안드로겐 및 전반적인 모발 평가에 대한 크레아틴 일수화물 보충의 영향
2021년 9월 7일 업데이트: Texas Tech University
이 연구는 자유 생활을 하는 성인 남성의 안드로겐과 탈모에 대한 크레아틴 일수화물 보충의 효과를 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
참가자는 정상적인 생활 습관을 따르면서 6개월 동안 하루 5g의 크레아틴 일수화물을 보충하게 됩니다.
기준선과 연구 시작 후 6개월에 참가자는 실험실 평가를 완료합니다.
이러한 평가에는 혈액 내 총 테스토스테론(T), 유리 T, 디하이드로테스토스테론(DHT) 및 DHT:T 비율을 평가하기 위한 표준 혈액 채취뿐만 아니라 탈모를 평가하기 위한 글로벌 사진 및 설문지가 포함됩니다.
이 연구는 크레아틴이 DHT 농도와 DHT:T 비율을 증가시킨다는 주장을 검토하고 크레아틴이 탈모를 촉진하는지 여부에 관한 새로운 데이터를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18~35세 남성
- 최소 110파운드의 무게
- 일반적으로 건강함(연구 참여 또는 혼란스러운 연구 결과에 의해 잠재적으로 부정적인 영향을 받을 수 있는 질병 또는 의학적 상태의 부재로 정의됨)
- 평균 소비로 정의되는 낮은 수준의 습관적 크레아틴 소비
- 유사한 헤어컷(예: 최종 평가 이전에 베이스라인 헤어컷을 최대한 복제하려는 의지) 및 모발 성장 패턴을 평가할 수 있는 것(예: 헤어라인의 시각화를 허용하지 않는 완전히 면도한 머리가 아님)
- 연구 기간 동안 보충 프로토콜을 준수하고(즉, 매일 5g의 크레아틴 일수화물 또는 위약을 매일 보충하는 6개월) 이 기간 동안 추가 크레아틴 보충 섭취를 삼가려는 의지.
- 연구 기간 동안 탈모 또는 모발 성장과 관련된 모든 치료를 삼가하려는 의지
- 헤어 제품(예: 연구 기간 동안 일반 샴푸, 컨디셔너 및 기타 제품을 계속 사용하고 가능한 경우 연구 중에 제품을 전환하지 마십시오.)
제외 기준:
- 앞서 언급한 포함 기준을 충족하지 못함
- 심박 조율기 또는 전기 장치의 존재(체성분을 평가하는 데 사용되는 생체 임피던스 장치에 의해 관리되는 전류로 인해)
- 개인은 현재 모든 유형의 탈모 치료 또는 시술에 참여하고 있거나 지난 12개월 이내에 그러한 치료 또는 시술을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 보충군 참가자는 매일 5g의 말토덱스트린 위약을 섭취합니다.
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실험적: 크레아틴 모노하이드레이트
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크레아틴 일수화물 보충군 참가자는 하루에 5g의 크레아틴 일수화물을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디하이드로테스토스테론
기간: 6 개월
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디하이드로테스토스테론의 혈중 농도.
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6 개월
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디하이드로테스토스테론 대 테스토스테론 비율 1
기간: 6 개월
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혈중 총 테스토스테론에 대한 디하이드로테스토스테론의 비율.
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6 개월
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디하이드로테스토스테론 대 테스토스테론 비율 2
기간: 6 개월
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혈중 유리 테스토스테론에 대한 디하이드로테스토스테론의 비율.
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6 개월
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총 테스토스테론
기간: 6 개월
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혈액 내 총 테스토스테론.
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6 개월
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무료 테스토스테론
기간: 6 개월
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혈액에서 무료 테스토스테론.
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6 개월
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글로벌 헤어 평가
기간: 6 개월
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기준선에서 개입 종료까지 모발 속성의 변화에 대한 주관적으로 점수가 매겨진 평가.
평가자는 맹검 전문가가 될 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 모발 평가
기간: 6 개월
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개입의 결과로 참가자가 보고한 모발 속성의 변화를 허용하는 설문 조사.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
- van der Merwe J, Brooks NE, Myburgh KH. Three weeks of creatine monohydrate supplementation affects dihydrotestosterone to testosterone ratio in college-aged rugby players. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):399-404. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b52f.
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Kaufman KD. Androgens and alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2002 Dec 30;198(1-2):89-95. doi: 10.1016/s0303-7207(02)00372-6.
- Trueb RM. Molecular mechanisms of androgenetic alopecia. Exp Gerontol. 2002 Aug-Sep;37(8-9):981-90. doi: 10.1016/s0531-5565(02)00093-1.
- Bang HJ, Yang YJ, Lho DS, Lee WY, Sim WY, Chung BC. Comparative studies on level of androgens in hair and plasma with premature male-pattern baldness. J Dermatol Sci. 2004 Feb;34(1):11-6. doi: 10.1016/j.jdermsci.2003.11.005.
- Olsen EA, Whiting DA, Savin R, Rodgers A, Johnson-Levonas AO, Round E, Rotonda J, Kaufman KD; Male Pattern Hair Loss Study Group. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):379-86. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Epub 2012 Feb 9.
- Van Neste MD. Assessment of hair loss: clinical relevance of hair growth evaluation methods. Clin Exp Dermatol. 2002 Jul;27(5):358-65. doi: 10.1046/j.1365-2230.2002.01003.x.
- Ashique K, Kaliyadan F. Clinical photography for trichology practice: tips and tricks. Int J Trichology. 2011 Jan;3(1):7-13. doi: 10.4103/0974-7753.82118.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-997
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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