Influence de la supplémentation en monohydrate de créatine sur les androgènes et les évaluations globales des cheveux
7 septembre 2021 mis à jour par: Texas Tech University
Cette étude est un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo examinant les effets de la supplémentation en monohydrate de créatine sur les androgènes et la perte de cheveux chez les hommes adultes vivant en liberté.
Les participants compléteront 6 mois de supplémentation de 5 grammes par jour de monohydrate de créatine tout en suivant leurs habitudes de vie normales.
Au départ et six mois après le début de l'étude, les participants effectueront des évaluations en laboratoire.
Ces évaluations comprendront un prélèvement sanguin standard pour l'évaluation de la testostérone totale (T), de la T libre, de la dihydrotestostérone (DHT) et des rapports DHT:T dans le sang, ainsi que des photographies globales et des questionnaires pour évaluer la perte de cheveux.
Cette étude examinera l'affirmation selon laquelle la créatine augmente les concentrations de DHT et le rapport DHT:T, et fournira de nouvelles données sur la question de savoir si la créatine favorise la chute des cheveux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme entre 18 et 35 ans
- Poids d'au moins 110 livres
- Généralement en bonne santé (défini comme l'absence d'une maladie ou d'une condition médicale qui pourrait potentiellement être influencée négativement par la participation à l'étude ou confondre les résultats de l'étude)
- De faibles niveaux de consommation habituelle de créatine, définis comme une consommation moyenne de
- Volonté de faire rapport aux évaluations de base et finales avec une décote similaire (c.-à-d. volonté de reproduire la coupe de cheveux de base avant l'évaluation finale, au mieux de ses capacités) et qui permet l'évaluation des schémas de croissance des cheveux (par exemple, pas une tête complètement rasée qui interdit la visualisation de la racine des cheveux)
- Volonté d'adhérer au protocole de supplémentation pendant toute la durée de l'étude (c'est-à-dire 6 mois de supplémentation quotidienne avec 5 grammes par jour de monohydrate de créatine ou de placebo) et de s'abstenir de toute ingestion de supplément de créatine pendant cette période.
- Volonté de s'abstenir de tout traitement lié à la perte de cheveux ou à la croissance des cheveux pendant la durée de l'étude
- Volonté de maintenir des pratiques normales concernant les produits capillaires (c.-à-d. continuer à utiliser un shampooing, un revitalisant et d'autres produits réguliers pendant la durée de l'étude et s'abstenir de changer de produit pendant l'étude si possible)
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant aucun des critères d'inclusion susmentionnés
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou de tout appareil électrique (en raison des courants électriques administrés par des appareils de bioimpédance utilisés pour évaluer la composition corporelle)
- La personne participe actuellement à tout type de traitement ou de procédure contre la perte de cheveux ou a subi un tel traitement ou une telle procédure au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Les participants au bras de supplémentation placebo consommeront 5 grammes par jour de placebo de maltodextrine.
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Expérimental: Monohydrate de créatine
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Les participants au bras de supplémentation en créatine monohydrate consommeront 5 grammes par jour de monohydrate de créatine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dihydrotestostérone
Délai: 6 mois
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Concentration sanguine de dihydrotestostérone.
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6 mois
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Ratio dihydrotestostérone-testostérone 1
Délai: 6 mois
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Rapport entre la dihydrotestostérone et la testostérone totale dans le sang.
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6 mois
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Ratio dihydrotestostérone-testostérone 2
Délai: 6 mois
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Rapport entre la dihydrotestostérone et la testostérone libre dans le sang.
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6 mois
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Testostérone totale
Délai: 6 mois
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Testostérone totale dans le sang.
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6 mois
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Testostérone gratuite
Délai: 6 mois
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Testostérone libre dans le sang.
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6 mois
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Évaluations globales des cheveux
Délai: 6 mois
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Évaluation subjective des changements dans les propriétés des cheveux entre le début et la fin de l'intervention.
L'évaluateur sera un expert en aveugle.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations capillaires autodéclarées
Délai: 6 mois
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Sondage permettant les changements rapportés par les participants dans les propriétés des cheveux à la suite de l'intervention.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
- van der Merwe J, Brooks NE, Myburgh KH. Three weeks of creatine monohydrate supplementation affects dihydrotestosterone to testosterone ratio in college-aged rugby players. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):399-404. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b52f.
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Kaufman KD. Androgens and alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2002 Dec 30;198(1-2):89-95. doi: 10.1016/s0303-7207(02)00372-6.
- Trueb RM. Molecular mechanisms of androgenetic alopecia. Exp Gerontol. 2002 Aug-Sep;37(8-9):981-90. doi: 10.1016/s0531-5565(02)00093-1.
- Bang HJ, Yang YJ, Lho DS, Lee WY, Sim WY, Chung BC. Comparative studies on level of androgens in hair and plasma with premature male-pattern baldness. J Dermatol Sci. 2004 Feb;34(1):11-6. doi: 10.1016/j.jdermsci.2003.11.005.
- Olsen EA, Whiting DA, Savin R, Rodgers A, Johnson-Levonas AO, Round E, Rotonda J, Kaufman KD; Male Pattern Hair Loss Study Group. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):379-86. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Epub 2012 Feb 9.
- Van Neste MD. Assessment of hair loss: clinical relevance of hair growth evaluation methods. Clin Exp Dermatol. 2002 Jul;27(5):358-65. doi: 10.1046/j.1365-2230.2002.01003.x.
- Ashique K, Kaliyadan F. Clinical photography for trichology practice: tips and tricks. Int J Trichology. 2011 Jan;3(1):7-13. doi: 10.4103/0974-7753.82118.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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