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一水肌酸补充剂对雄激素和整体头发评估的影响

2021年9月7日 更新者:Texas Tech University
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,研究补充一水肌酸对自由生活的成年男性雄激素和脱发的影响。 参与者将完成为期 6 个月的补充,每天补充 5 克一水肌酸,同时遵循其正常的生活方式。 在基线和研究开始后六个月,参与者将完成实验室评估。 这些评估将包括用于评估血液中总睾酮 (T)、游离 T、二氢睾酮 (DHT) 和 DHT:T 比率的标准抽血,以及用于评估脱发的全球摄影和问卷调查。 这项研究将检验肌酸增加 DHT 浓度和 DHT:T 比率的说法,并提供有关肌酸是否会促进脱发的新数据。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 18至35岁的男性
  • 重量至少为 110 磅
  • 一般健康(定义为没有可能受到研究参与或混淆研究结果的负面影响的疾病或医疗状况)
  • 低水平的习惯性肌酸消耗,定义为消耗平均
  • 愿意以类似的削减(即 愿意在最终评估之前复制基线发型,尽其所能)和一个允许评估头发生长模式的发型(例如,不是完全剃光的头,不允许发际线的可视化)
  • 愿意在研究期间遵守补充方案(即每天补充 5 克一水肌酸或安慰剂 6 个月),并在此期间避免摄入额外的肌酸补充剂。
  • 愿意在研究期间放弃任何与脱发或头发生长相关的治疗
  • 愿意维持有关美发产品的正常做法(即 在研究期间继续使用常规洗发水、护发素和其他产品,并尽可能在研究期间避免更换产品)

排除标准:

  • 未能满足任何上述纳入标准
  • 起搏器或任何电气设备的存在(由于用于评估身体成分的生物阻抗设备管理的电流)
  • 个人目前参加任何类型的脱发治疗或手术或在过去 12 个月内接受过任何此类治疗或手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂补充组的参与者每天将消耗 5 克麦芽糖糊精安慰剂。
实验性的:肌酸一水合物
肌酸一水合物补充组的参与者每天将消耗 5 克一水肌酸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双氢睾酮
大体时间:6个月
双氢睾酮的血液浓度。
6个月
双氢睾酮与睾酮之比 1
大体时间:6个月
血液中双氢睾酮与总睾酮的比率。
6个月
双氢睾酮与睾酮之比 2
大体时间:6个月
血液中双氢睾酮与游离睾酮的比率。
6个月
总睾酮
大体时间:6个月
血液中的总睾酮。
6个月
游离睾酮
大体时间:6个月
血液中的游离睾酮。
6个月
全球头发评估
大体时间:6个月
从基线到干预结束的头发特性变化的主观评分评估。 评估员将是盲法专家。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的头发评估
大体时间:6个月
调查允许参与者报告干预后头发特性的变化。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月7日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-997

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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一水肌酸补充剂的临床试验

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