Inverkan av kreatinmonohydrattillskott på androgener och globala hårbedömningar
7 september 2021 uppdaterad av: Texas Tech University
Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som undersöker effekterna av kreatinmonohydrattillskott på androgener och håravfall hos frilevande vuxna män.
Deltagarna kommer att slutföra 6 månaders tillskott av 5 gram per dag av kreatinmonohydrat samtidigt som de följer sin normala livsstil.
Vid baslinjen och sex månader efter studiestart kommer deltagarna att slutföra laboratoriebedömningar.
Dessa bedömningar kommer att inkludera en standardblodtagning för utvärdering av totalt testosteron (T), fritt T, dihydrotestosteron (DHT) och DHT:T-förhållanden i blodet, såväl som global fotografering och frågeformulär för att utvärdera håravfall.
Denna studie kommer att undersöka påståendet att kreatin ökar DHT-koncentrationerna och och DHT:T-förhållandet, samt ge nya data om huruvida kreatin främjar håravfall.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man mellan 18 och 35 år
- Vikt minst 110 pund
- Allmänt frisk (definierad som frånvaro av en sjukdom eller medicinskt tillstånd som potentiellt kan påverkas negativt av studiedeltagande eller förvirrande studieresultat)
- Låga nivåer av vanemässig kreatinkonsumtion, definierad som att konsumera i genomsnitt
- Villighet att rapportera till baslinjen och slutliga bedömningar med en liknande hårklippning (dvs. villighet att replikera baslinjeklippning före slutlig bedömning, efter bästa förmåga) och en som möjliggör utvärdering av hårväxtmönster (t.ex. inte ett helt rakat huvud som inte tillåter visualisering av hårfästet)
- Villighet att följa tillskottsprotokollet under studiens varaktighet (dvs. 6 månaders dagligt tillskott med 5 gram per dag av kreatinmonohydrat eller placebo) och avstå från ytterligare kreatintillskottsintag under denna tid.
- Villighet att avstå från behandlingar relaterade till håravfall eller hårväxt under hela studien
- Villighet att upprätthålla normala metoder för hårprodukter (dvs. fortsätt att använda vanligt schampo, balsam och andra produkter under studiens varaktighet och avstå från att byta produkter under studien om det är möjligt)
Exklusions kriterier:
- Misslyckas med att uppfylla något av de tidigare nämnda inkluderingskriterierna
- Närvaro av pacemaker eller någon elektrisk enhet (på grund av elektriska strömmar som administreras av bioimpedansenheter som används för att bedöma kroppssammansättning)
- Individ deltar för närvarande i någon typ av håravfallsbehandling eller -ingrepp eller har genomgått någon sådan behandling eller ingrepp inom de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Deltagarna i placebotillskottsarmen kommer att konsumera 5 gram maltodextrin placebo per dag.
|
|
Experimentell: Kreatinmonohydrat
|
Deltagare i kreatinmonohydrattillskottsarmen kommer att konsumera 5 gram per dag av kreatinmonohydrat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dihydrotestosteron
Tidsram: 6 månader
|
Blodkoncentration av dihydrotestosteron.
|
6 månader
|
|
Dihydrotestosteron-till-Testosteron-förhållande 1
Tidsram: 6 månader
|
Förhållandet mellan dihydrotestosteron och totalt testosteron i blodet.
|
6 månader
|
|
Dihydrotestosteron-till-Testosteron-förhållande 2
Tidsram: 6 månader
|
Förhållandet mellan dihydrotestosteron och fritt testosteron i blodet.
|
6 månader
|
|
Totalt testosteron
Tidsram: 6 månader
|
Totalt testosteron i blodet.
|
6 månader
|
|
Gratis testosteron
Tidsram: 6 månader
|
Gratis testosteron i blodet.
|
6 månader
|
|
Globala hårbedömningar
Tidsram: 6 månader
|
Subjektivt poängsatt bedömning av förändringar i håregenskaper från baslinjen till slutet av interventionen.
Assessor kommer att vara en förblindad expert.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade hårbedömningar
Tidsram: 6 månader
|
Undersökning som möjliggör förändringar i håregenskaper som rapporterats av deltagarna som ett resultat av interventionen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
- van der Merwe J, Brooks NE, Myburgh KH. Three weeks of creatine monohydrate supplementation affects dihydrotestosterone to testosterone ratio in college-aged rugby players. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):399-404. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b52f.
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Kaufman KD. Androgens and alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2002 Dec 30;198(1-2):89-95. doi: 10.1016/s0303-7207(02)00372-6.
- Trueb RM. Molecular mechanisms of androgenetic alopecia. Exp Gerontol. 2002 Aug-Sep;37(8-9):981-90. doi: 10.1016/s0531-5565(02)00093-1.
- Bang HJ, Yang YJ, Lho DS, Lee WY, Sim WY, Chung BC. Comparative studies on level of androgens in hair and plasma with premature male-pattern baldness. J Dermatol Sci. 2004 Feb;34(1):11-6. doi: 10.1016/j.jdermsci.2003.11.005.
- Olsen EA, Whiting DA, Savin R, Rodgers A, Johnson-Levonas AO, Round E, Rotonda J, Kaufman KD; Male Pattern Hair Loss Study Group. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):379-86. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Epub 2012 Feb 9.
- Van Neste MD. Assessment of hair loss: clinical relevance of hair growth evaluation methods. Clin Exp Dermatol. 2002 Jul;27(5):358-65. doi: 10.1046/j.1365-2230.2002.01003.x.
- Ashique K, Kaliyadan F. Clinical photography for trichology practice: tips and tricks. Int J Trichology. 2011 Jan;3(1):7-13. doi: 10.4103/0974-7753.82118.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Första postat (Faktisk)
6 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .