Influência da suplementação de monohidrato de creatina em andrógenos e avaliações globais do cabelo
7 de setembro de 2021 atualizado por: Texas Tech University
Este estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, examinando os efeitos da suplementação de monohidrato de creatina em andrógenos e perda de cabelo em homens adultos de vida livre.
Os participantes completarão 6 meses de suplementação de 5 gramas por dia de monohidrato de creatina enquanto seguem suas práticas normais de estilo de vida.
No início do estudo e seis meses após o início do estudo, os participantes completarão as avaliações laboratoriais.
Essas avaliações incluirão uma coleta de sangue padrão para avaliação da testosterona total (T), T livre, dihidrotestosterona (DHT) e proporções DHT:T no sangue, bem como fotografias globais e questionários para avaliar a perda de cabelo.
Este estudo examinará a alegação de que a creatina aumenta as concentrações de DHT e a proporção de DHT:T, bem como fornecerá novos dados sobre se a creatina promove a queda de cabelo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 35 anos
- Peso de pelo menos 110 libras
- Geralmente saudável (definido como ausência de doença ou condição médica que poderia ser potencialmente influenciada negativamente pela participação no estudo ou confundir os resultados do estudo)
- Baixos níveis de consumo habitual de creatina, definidos como consumir uma média de
- Disposição para relatar às avaliações de base e finais com um corte de cabelo semelhante (ou seja, vontade de replicar o corte de cabelo básico antes da avaliação final, da melhor maneira possível) e um que permita a avaliação dos padrões de crescimento do cabelo (por exemplo, não uma cabeça completamente raspada que impeça a visualização da linha do cabelo)
- Vontade de aderir ao protocolo de suplementação durante o estudo (ou seja, 6 meses de suplementação diária com 5 gramas por dia de monohidrato de creatina ou placebo) e abster-se de ingestão adicional de suplemento de creatina durante esse período.
- Vontade de se abster de qualquer tratamento relacionado à perda de cabelo ou crescimento de cabelo durante o estudo
- Vontade de manter práticas normais em relação a produtos para o cabelo (ou seja, continuar a usar xampu, condicionador e outros produtos regulares durante o estudo e abster-se de trocar de produto durante o estudo, se possível)
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum dos critérios de inclusão mencionados acima
- Presença de marca-passo ou qualquer dispositivo elétrico (devido a correntes elétricas administradas por dispositivos de bioimpedância usados para avaliar a composição corporal)
- O indivíduo atualmente participa de qualquer tipo de tratamento ou procedimento para queda de cabelo ou foi submetido a qualquer tratamento ou procedimento nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Os participantes no braço de suplementação de placebo consumirão 5 gramas por dia de placebo de maltodextrina.
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Experimental: Creatina Monohidratada
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Os participantes no braço de suplementação de monohidrato de creatina consumirão 5 gramas por dia de monohidrato de creatina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diidrotestosterona
Prazo: 6 meses
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Concentração sanguínea de diidrotestosterona.
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6 meses
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Proporção de diidrotestosterona para testosterona 1
Prazo: 6 meses
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Proporção de di-hidrotestosterona para testosterona total no sangue.
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6 meses
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Proporção 2 de dihidrotestosterona para testosterona
Prazo: 6 meses
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Proporção de di-hidrotestosterona para testosterona livre no sangue.
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6 meses
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Testosterona total
Prazo: 6 meses
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Testosterona total no sangue.
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6 meses
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Testosterona grátis
Prazo: 6 meses
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Testosterona livre no sangue.
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6 meses
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Avaliações globais de cabelo
Prazo: 6 meses
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Avaliação pontuada subjetivamente das mudanças nas propriedades do cabelo desde a linha de base até o final da intervenção.
O avaliador será um especialista cego.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de cabelo auto-relatadas
Prazo: 6 meses
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Pesquisa permitindo alterações relatadas pelos participantes nas propriedades do cabelo como resultado da intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- van der Merwe J, Brooks NE, Myburgh KH. Three weeks of creatine monohydrate supplementation affects dihydrotestosterone to testosterone ratio in college-aged rugby players. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):399-404. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b52f.
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- Olsen EA, Whiting DA, Savin R, Rodgers A, Johnson-Levonas AO, Round E, Rotonda J, Kaufman KD; Male Pattern Hair Loss Study Group. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):379-86. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Epub 2012 Feb 9.
- Van Neste MD. Assessment of hair loss: clinical relevance of hair growth evaluation methods. Clin Exp Dermatol. 2002 Jul;27(5):358-65. doi: 10.1046/j.1365-2230.2002.01003.x.
- Ashique K, Kaliyadan F. Clinical photography for trichology practice: tips and tricks. Int J Trichology. 2011 Jan;3(1):7-13. doi: 10.4103/0974-7753.82118.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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