Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji monohydratu kreatyny na androgeny i globalne oceny włosów

7 września 2021 zaktualizowane przez: Texas Tech University
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem, oceniającym wpływ suplementacji monohydratu kreatyny na androgeny i wypadanie włosów u wolno żyjących dorosłych mężczyzn. Uczestnicy ukończą 6-miesięczną suplementację 5 gramami dziennie monohydratu kreatyny, przestrzegając swoich normalnych nawyków związanych ze stylem życia. Na początku i sześć miesięcy po rozpoczęciu badania uczestnicy przejdą ocenę laboratoryjną. Oceny te będą obejmować standardowe pobranie krwi w celu oceny całkowitego testosteronu (T), wolnego T, dihydrotestosteronu (DHT) i stosunku DHT:T we krwi, a także globalną fotografię i kwestionariusze do oceny wypadania włosów. To badanie zbada twierdzenie, że kreatyna zwiększa stężenie DHT i stosunek DHT:T, a także dostarczy nowych danych dotyczących tego, czy kreatyna sprzyja wypadaniu włosów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku od 18 do 35 lat
  • Waga co najmniej 110 funtów
  • Ogólnie zdrowy (zdefiniowany jako brak choroby lub schorzenia, na które potencjalnie mógłby mieć negatywny wpływ udział w badaniu lub mylące wyniki badania)
  • Niski poziom nawykowego spożycia kreatyny, definiowany jako spożywanie średnio ok
  • Gotowość do zgłaszania się do ocen wyjściowych i końcowych z podobną fryzurą (tj. gotowość do powtórzenia wyjściowego strzyżenia przed ostateczną oceną, najlepiej jak potrafi) i taki, który pozwala na ocenę wzorców wzrostu włosów (np. niecałkowicie ogolona głowa, która uniemożliwia wizualizację linii włosów)
  • Chęć przestrzegania protokołu suplementacji w czasie trwania badania (tj. 6 miesięcy codziennej suplementacji 5 gramami dziennie monohydratu kreatyny lub placebo) i powstrzymania się od dodatkowego przyjmowania suplementu kreatyny w tym czasie.
  • Chęć powstrzymania się od wszelkich zabiegów związanych z wypadaniem lub porostem włosów na czas trwania badania
  • Chęć zachowania normalnych praktyk dotyczących produktów do włosów (tj. nadal używać zwykłego szamponu, odżywki i innych produktów przez cały czas trwania badania i powstrzymać się od zmiany produktów podczas badania, jeśli to w ogóle możliwe)

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z wyżej wymienionych kryteriów włączenia
  • Obecność rozrusznika serca lub jakiegokolwiek urządzenia elektrycznego (ze względu na prądy elektryczne podawane przez urządzenia bioimpedancyjne stosowane do oceny składu ciała)
  • Osoba obecnie uczestniczy w jakimkolwiek leczeniu lub zabiegu wypadania włosów lub przeszła takie leczenie lub zabieg w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Suplementacja placebo
Uczestnicy ramienia suplementacji placebo będą spożywać 5 gramów placebo maltodekstryny dziennie.
Eksperymentalny: Monohydrat kreatyny
Suplement diety: Suplementacja monohydratu kreatyny
Uczestnicy ramienia suplementacji monohydratu kreatyny będą spożywać 5 gramów dziennie monohydratu kreatyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dihydrotestosteron
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie dihydrotestosteronu we krwi.
6 miesięcy
Stosunek dihydrotestosteronu do testosteronu 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosunek dihydrotestosteronu do całkowitego testosteronu we krwi.
6 miesięcy
Stosunek dihydrotestosteronu do testosteronu 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosunek dihydrotestosteronu do wolnego testosteronu we krwi.
6 miesięcy
Testosteron całkowity
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Testosteron całkowity we krwi.
6 miesięcy
Darmowy testosteron
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wolny testosteron we krwi.
6 miesięcy
Globalne oceny włosów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Subiektywnie punktowana ocena zmian we właściwościach włosów od początku do końca interwencji. Asesorem będzie zaślepiony ekspert.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne oceny włosów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta pozwalająca na zgłaszane przez uczestników zmiany we właściwościach włosów w wyniku interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Współpracownicy

Legion Athletics, Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-997

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj