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Einfluss der Kreatinmonohydrat-Supplementierung auf Androgene und globale Haarbewertungen

7. September 2021 aktualisiert von: Texas Tech University
Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie, die die Auswirkungen einer Kreatin-Monohydrat-Supplementierung auf Androgene und Haarausfall bei freilebenden erwachsenen Männern untersucht. Die Teilnehmer werden 6 Monate lang täglich 5 Gramm Kreatinmonohydrat zu sich nehmen, während sie ihren normalen Lebensstilpraktiken folgen. Zu Studienbeginn und sechs Monate nach Studienbeginn werden die Teilnehmer Laboruntersuchungen durchführen. Diese Bewertungen umfassen eine Standard-Blutabnahme zur Bewertung des Gesamttestosterons (T), des freien T, des Dihydrotestosterons (DHT) und der DHT:T-Verhältnisse im Blut sowie globale Fotos und Fragebögen zur Bewertung des Haarausfalls. Diese Studie wird die Behauptung untersuchen, dass Kreatin die DHT-Konzentration und das DHT:T-Verhältnis erhöht, sowie neue Daten darüber liefern, ob Kreatin den Haarausfall fördert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich zwischen 18 und 35 Jahren
  • Gewicht von mindestens 110 Pfund
  • Allgemein gesund (definiert als das Fehlen einer Krankheit oder eines medizinischen Zustands, der möglicherweise durch die Studienteilnahme oder verfälschte Studienergebnisse negativ beeinflusst werden könnte)
  • Geringer gewohnheitsmäßiger Kreatinkonsum, definiert als durchschnittlicher Konsum von
  • Bereitschaft, mit einem ähnlichen Haarschnitt (d. h. Bereitschaft, den Basishaarschnitt vor der endgültigen Beurteilung nach bestem Wissen und Gewissen zu replizieren) und eine, die eine Bewertung der Haarwachstumsmuster ermöglicht (z. B. kein vollständig rasierter Kopf, der die Visualisierung des Haaransatzes verbietet)
  • Bereitschaft, sich für die Dauer der Studie an das Supplementierungsprotokoll zu halten (d. h. 6 Monate tägliche Supplementierung mit 5 Gramm Kreatinmonohydrat oder Placebo pro Tag) und während dieser Zeit auf die Einnahme zusätzlicher Kreatinpräparate zu verzichten.
  • Bereitschaft, für die Dauer der Studie auf Behandlungen im Zusammenhang mit Haarausfall oder Haarwuchs zu verzichten
  • Bereitschaft, normale Praktiken in Bezug auf Haarprodukte beizubehalten (z. B. Verwenden Sie während der Dauer der Studie weiterhin normale Shampoos, Spülungen und andere Produkte und verzichten Sie nach Möglichkeit auf einen Produktwechsel während der Studie.)

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung eines der oben genannten Einschlusskriterien
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines anderen elektrischen Geräts (aufgrund von elektrischen Strömen, die von Bioimpedanzgeräten verabreicht werden, die zur Beurteilung der Körperzusammensetzung verwendet werden)
  • Die Person nimmt derzeit an einer Behandlung oder einem Verfahren gegen Haarausfall teil oder hat sich in den letzten 12 Monaten einer solchen Behandlung oder einem solchen Verfahren unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer am Placebo-Ergänzungsarm nehmen 5 Gramm Maltodextrin-Placebo pro Tag zu sich.
Experimental: Kreatin Monohydrat
Die Teilnehmer am Kreatin-Monohydrat-Ergänzungsarm nehmen 5 Gramm Kreatin-Monohydrat pro Tag zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dihydrotestosteron
Zeitfenster: 6 Monate
Blutkonzentration von Dihydrotestosteron.
6 Monate
Dihydrotestosteron-zu-Testosteron-Verhältnis 1
Zeitfenster: 6 Monate
Verhältnis von Dihydrotestosteron zu Gesamttestosteron im Blut.
6 Monate
Dihydrotestosteron-zu-Testosteron-Verhältnis 2
Zeitfenster: 6 Monate
Verhältnis von Dihydrotestosteron zu freiem Testosteron im Blut.
6 Monate
Gesamtes Testosteron
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamttestosteron im Blut.
6 Monate
Freies Testosteron
Zeitfenster: 6 Monate
Freies Testosteron im Blut.
6 Monate
Globale Haaranalysen
Zeitfenster: 6 Monate
Subjektiv bewertete Bewertung der Veränderungen der Haareigenschaften vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention. Der Assessor ist ein verblindeter Experte.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Haarbewertungen
Zeitfenster: 6 Monate
Umfrage, die von Teilnehmern berichtete Änderungen der Haareigenschaften als Ergebnis der Intervention berücksichtigt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-997

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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