnera.

Złamania paliczków są narażone na przewlekłą sztywność po unieruchomieniu. Wczesna mobilizacja ma na celu osiągnięcie jak najlepszego wyniku dla pacjenta, ponieważ wspomoże gojenie, przyspieszy regenerację chrząstki, pomoże zapobiegać zrostom i zoptymalizuje zakres ruchu. Wykazano, że mobilizacja złamań kości paliczkowej tak szybko, jak to możliwe po wewnętrznej stabilizacji otwartej repozycji, zapewnia większy całkowity zakres ruchu po sześciu tygodniach po operacji. Trakcję i mobilizację można łączyć, aby uzyskać najlepsze wyniki, jednak dynamiczne ortezy trakcyjne są zwykle „głośne”. Może to powodować trudności w codziennych czynnościach i może być odbierane negatywnie przez użytkowników. Większość dynamicznych ortez trakcyjnych wykorzystuje druty Kirschnera, które mogą powodować powikłania w postaci obluzowania i infekcji miejsca ukłucia.

Dwie metody dają dobre wyniki przy użyciu mniej inwazyjnych i tańszych środków, odpowiednio taśmy i trakcji paznokcia. Orteza Early Active Vector Regulowana Trakcja Skóry (EAVAST) nie ma zgłaszanych problemów z użyciem taśmy samoprzylepnej, chociaż pacjent musi zdjąć ortezę w celu wykonania ćwiczeń. Usuwa to wszelką stabilność oferowaną przez ortezę podczas wczesnych faz gojenia. Orteza trakcyjna Poole jest dobrze ugruntowana w niektórych ośrodkach i ma dobre wyniki, jednak trakcja paznokcia może wiązać się z potencjalnym powikłaniem w postaci krwiaka łożyska paznokcia lub wyrwania paznokcia.

Niedawny projekt ortezy autorstwa Głównego Śledczego miał być nieinwazyjny, niskoprofilowy i zapewniać łatwość wykonywania ćwiczeń. Jednak ten projekt może być uznany za zbyt czasochłonny, szczególnie dla niedoświadczonego terapeuty w ruchliwej klinice. W tym badaniu zostanie przedstawiona kolejna iteracja dynamicznej ortezy trakcyjnej, której celem jest, aby była łatwa do wykonania, nieinwazyjna, niskoprofilowa i umożliwiała łatwe wykonywanie ćwiczeń czynnych i biernych. Skuteczność kliniczna tej metody zostanie zbadana poprzez analizę wyników leczenia w kohorcie serii przypadków.

Nowy projekt ortezy będzie łatwy do wytworzenia i będzie można go wyprodukować przy użyciu zwykłych materiałów i narzędzi w klinice terapii ręki. Oferuje nieinwazyjne podejście do dynamicznej trakcji, a jednocześnie jest łatwe do wykonywania różnorodnych ślizgów ścięgien oraz ćwiczeń czynnych i biernych. Zmniejsza również ryzyko związane z trakcją i wbijaniem paznokcia. Jest niskoprofilowy, zapewniając utrzymanie zakresu ruchu w stawach nie dotkniętych chorobą i pomaga w uczestnictwie w codziennych czynnościach. Proponowana seria przypadków zilustruje tę metodę i zbada jej zastosowanie kliniczne, prezentując wyniki.

Chociaż niedawny przegląd zakresu donosi, że badania dotyczące ortez trakcyjnych i konstrukcji składają się głównie z badań niskiej jakości i braku konsensusu co do ich wpływu na różne klasyfikacje złamań, to małe badanie będzie działać jako studium wykonalności w celu oceny projektu ortezy z naciskiem na przemieszczone skośne złamania bliższego paliczka lub potencjalnie niestabilne skośne złamania bliższego paliczka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które niedawno doznały złamania skośnego paliczka bliższego, które jest przemieszczone lub potencjalnie niestabilne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i samodzielnie przestrzegać zasad ortezy i ćwiczeń
  • Niedawno przebyte skośne złamanie paliczka bliższego, które uległo przemieszczeniu lub może stać się niestabilne. Decyzję o próbie dynamicznej ortezy trakcyjnej podejmuje chirurg ortopeda
  • Brak historii urazu lub choroby dotkniętej ręką

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie, które jest więcej niż 10 dni od urazu

    • Otwarta rana wokół dotkniętego palca
    • Historia reakcji alergicznych na plastry
    • Wyprysk lub zapalenie skóry dotkniętej dłoni
    • Obecność utraty czucia w dotkniętej cyfrze
    • Uraz więzadła lub ścięgna, który będzie przeciwwskazaniem do wczesnej mobilizacji
    • Poprzeczne złamania paliczka bliższego
    • Tatuaż na dotkniętej chorobą dłoni, który może uniemożliwić anonimowość podczas wykonywania zdjęć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby ze skośnymi złamaniami paliczka bliższego palca
Orteza trakcyjna i ćwiczenia
Trakcja nałożona na palec za pomocą elastycznej nici i taśmy sportowej i przymocowana do ortezy
Inne nazwy:
  • ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: do trzech miesięcy po interwencji
Goniometr: mierzy w stopniach zakres ruchu stawu
do trzech miesięcy po interwencji
Ból i funkcja
Ramy czasowe: do trzech miesięcy po interwencji
Ocena dłoni nadgarstka w odniesieniu do pacjenta: skala Likerta, która mierzy ból i funkcję w łącznej punktacji 0-100
do trzech miesięcy po interwencji
Chwyt
Ramy czasowe: do trzech miesięcy po interwencji
Dynamometr: mierzy chwyt dłoni w Ibs i można go porównać z danymi normatywnymi
do trzech miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V4 20012020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj