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Influencia de la suplementación con monohidrato de creatina en andrógenos y evaluaciones globales del cabello

7 de septiembre de 2021 actualizado por: Texas Tech University
Este estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que examina los efectos de la suplementación con monohidrato de creatina sobre los andrógenos y la caída del cabello en hombres adultos de vida libre. Los participantes completarán 6 meses de suplementación de 5 gramos por día de monohidrato de creatina mientras siguen sus prácticas normales de estilo de vida. Al inicio del estudio y seis meses después del inicio del estudio, los participantes completarán las evaluaciones de laboratorio. Estas evaluaciones incluirán una extracción de sangre estándar para evaluar la testosterona total (T), la T libre, la dihidrotestosterona (DHT) y las proporciones de DHT:T en la sangre, así como fotografías globales y cuestionarios para evaluar la pérdida de cabello. Este estudio examinará la afirmación de que la creatina aumenta las concentraciones de DHT y la relación DHT:T, y también proporcionará datos novedosos sobre si la creatina promueve la caída del cabello.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre de 18 a 35 años
  • Peso de al menos 110 libras
  • Generalmente sano (definido como la ausencia de una enfermedad o condición médica que podría verse potencialmente influenciada negativamente por la participación en el estudio o confundir los resultados del estudio)
  • Niveles bajos de consumo habitual de creatina, definido como consumir una media de
  • Voluntad de informar a las evaluaciones de línea de base y final con un recorte similar (es decir, voluntad de replicar el corte de cabello de referencia antes de la evaluación final, lo mejor que pueda) y uno que permita la evaluación de los patrones de crecimiento del cabello (p. ej., no una cabeza completamente rapada que no permita la visualización de la línea del cabello)
  • Voluntad de adherirse al protocolo de suplementación durante la duración del estudio (es decir, 6 meses de suplementación diaria con 5 gramos por día de monohidrato de creatina o placebo) y abstenerse de ingerir suplementos de creatina adicionales durante este tiempo.
  • Voluntad de abstenerse de cualquier tratamiento relacionado con la pérdida o el crecimiento del cabello durante la duración del estudio.
  • Voluntad de mantener las prácticas normales con respecto a los productos para el cabello (es decir, continuar usando champú, acondicionador y otros productos regulares durante la duración del estudio y abstenerse de cambiar de productos durante el estudio si es posible)

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con alguno de los criterios de inclusión antes mencionados
  • Presencia de marcapasos o cualquier dispositivo eléctrico (debido a las corrientes eléctricas administradas por dispositivos de bioimpedancia utilizados para evaluar la composición corporal)
  • La persona participa actualmente en cualquier tipo de tratamiento o procedimiento para la pérdida de cabello o se ha sometido a dicho tratamiento o procedimiento en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes en el grupo de suplementación con placebo consumirán 5 gramos por día de placebo de maltodextrina.
Experimental: Monohidrato de Creatina
Los participantes en el brazo de suplementación con monohidrato de creatina consumirán 5 gramos por día de monohidrato de creatina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dihidrotestosterona
Periodo de tiempo: 6 meses
Concentración sanguínea de dihidrotestosterona.
6 meses
Proporción de dihidrotestosterona a testosterona 1
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de dihidrotestosterona a testosterona total en la sangre.
6 meses
Proporción de dihidrotestosterona a testosterona 2
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de dihidrotestosterona a testosterona libre en la sangre.
6 meses
Testosterona total
Periodo de tiempo: 6 meses
Testosterona total en la sangre.
6 meses
Testosterona libre
Periodo de tiempo: 6 meses
Testosterona libre en la sangre.
6 meses
Evaluaciones globales del cabello
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación calificada subjetivamente de los cambios en las propiedades del cabello desde el inicio hasta el final de la intervención. El evaluador será un experto ciego.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de cabello autoinformadas
Periodo de tiempo: 6 meses
Encuesta que permite conocer los cambios informados por los participantes en las propiedades del cabello como resultado de la intervención.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-997

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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