Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace kreatin monohydrátem na androgeny a globální hodnocení vlasů

7. září 2021 aktualizováno: Texas Tech University
Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zkoumající účinky suplementace kreatin monohydrátem na androgeny a vypadávání vlasů u volně žijících dospělých mužů. Účastníci absolvují 6 měsíců suplementace 5 gramů kreatin monohydrátu denně, přičemž dodržují běžnou životosprávu. Na začátku a šest měsíců po zahájení studie účastníci dokončí laboratorní hodnocení. Tato hodnocení budou zahrnovat standardní odběr krve pro hodnocení celkového testosteronu (T), volného T, dihydrotestosteronu (DHT) a poměrů DHT:T v krvi, stejně jako globální fotografie a dotazníky pro hodnocení vypadávání vlasů. Tato studie bude zkoumat tvrzení, že kreatin zvyšuje koncentrace DHT a poměr DHT:T, a také poskytne nová data o tom, zda kreatin podporuje vypadávání vlasů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku 18 až 35 let
  • Hmotnost minimálně 110 liber
  • Obecně zdravý (definovaný jako nepřítomnost nemoci nebo zdravotního stavu, který by mohl být potenciálně negativně ovlivněn účastí ve studii nebo zkreslenými výsledky studie)
  • Nízká úroveň obvyklé spotřeby kreatinu, definovaná jako průměrná spotřeba
  • Ochota hlásit se k základnímu a závěrečnému hodnocení s podobným účesem (tj. ochota replikovat základní účes před konečným hodnocením podle svých nejlepších schopností) a takový, který umožňuje vyhodnocení vzorců růstu vlasů (např. ne zcela oholená hlava, která neumožňuje vizualizaci vlasové linie)
  • Ochota dodržovat protokol o suplementaci po dobu trvání studie (tj. 6 měsíců denní suplementace 5 gramy kreatin monohydrátu nebo placeba denně) a zdržet se požití dalšího kreatinového doplňku během této doby.
  • Ochota zdržet se jakékoli léčby související s vypadáváním nebo růstem vlasů po dobu trvání studie
  • Ochota dodržovat běžné postupy týkající se vlasových přípravků (tj. po dobu trvání studie nadále používat běžné šampony, kondicionéry a další produkty a pokud je to možné, během studie se zdržet změny produktů)

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo jakéhokoli elektrického zařízení (kvůli elektrickým proudům podávaným bioimpedančními zařízeními používanými k posouzení složení těla)
  • Jednotlivec se v současné době účastní jakéhokoli typu léčby nebo procedury proti vypadávání vlasů nebo takovou léčbu nebo proceduru podstoupil během posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Suplementace placeba
Účastníci ramene s placebem budou konzumovat 5 gramů maltodextrinového placeba denně.
Experimentální: Kreatin monohydrát
Doplněk stravy: Suplementace kreatin monohydrátem
Účastníci ramene suplementace kreatin monohydrátem spotřebují 5 gramů kreatin monohydrátu denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dihydrotestosteron
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace dihydrotestosteronu v krvi.
6 měsíců
Poměr dihydrotestosteron/Testosteron 1
Časové okno: 6 měsíců
Poměr dihydrotestosteronu k celkovému testosteronu v krvi.
6 měsíců
Poměr dihydrotestosteron/Testosteron 2
Časové okno: 6 měsíců
Poměr dihydrotestosteronu k volnému testosteronu v krvi.
6 měsíců
Celkový testosteron
Časové okno: 6 měsíců
Celkový testosteron v krvi.
6 měsíců
Testosteron zdarma
Časové okno: 6 měsíců
Volný testosteron v krvi.
6 měsíců
Globální hodnocení vlasů
Časové okno: 6 měsíců
Subjektivně skórované hodnocení změn vlastností vlasů od výchozího stavu do konce intervence. Hodnotitelem bude zaslepený odborník.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení vlasů
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum umožňující účastníky hlášené změny vlastností vlasů v důsledku intervence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Spolupracovníci

Legion Athletics, Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-997

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta vlasů

Klinické studie na Suplementace kreatin monohydrátem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit