Influenza della supplementazione di creatina monoidrato sugli androgeni e valutazioni globali dei capelli
7 settembre 2021 aggiornato da: Texas Tech University
Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che esamina gli effetti dell'integrazione di creatina monoidrato sugli androgeni e sulla perdita di capelli nei maschi adulti a vita libera.
I partecipanti completeranno 6 mesi di integrazione di 5 grammi al giorno di creatina monoidrato seguendo le loro normali pratiche di stile di vita.
Al basale e sei mesi dopo l'inizio dello studio, i partecipanti completeranno le valutazioni di laboratorio.
Queste valutazioni includeranno un prelievo di sangue standard per la valutazione del testosterone totale (T), T libero, diidrotestosterone (DHT) e rapporti DHT:T nel sangue, oltre a fotografie e questionari globali per valutare la caduta dei capelli.
Questo studio esaminerà l'affermazione secondo cui la creatina aumenta le concentrazioni di DHT e il rapporto DHT:T, oltre a fornire nuovi dati sul fatto che la creatina promuova la caduta dei capelli.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio di età compresa tra 18 e 35 anni
- Peso di almeno 110 libbre
- Generalmente sano (definito come assenza di una malattia o condizione medica che potrebbe essere potenzialmente influenzata negativamente dalla partecipazione allo studio o confondere i risultati dello studio)
- Bassi livelli di consumo abituale di creatina, definiti come consumo medio di
- Disponibilità a riferire alle valutazioni di base e finali con un taglio di capelli simile (ad es. disponibilità a replicare il taglio di capelli di base prima della valutazione finale, al meglio delle sue capacità) e uno che consente la valutazione dei modelli di crescita dei capelli (ad esempio, una testa non completamente rasata che non consente la visualizzazione dell'attaccatura dei capelli)
- Disponibilità ad aderire al protocollo di integrazione per la durata dello studio (ovvero 6 mesi di integrazione giornaliera con 5 grammi al giorno di creatina monoidrato o placebo) e astenersi dall'ingestione aggiuntiva di integratori di creatina durante questo periodo.
- Disponibilità ad astenersi da qualsiasi trattamento correlato alla caduta o alla crescita dei capelli per la durata dello studio
- Disponibilità a mantenere le normali pratiche relative ai prodotti per capelli (ad es. continuare a utilizzare regolarmente shampoo, balsamo e altri prodotti per tutta la durata dello studio e, se possibile, astenersi dal cambiare prodotto durante lo studio)
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di uno qualsiasi dei suddetti criteri di inclusione
- Presenza di pacemaker o di qualsiasi dispositivo elettrico (a causa di correnti elettriche somministrate da dispositivi di bioimpedenza utilizzati per valutare la composizione corporea)
- L'individuo attualmente partecipa a qualsiasi tipo di trattamento o procedura per la caduta dei capelli o si è sottoposto a tale trattamento o procedura negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
|
I partecipanti al braccio di integrazione con placebo consumeranno 5 grammi al giorno di maltodestrina placebo.
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Sperimentale: Creatina Monoidrato
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I partecipanti al braccio di integrazione con creatina monoidrato consumeranno 5 grammi al giorno di creatina monoidrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diidrotestosterone
Lasso di tempo: 6 mesi
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Concentrazione ematica di diidrotestosterone.
|
6 mesi
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Rapporto diidrotestosterone-testosterone 1
Lasso di tempo: 6 mesi
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Rapporto tra diidrotestosterone e testosterone totale nel sangue.
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6 mesi
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Rapporto diidrotestosterone-testosterone 2
Lasso di tempo: 6 mesi
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Rapporto tra diidrotestosterone e testosterone libero nel sangue.
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6 mesi
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Testosterone totale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Testosterone totale nel sangue.
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6 mesi
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Testosterone libero
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Testosterone libero nel sangue.
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6 mesi
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Valutazioni globali sui capelli
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione soggettiva dei cambiamenti nelle proprietà dei capelli dal basale alla fine dell'intervento.
Il valutatore sarà un esperto cieco.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni dei capelli autodichiarate
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sondaggio che consente i cambiamenti riportati dai partecipanti nelle proprietà dei capelli a seguito dell'intervento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
- van der Merwe J, Brooks NE, Myburgh KH. Three weeks of creatine monohydrate supplementation affects dihydrotestosterone to testosterone ratio in college-aged rugby players. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):399-404. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b52f.
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Kaufman KD. Androgens and alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2002 Dec 30;198(1-2):89-95. doi: 10.1016/s0303-7207(02)00372-6.
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- Bang HJ, Yang YJ, Lho DS, Lee WY, Sim WY, Chung BC. Comparative studies on level of androgens in hair and plasma with premature male-pattern baldness. J Dermatol Sci. 2004 Feb;34(1):11-6. doi: 10.1016/j.jdermsci.2003.11.005.
- Olsen EA, Whiting DA, Savin R, Rodgers A, Johnson-Levonas AO, Round E, Rotonda J, Kaufman KD; Male Pattern Hair Loss Study Group. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):379-86. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Epub 2012 Feb 9.
- Van Neste MD. Assessment of hair loss: clinical relevance of hair growth evaluation methods. Clin Exp Dermatol. 2002 Jul;27(5):358-65. doi: 10.1046/j.1365-2230.2002.01003.x.
- Ashique K, Kaliyadan F. Clinical photography for trichology practice: tips and tricks. Int J Trichology. 2011 Jan;3(1):7-13. doi: 10.4103/0974-7753.82118.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-997
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Integrazione di creatina monoidrato
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