一水肌酸补充剂对雄激素和整体头发评估的影响
2021年9月7日 更新者:Texas Tech University
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,研究补充一水肌酸对自由生活的成年男性雄激素和脱发的影响。
参与者将完成为期 6 个月的补充,每天补充 5 克一水肌酸,同时遵循其正常的生活方式。
在基线和研究开始后六个月,参与者将完成实验室评估。
这些评估将包括用于评估血液中总睾酮 (T)、游离 T、二氢睾酮 (DHT) 和 DHT:T 比率的标准抽血,以及用于评估脱发的全球摄影和问卷调查。
这项研究将检验肌酸增加 DHT 浓度和 DHT:T 比率的说法,并提供有关肌酸是否会促进脱发的新数据。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 18至35岁的男性
- 重量至少为 110 磅
- 一般健康(定义为没有可能受到研究参与或混淆研究结果的负面影响的疾病或医疗状况)
- 低水平的习惯性肌酸消耗,定义为消耗平均
- 愿意以类似的削减(即 愿意在最终评估之前复制基线发型,尽其所能)和一个允许评估头发生长模式的发型(例如,不是完全剃光的头,不允许发际线的可视化)
- 愿意在研究期间遵守补充方案(即每天补充 5 克一水肌酸或安慰剂 6 个月),并在此期间避免摄入额外的肌酸补充剂。
- 愿意在研究期间放弃任何与脱发或头发生长相关的治疗
- 愿意维持有关美发产品的正常做法(即 在研究期间继续使用常规洗发水、护发素和其他产品,并尽可能在研究期间避免更换产品)
排除标准:
- 未能满足任何上述纳入标准
- 起搏器或任何电气设备的存在(由于用于评估身体成分的生物阻抗设备管理的电流)
- 个人目前参加任何类型的脱发治疗或手术或在过去 12 个月内接受过任何此类治疗或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:安慰剂
|
安慰剂补充组的参与者每天将消耗 5 克麦芽糖糊精安慰剂。
|
实验性的:肌酸一水合物
|
肌酸一水合物补充组的参与者每天将消耗 5 克一水肌酸。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双氢睾酮
大体时间:6个月
|
双氢睾酮的血液浓度。
|
6个月
|
双氢睾酮与睾酮之比 1
大体时间:6个月
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血液中双氢睾酮与总睾酮的比率。
|
6个月
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双氢睾酮与睾酮之比 2
大体时间:6个月
|
血液中双氢睾酮与游离睾酮的比率。
|
6个月
|
总睾酮
大体时间:6个月
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血液中的总睾酮。
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6个月
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游离睾酮
大体时间:6个月
|
血液中的游离睾酮。
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6个月
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全球头发评估
大体时间:6个月
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从基线到干预结束的头发特性变化的主观评分评估。
评估员将是盲法专家。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
自我报告的头发评估
大体时间:6个月
|
调查允许参与者报告干预后头发特性的变化。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
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- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
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- Olsen EA, Whiting DA, Savin R, Rodgers A, Johnson-Levonas AO, Round E, Rotonda J, Kaufman KD; Male Pattern Hair Loss Study Group. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):379-86. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Epub 2012 Feb 9.
- Van Neste MD. Assessment of hair loss: clinical relevance of hair growth evaluation methods. Clin Exp Dermatol. 2002 Jul;27(5):358-65. doi: 10.1046/j.1365-2230.2002.01003.x.
- Ashique K, Kaliyadan F. Clinical photography for trichology practice: tips and tricks. Int J Trichology. 2011 Jan;3(1):7-13. doi: 10.4103/0974-7753.82118.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
一水肌酸补充剂的临床试验
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...招聘中
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Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.撤销转移性膀胱尿路上皮癌 | 转移性肾盂尿路上皮癌 | 转移性输尿管尿路上皮癌 | 转移性尿道尿路上皮癌 | 不可切除的肾盂尿路上皮癌 | 不可切除的输尿管尿路上皮癌美国
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Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)招聘中弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 双表达淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤美国
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)完全的滤泡性淋巴瘤 | 骨髓性白血病 | 真性红细胞增多症 | 霍奇金淋巴瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性粒单核细胞白血病 | 复发性成人急性髓性白血病 | 慢性淋巴细胞白血病 | 继发性急性髓性白血病 | 非霍奇金淋巴瘤 | 骨髓增生异常综合症 | 浆细胞骨髓瘤 | 难治性急性髓性白血病 | 复发性儿童急性髓性白血病 | 再生障碍性贫血 | 治疗相关的急性髓性白血病 | 慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 具有 FLT3/ITD 突变的急性髓性白血病 | 具有基因突变的急性髓性白血病 | 伴有 Inv(3) 的急性髓性白血病 (q21.3;q26.2); GATA2、MECOM | 具有 t(6;9) (p23;q34.1) 的急性髓性白血病; DEK-NUP214美国