Kreatiinimonohydraattilisän vaikutus androgeeneihin ja maailmanlaajuisiin hiusarviointeihin
tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Texas Tech University
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kreatiinimonohydraattilisän vaikutuksia androgeeneihin ja hiustenlähtöön vapaassa elävillä aikuisilla miehillä.
Osallistujat täydentävät 6 kuukauden ajan 5 grammaa kreatiinimonohydraattia päivässä noudattaen samalla normaaleja elämäntapakäytäntöjään.
Lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen osallistujat suorittavat laboratorioarvioinnit.
Nämä arvioinnit sisältävät tavallisen verikokeen kokonaistestosteronin (T), vapaan T:n, dihydrotestosteronin (DHT) ja DHT:T-suhteiden arvioimiseksi veressä sekä maailmanlaajuisen valokuvauksen ja kyselylomakkeet hiustenlähtöön arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan väitettä, jonka mukaan kreatiini lisää DHT-pitoisuutta ja DHT:T-suhdetta, sekä tarjoaa uutta tietoa siitä, edistääkö kreatiini hiustenlähtöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotias mies
- Paino vähintään 110 kiloa
- Yleisesti terve (määritelty sairauden tai lääketieteellisen tilan poissaoloksi, johon tutkimukseen osallistuminen voi mahdollisesti vaikuttaa negatiivisesti tai hämmentävät tutkimustulokset)
- Alhainen tavanomaisen kreatiinin kulutus, joka määritellään kulutukseksi keskimäärin
- Halukkuus raportoida perus- ja lopullisille arvioinneille samanlaisella hiusleikkauksella (ts. halu toistaa perushiusten leikkauksen ennen lopullista arviointia parhaan kykynsä mukaan) ja sellainen, joka mahdollistaa hiusten kasvun arvioinnin (esim. ei täysin ajeltu pää, joka estää hiusrajan visualisoinnin)
- Halukkuus noudattaa lisäravintolisiä tutkimuksen ajan (eli 6 kuukauden päivittäinen lisäravinto 5 grammalla kreatiinimonohydraattia tai lumelääkettä) ja pidättäytyä ylimääräisestä kreatiinilisän nauttimisesta tänä aikana.
- Halukkuus pidättäytyä kaikista hiustenlähtöön tai hiusten kasvuun liittyvistä hoidoista tutkimuksen ajan
- Halukkuus noudattaa normaaleja hiustuotteiden käytäntöjä (esim. jatka tavanomaisen shampoon, hoitoaineen ja muiden tuotteiden käyttöä tutkimuksen ajan ja pidättäydy vaihtamasta tuotteita tutkimuksen aikana, jos mahdollista)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään edellä mainituista sisällyttämiskriteereistä
- Tahdistimen tai minkä tahansa sähkölaitteen läsnäolo (johtuen kehon koostumuksen arvioimiseen käytettyjen bioimpedanssilaitteiden ohjaamista sähkövirroista)
- Henkilö osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa hiustenlähtöön liittyvään hoitoon tai toimenpiteeseen tai on käynyt sellaisen hoidon tai toimenpiteen viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Lumelääkettä saaneen ryhmän osallistujat kuluttavat 5 grammaa maltodekstriiniplaseboa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraatti
|
Kreatiinimonohydraattilisähoitoon osallistujat kuluttavat 5 grammaa kreatiinimonohydraattia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dihydrotestosteroni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dihydrotestosteronin pitoisuus veressä.
|
6 kuukautta
|
|
Dihydrotestosteronin ja testosteronin suhde 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dihydrotestosteronin suhde veren kokonaistestosteroniin.
|
6 kuukautta
|
|
Dihydrotestosteronin ja testosteronin suhde 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dihydrotestosteronin suhde vapaaseen testosteroniin veressä.
|
6 kuukautta
|
|
Testosteroni yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaistestosteroni veressä.
|
6 kuukautta
|
|
Ilmainen Testosteroni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmainen testosteroni veressä.
|
6 kuukautta
|
|
Globaalit hiusten arvioinnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Subjektiivisesti pisteytetty arvio hiusten ominaisuuksien muutoksista lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun.
Arvioija on sokeutunut asiantuntija.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoidut hiusarvioinnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimus, joka mahdollistaa osallistujien ilmoittamat muutokset hiusten ominaisuuksissa toimenpiteen seurauksena.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
- van der Merwe J, Brooks NE, Myburgh KH. Three weeks of creatine monohydrate supplementation affects dihydrotestosterone to testosterone ratio in college-aged rugby players. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):399-404. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b52f.
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Kaufman KD. Androgens and alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2002 Dec 30;198(1-2):89-95. doi: 10.1016/s0303-7207(02)00372-6.
- Trueb RM. Molecular mechanisms of androgenetic alopecia. Exp Gerontol. 2002 Aug-Sep;37(8-9):981-90. doi: 10.1016/s0531-5565(02)00093-1.
- Bang HJ, Yang YJ, Lho DS, Lee WY, Sim WY, Chung BC. Comparative studies on level of androgens in hair and plasma with premature male-pattern baldness. J Dermatol Sci. 2004 Feb;34(1):11-6. doi: 10.1016/j.jdermsci.2003.11.005.
- Olsen EA, Whiting DA, Savin R, Rodgers A, Johnson-Levonas AO, Round E, Rotonda J, Kaufman KD; Male Pattern Hair Loss Study Group. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):379-86. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Epub 2012 Feb 9.
- Van Neste MD. Assessment of hair loss: clinical relevance of hair growth evaluation methods. Clin Exp Dermatol. 2002 Jul;27(5):358-65. doi: 10.1046/j.1365-2230.2002.01003.x.
- Ashique K, Kaliyadan F. Clinical photography for trichology practice: tips and tricks. Int J Trichology. 2011 Jan;3(1):7-13. doi: 10.4103/0974-7753.82118.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .