- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04298840
Einfluss der Kreatinmonohydrat-Supplementierung auf Androgene und globale Haarbewertungen
7. September 2021 aktualisiert von: Texas Tech University
Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie, die die Auswirkungen einer Kreatin-Monohydrat-Supplementierung auf Androgene und Haarausfall bei freilebenden erwachsenen Männern untersucht.
Die Teilnehmer werden 6 Monate lang täglich 5 Gramm Kreatinmonohydrat zu sich nehmen, während sie ihren normalen Lebensstilpraktiken folgen.
Zu Studienbeginn und sechs Monate nach Studienbeginn werden die Teilnehmer Laboruntersuchungen durchführen.
Diese Bewertungen umfassen eine Standard-Blutabnahme zur Bewertung des Gesamttestosterons (T), des freien T, des Dihydrotestosterons (DHT) und der DHT:T-Verhältnisse im Blut sowie globale Fotos und Fragebögen zur Bewertung des Haarausfalls.
Diese Studie wird die Behauptung untersuchen, dass Kreatin die DHT-Konzentration und das DHT:T-Verhältnis erhöht, sowie neue Daten darüber liefern, ob Kreatin den Haarausfall fördert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich zwischen 18 und 35 Jahren
- Gewicht von mindestens 110 Pfund
- Allgemein gesund (definiert als das Fehlen einer Krankheit oder eines medizinischen Zustands, der möglicherweise durch die Studienteilnahme oder verfälschte Studienergebnisse negativ beeinflusst werden könnte)
- Geringer gewohnheitsmäßiger Kreatinkonsum, definiert als durchschnittlicher Konsum von
- Bereitschaft, mit einem ähnlichen Haarschnitt (d. h. Bereitschaft, den Basishaarschnitt vor der endgültigen Beurteilung nach bestem Wissen und Gewissen zu replizieren) und eine, die eine Bewertung der Haarwachstumsmuster ermöglicht (z. B. kein vollständig rasierter Kopf, der die Visualisierung des Haaransatzes verbietet)
- Bereitschaft, sich für die Dauer der Studie an das Supplementierungsprotokoll zu halten (d. h. 6 Monate tägliche Supplementierung mit 5 Gramm Kreatinmonohydrat oder Placebo pro Tag) und während dieser Zeit auf die Einnahme zusätzlicher Kreatinpräparate zu verzichten.
- Bereitschaft, für die Dauer der Studie auf Behandlungen im Zusammenhang mit Haarausfall oder Haarwuchs zu verzichten
- Bereitschaft, normale Praktiken in Bezug auf Haarprodukte beizubehalten (z. B. Verwenden Sie während der Dauer der Studie weiterhin normale Shampoos, Spülungen und andere Produkte und verzichten Sie nach Möglichkeit auf einen Produktwechsel während der Studie.)
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung eines der oben genannten Einschlusskriterien
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines anderen elektrischen Geräts (aufgrund von elektrischen Strömen, die von Bioimpedanzgeräten verabreicht werden, die zur Beurteilung der Körperzusammensetzung verwendet werden)
- Die Person nimmt derzeit an einer Behandlung oder einem Verfahren gegen Haarausfall teil oder hat sich in den letzten 12 Monaten einer solchen Behandlung oder einem solchen Verfahren unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Die Teilnehmer am Placebo-Ergänzungsarm nehmen 5 Gramm Maltodextrin-Placebo pro Tag zu sich.
|
|
Experimental: Kreatin Monohydrat
|
Die Teilnehmer am Kreatin-Monohydrat-Ergänzungsarm nehmen 5 Gramm Kreatin-Monohydrat pro Tag zu sich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dihydrotestosteron
Zeitfenster: 6 Monate
|
Blutkonzentration von Dihydrotestosteron.
|
6 Monate
|
|
Dihydrotestosteron-zu-Testosteron-Verhältnis 1
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verhältnis von Dihydrotestosteron zu Gesamttestosteron im Blut.
|
6 Monate
|
|
Dihydrotestosteron-zu-Testosteron-Verhältnis 2
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verhältnis von Dihydrotestosteron zu freiem Testosteron im Blut.
|
6 Monate
|
|
Gesamtes Testosteron
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gesamttestosteron im Blut.
|
6 Monate
|
|
Freies Testosteron
Zeitfenster: 6 Monate
|
Freies Testosteron im Blut.
|
6 Monate
|
|
Globale Haaranalysen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Subjektiv bewertete Bewertung der Veränderungen der Haareigenschaften vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention.
Der Assessor ist ein verblindeter Experte.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Haarbewertungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Umfrage, die von Teilnehmern berichtete Änderungen der Haareigenschaften als Ergebnis der Intervention berücksichtigt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
- van der Merwe J, Brooks NE, Myburgh KH. Three weeks of creatine monohydrate supplementation affects dihydrotestosterone to testosterone ratio in college-aged rugby players. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):399-404. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b52f.
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Kaufman KD. Androgens and alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2002 Dec 30;198(1-2):89-95. doi: 10.1016/s0303-7207(02)00372-6.
- Trueb RM. Molecular mechanisms of androgenetic alopecia. Exp Gerontol. 2002 Aug-Sep;37(8-9):981-90. doi: 10.1016/s0531-5565(02)00093-1.
- Bang HJ, Yang YJ, Lho DS, Lee WY, Sim WY, Chung BC. Comparative studies on level of androgens in hair and plasma with premature male-pattern baldness. J Dermatol Sci. 2004 Feb;34(1):11-6. doi: 10.1016/j.jdermsci.2003.11.005.
- Olsen EA, Whiting DA, Savin R, Rodgers A, Johnson-Levonas AO, Round E, Rotonda J, Kaufman KD; Male Pattern Hair Loss Study Group. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):379-86. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Epub 2012 Feb 9.
- Van Neste MD. Assessment of hair loss: clinical relevance of hair growth evaluation methods. Clin Exp Dermatol. 2002 Jul;27(5):358-65. doi: 10.1046/j.1365-2230.2002.01003.x.
- Ashique K, Kaliyadan F. Clinical photography for trichology practice: tips and tricks. Int J Trichology. 2011 Jan;3(1):7-13. doi: 10.4103/0974-7753.82118.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-997
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Haarverlust
-
University of ChicagoNoch keine RekrutierungTrichotillomanie | Trichotillomanie (Hair-Pulling Disorder) | Haare ziehen | Haarziehende Störung | Haarziehende Störung
-
Johns Hopkins UniversityRekrutierungTrichotillomanie | Trichotillomanie (Hair-Pulling Disorder) | Haare ziehenVereinigte Staaten
-
University of ChicagoAbgeschlossenTrichotillomanie (Hair-Pulling Disorder) | DermatillomanieVereinigte Staaten
-
Yale UniversityNeurocrine BiosciencesRekrutierungTrichotillomanie (Hair-Pulling Disorder)Vereinigte Staaten
-
American UniversityAbgeschlossenTrichotillomanie (Hair-Pulling Disorder) | Skin-PickingVereinigte Staaten
-
University of ChicagoNoch keine RekrutierungTrichotillomanie (Hair-Pulling Disorder) | DermatillomanieVereinigte Staaten
-
University of ChicagoAktiv, nicht rekrutierendTrichotillomanie (Hair-Pulling Disorder) | Skin-PickingVereinigte Staaten
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Abgeschlossen
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutierungHörverlust, plötzlich | Plötzlicher Hörverlust | Hörverlust, idiopathischer plötzlicher sensorineuraler | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
Klinische Studien zur Kreatin-Monohydrat-Supplementierung
-
Inonu UniversityPrincess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi ArabiaAbgeschlossenGesunde Freiwillige | Kognitive Leistungsfähigkeit | Anaerobe LeistungTürkei (türkiye)
-
Zest Healthtech PLTUCSI UniversityAbgeschlossen
-
University of GlasgowRekrutierungMuskelfunktion | Griffstärke | Omega-3-Fettsäuren | Krillöl | Langfristige BedingungenVereinigtes Königreich
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Nederlandse... und andere MitarbeiterRekrutierungBariatrische Chirurgie | Fettfreie MasseNiederlande
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse Avenue...RekrutierungDepression | Angst | Neurale HemmungVereinigtes Königreich
-
University of BariAbgeschlossen
-
University of South FloridaNoch keine Rekrutierung
-
University Hospital, MartinAnmeldung auf EinladungAntikörper-vermittelte Abstoßung einer Nierentransplantation | Akute Transplantatabstoßung | Posttransplantationsdiabetes mellitus | Arterielle Hypertonie, chronische Nierenerkrankung | Biopsie bewährte akute AblehnungSlowakei
-
University of NottinghamRekrutierungGesunde männliche Freiwillige über 65Vereinigtes Königreich
-
Queen Mary University of LondonRekrutierungGesunde Freiwillige | Gefäßfunktion | StickoxidVereinigtes Königreich