アンドロゲンおよび全体的な毛髪評価に対するクレアチン一水和物補給の影響
2021年9月7日 更新者：Texas Tech University
この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験であり、自由生活の成人男性におけるアンドロゲンおよび脱毛に対するクレアチン一水和物補給の効果を調べています.
参加者は、通常の生活習慣に従いながら、1 日あたり 5 グラムのクレアチン一水和物の補給を 6 か月間完了します。
ベースライン時および研究開始から 6 か月後、参加者は実験室での評価を完了します。
これらの評価には、血液中の総テストステロン (T)、遊離 T、ジヒドロテストステロン (DHT)、および DHT:T 比率を評価するための標準的な採血と、脱毛を評価するための全体的な写真とアンケートが含まれます。
この研究では、クレアチンが DHT 濃度と DHT:T 比を増加させるという主張を検証し、クレアチンが脱毛を促進するかどうかに関する新しいデータを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男性
- 少なくとも 110 ポンドの重量
- 一般的に健康（研究への参加によって悪影響を受ける可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性のある疾患または病状がないこととして定義されます）
- 低レベルの習慣的なクレアチン消費量。平均で
- 同様のヘアカット（つまり、 最終評価の前にベースラインのヘアカットを可能な限り再現する意思があること) および発毛パターンの評価を可能にするもの (たとえば、生え際の視覚化を不可能にする完全に剃った頭ではない)
- -研究期間中（すなわち、クレアチン一水和物またはプラセボの1日あたり5グラムの毎日の補給の6か月間）補給プロトコルを順守し、この期間中の追加のクレアチン補給摂取を控える意欲。
- -研究期間中、脱毛または発毛に関連する治療を控える意欲
- ヘア製品に関する通常の慣行を維持する意欲（つまり、 研究期間中、通常のシャンプー、コンディショナー、およびその他の製品を使用し続け、可能であれば研究中に製品を切り替えることを控える)
除外基準:
- 前述の包含基準のいずれかを満たしていない
- ペースメーカーまたは電気機器の存在（体組成を評価するために使用される生体インピーダンス装置によって管理される電流による）
- 個人は現在、あらゆるタイプの脱毛治療または手順に参加しているか、過去12か月以内にそのような治療または手順を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ サプリメント アームの参加者は、1 日あたり 5 グラムのマルトデキストリン プラセボを消費します。
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実験的：クレアチン一水和物
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クレアチン モノハイドレート サプリメント アームの参加者は、1 日あたり 5 グラムのクレアチン モノハイドレートを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジヒドロテストステロン
時間枠：6ヵ月
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ジヒドロテストステロンの血中濃度。
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6ヵ月
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ジヒドロテストステロン対テストステロン比 1
時間枠：6ヵ月
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血液中の総テストステロンに対するジヒドロテストステロンの比率。
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6ヵ月
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ジヒドロテストステロン対テストステロン比 2
時間枠：6ヵ月
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血中の遊離テストステロンに対するジヒドロテストステロンの比率。
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6ヵ月
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総テストステロン
時間枠：6ヵ月
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血液中の総テストステロン。
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6ヵ月
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遊離テストステロン
時間枠：6ヵ月
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血中の遊離テストステロン。
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6ヵ月
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グローバル ヘア アセスメント
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから介入終了までの毛髪特性の変化の主観的な評価。
評価者は盲目の専門家になります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己報告による髪の評価
時間枠：6ヵ月
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介入の結果として参加者が報告した髪の特性の変化を可能にする調査。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
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- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Kaufman KD. Androgens and alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2002 Dec 30;198(1-2):89-95. doi: 10.1016/s0303-7207(02)00372-6.
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- Bang HJ, Yang YJ, Lho DS, Lee WY, Sim WY, Chung BC. Comparative studies on level of androgens in hair and plasma with premature male-pattern baldness. J Dermatol Sci. 2004 Feb;34(1):11-6. doi: 10.1016/j.jdermsci.2003.11.005.
- Olsen EA, Whiting DA, Savin R, Rodgers A, Johnson-Levonas AO, Round E, Rotonda J, Kaufman KD; Male Pattern Hair Loss Study Group. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):379-86. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Epub 2012 Feb 9.
- Van Neste MD. Assessment of hair loss: clinical relevance of hair growth evaluation methods. Clin Exp Dermatol. 2002 Jul;27(5):358-65. doi: 10.1046/j.1365-2230.2002.01003.x.
- Ashique K, Kaliyadan F. Clinical photography for trichology practice: tips and tricks. Int J Trichology. 2011 Jan;3(1):7-13. doi: 10.4103/0974-7753.82118.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-997
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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