Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kreatinmonohydrattilskud på androgener og globale hårvurderinger

7. september 2021 opdateret af: Texas Tech University
Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af kreatinmonohydrattilskud på androgener og hårtab hos fritlevende voksne mænd. Deltagerne vil gennemføre 6 måneders tilskud af 5 gram per dag af kreatinmonohydrat, mens de følger deres normale livsstilspraksis. Ved baseline og seks måneder efter studiestart vil deltagerne gennemføre laboratorievurderinger. Disse vurderinger vil omfatte en standard blodprøve til evaluering af total testosteron (T), fri T, dihydrotestosteron (DHT) og DHT:T forhold i blodet, såvel som global fotografering og spørgeskemaer til evaluering af hårtab. Denne undersøgelse vil undersøge påstanden om, at kreatin øger DHT-koncentrationerne og DHT:T-forholdet, samt give nye data om, hvorvidt kreatin fremmer hårtab.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand mellem 18 og 35 år
  • Vægt på mindst 110 pund
  • Generelt sund (defineret som fravær af en sygdom eller medicinsk tilstand, der potentielt kan blive negativt påvirket af undersøgelsesdeltagelse eller forvirrende undersøgelsesresultater)
  • Lave niveauer af sædvanligt kreatinforbrug, defineret som et gennemsnit på
  • Vilje til at rapportere til baseline og endelige vurderinger med et lignende haircut (dvs. villighed til at replikere basislinjeklip før endelig vurdering, efter bedste evne) og en, der giver mulighed for evaluering af hårvækstmønstre (f.eks. ikke et helt barberet hoved, der ikke tillader visualisering af hårgrænsen)
  • Villighed til at overholde tilskudsprotokollen under undersøgelsens varighed (dvs. 6 måneders daglig tilskud med 5 gram per dag af kreatinmonohydrat eller placebo) og afholde sig fra yderligere kreatintilskudsindtagelse i denne periode.
  • Villighed til at afholde sig fra enhver behandling relateret til hårtab eller hårvækst i hele undersøgelsens varighed
  • Vilje til at opretholde normal praksis med hensyn til hårprodukter (dvs. fortsæt med at bruge almindelig shampoo, balsam og andre produkter i løbet af undersøgelsen og undlad at skifte produkter under undersøgelsen, hvis det overhovedet er muligt)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​de førnævnte inklusionskriterier
  • Tilstedeværelse af pacemaker eller enhver elektrisk enhed (på grund af elektriske strømme administreret af bioimpedansenheder, der bruges til at vurdere kropssammensætning)
  • Individet deltager i øjeblikket i enhver form for hårtabsbehandling eller procedure eller har gennemgået en sådan behandling eller procedure inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo tilskud
Deltagere i placebo-tilskudsarmen vil indtage 5 gram maltodextrin placebo om dagen.
Eksperimentel: Kreatin monohydrat
Kosttilskud: Kreatinmonohydrattilskud
Deltagere i kreatinmonohydrattilskudsarmen vil indtage 5 gram per dag af kreatinmonohydrat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dihydrotestosteron
Tidsramme: 6 måneder
Blodkoncentration af dihydrotestosteron.
6 måneder
Dihydrotestosteron-til-Testosteron-forhold 1
Tidsramme: 6 måneder
Forholdet mellem dihydrotestosteron og total testosteron i blodet.
6 måneder
Dihydrotestosteron-til-Testosteron-forhold 2
Tidsramme: 6 måneder
Forholdet mellem dihydrotestosteron og frit testosteron i blodet.
6 måneder
Total testosteron
Tidsramme: 6 måneder
Total testosteron i blodet.
6 måneder
Gratis testosteron
Tidsramme: 6 måneder
Gratis testosteron i blodet.
6 måneder
Globale hårvurderinger
Tidsramme: 6 måneder
Subjektivt scoret vurdering af ændringer i håregenskaber fra baseline til slutningen af ​​interventionen. Assessor vil være en blindet ekspert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede hårvurderinger
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelse, der giver mulighed for deltagerrapporterede ændringer i håregenskaber som følge af interventionen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbejdspartnere

Legion Athletics, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-997

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hårtab

Kliniske forsøg med Kreatinmonohydrattilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner