このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手術ブロックに立つ患者の恐怖の評価

2023年6月30日 更新者:Ch Mont de Marsan

「外来患者」という用語は、外来処置が行われた施設から患者がその日のうちに退院できるようにするすべての医療、組織的および管理的ケアを指します。 内視鏡手術や全身麻酔下での手術を受ける患者さんは、たとえ自力で歩くことができても、担架に横たわった状態で内視鏡室や手術室に搬送するのが通常です。

近年、患者を立った状態で手術室に運ぶ方法には多くの利点があるようです。 患者さんにもすぐに受け入れられ、不安も軽減される可能性があります。

それにもかかわらず、この新しい処置を知らない患者は時々抵抗と恐怖を表明します。 私たちのチームは、外来入院部門に入院し、内視鏡部門に参加する患者にこの手順を導入しました。

したがって、私たちの研究の目的は、全身麻酔前に内視鏡室に行かなければならない患者が表明する恐怖を客観化し、内視鏡検査後の経過を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在、外来での患者管理において、手術室や内視鏡検査などで患者が立ったまま行う処置が頻繁に行われるようになりました。 実際、ブロックに対する患者回路の流動性の向上、手術を受ける回路のストレスの軽減など、利点は数多くあります。 しかし、一部の患者は恐怖を感じるかもしれません。

したがって、私たちの実践を改善するために、この革新的な手順に関する皆様の経験を考慮したいと考えています。

全身麻酔前の内視鏡の立ち位置に対する患者の恐怖を判断し、この最初の経験後の患者の進化を評価する

術前エリアに設置した後、書類の最初の部分に対応するアンケートを提出し、病院職員に付き添われて内視鏡室の入り口に向かって歩きます。 これらの質問は、起こり得る恐怖と不安の程度に関するものです。

全身麻酔下での内視鏡検査の後、担架室に戻り、内視鏡検査前に尋ねられた質問と同じ内容のアンケートの 2 番目の部分に記入していただきます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dax、フランス、40100
        • Centre Hospitalier Dax

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ブロックに来院し、3 か月以上の期間にわたって基準に該当する患者

説明

包含基準:

  • 成人であること(18歳以上)
  • フランス語をよく理解している
  • 内視鏡検査を必要とする診断。
  • 麻酔診察中の外来ケアの資格があること(ASA I-II と ASA III のバランスが取れていること、術前に良好に動けること、術前および術後の指示を理解していること、治療を観察できること、許容できる住居および衛生条件、電話が利用できること、最初の移動が 1 時間未満であること)夜)。
  • これまでに手術室または立位内視鏡検査に連れて行かれたことがない
  • 患者の反対意見を集めます。

除外基準:

  • 拒否された患者
  • 術前に可動性が低下した患者
  • 後見人または保佐人の世話を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩いて手術室に運ばれたことがない患者の恐怖を判断および評価し、最初の経験後(麻酔の前後)に恐怖を再評価する
時間枠:麻酔前と麻酔後、平均1日
全身麻酔前に内視鏡室に行かなければならない患者が表明する恐怖を判定し、内視鏡検査後の変化を5つの項目について0から10までの簡単な数値評価スケールで評価します。 この数値評価スケールは、麻酔の前後の 2 つの時点で患者によって完了されます。 値 0 は任意の恐怖に対応し、値 10 は最大の恐怖に対応します。
麻酔前と麻酔後、平均1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの恐怖に関連する要因を特定する(麻酔の前後)
時間枠:麻酔前と麻酔後、平均1日
全身麻酔前に内視鏡室に行かなければならない患者のこれらの恐怖に関連する要因を特定し、内視鏡後の変化を0から10の単純な数値評価スケールで評価します。 この数値評価スケールは、麻酔の前後の 2 つの時点で患者によって完了されます。 値 0 は任意の恐怖に対応し、値 10 は最大の恐怖に対応します。
麻酔前と麻酔後、平均1日
不安を判断する(麻酔の前後)
時間枠:麻酔前と麻酔後、平均1日
内視鏡検査前後の不安項目の変化を、0 から 10 までの簡単な数値評価スケールで評価します。 この数値評価スケールは、麻酔の前後の 2 つの時点で患者によって完了されます。 値 0 は任意の不安に対応し、値 10 は非常に強い不安に対応します。
麻酔前と麻酔後、平均1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Karam SAMII, MD、CH de Mont de Marsan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月29日

研究の完了 (実際)

2018年12月29日

試験登録日

最初に提出

2019年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月5日

最初の投稿 (実際)

2020年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-Ao1820-55

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する