Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kreatinmonohydrattilskudd på androgener og globale hårvurderinger

7. september 2021 oppdatert av: Texas Tech University
Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som undersøker effekten av kreatinmonohydrattilskudd på androgener og hårtap hos frittlevende voksne menn. Deltakerne vil fullføre 6 måneders tilskudd på 5 gram per dag med kreatinmonohydrat mens de følger sin normale livsstilspraksis. Ved baseline og seks måneder etter studiestart vil deltakerne fullføre laboratorievurderinger. Disse vurderingene vil inkludere en standard blodprøve for evaluering av totalt testosteron (T), fritt T, dihydrotestosteron (DHT) og DHT:T-forhold i blodet, samt global fotografering og spørreskjemaer for å evaluere hårtap. Denne studien vil undersøke påstanden om at kreatin øker DHT-konsentrasjoner og DHT:T-forhold, samt gi nye data om hvorvidt kreatin fremmer hårtap.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann mellom 18 og 35 år
  • Vekt på minst 110 pund
  • Generelt sunn (definert som fravær av en sykdom eller medisinsk tilstand som potensielt kan bli negativt påvirket av studiedeltakelse eller forvirrende studieresultater)
  • Lave nivåer av vanlig kreatinforbruk, definert som et gjennomsnitt på
  • Vilje til å rapportere til baseline og sluttvurderinger med lignende hårklipp (dvs. vilje til å replikere grunnlinjeklipp før endelig vurdering, etter beste evne) og en som gjør det mulig å evaluere hårvekstmønstre (f.eks. ikke et fullstendig barbert hode som ikke tillater visualisering av hårfestet)
  • Vilje til å følge tilskuddsprotokollen i løpet av studien (dvs. 6 måneders daglig tilskudd med 5 gram per dag med kreatinmonohydrat eller placebo) og avstå fra ytterligere inntak av kreatintilskudd i løpet av denne tiden.
  • Vilje til å avstå fra behandlinger relatert til hårtap eller hårvekst så lenge studien varer
  • Vilje til å opprettholde normal praksis angående hårprodukter (dvs. fortsett å bruke vanlig sjampo, balsam og andre produkter i løpet av studien og avstå fra å bytte produkter under studien hvis det er mulig)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oppfyller noen av de nevnte inklusjonskriteriene
  • Tilstedeværelse av pacemaker eller andre elektriske enheter (på grunn av elektriske strømmer administrert av bioimpedansenheter som brukes til å vurdere kroppssammensetning)
  • Enkeltperson deltar for tiden i alle typer hårtapsbehandlinger eller prosedyrer eller har gjennomgått en slik behandling eller prosedyre i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakere i placebotilskuddsarmen vil innta 5 gram maltodekstrin placebo per dag.
Eksperimentell: Kreatin monohydrat
Deltakere i kreatinmonohydrattilskuddsarmen vil innta 5 gram kreatinmonohydrat per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dihydrotestosteron
Tidsramme: 6 måneder
Blodkonsentrasjon av dihydrotestosteron.
6 måneder
Dihydrotestosteron-til-Testosteron-forhold 1
Tidsramme: 6 måneder
Forholdet mellom dihydrotestosteron og totalt testosteron i blodet.
6 måneder
Dihydrotestosteron-til-Testosteron-forhold 2
Tidsramme: 6 måneder
Forholdet mellom dihydrotestosteron og fritt testosteron i blodet.
6 måneder
Totalt testosteron
Tidsramme: 6 måneder
Totalt testosteron i blodet.
6 måneder
Gratis testosteron
Tidsramme: 6 måneder
Gratis testosteron i blodet.
6 måneder
Globale hårvurderinger
Tidsramme: 6 måneder
Subjektiv skåret vurdering av endringer i hårets egenskaper fra baseline til slutten av intervensjonen. Assessor vil være en blindet ekspert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte hårvurderinger
Tidsramme: 6 måneder
Undersøkelse som åpner for deltakerrapporterte endringer i hårets egenskaper som følge av intervensjonen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-997

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hårtap

Kliniske studier på Kreatinmonohydrattilskudd

3
Abonnere