- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04299555
Évaluation des craintes des patients debout au bloc opératoire
Le terme « ambulatoire » désigne l'ensemble des soins médicaux, organisationnels et administratifs permettant au patient de quitter le jour même la structure où l'acte ambulatoire a été réalisé. La règle habituelle pour les patients subissant une chirurgie endoscopique ou une chirurgie sous anesthésie générale est de les transporter à l'endoscopie ou au bloc opératoire allongés sur une civière, même s'ils peuvent marcher de façon autonome.
Depuis quelques années, la procédure consistant à amener le patient debout au bloc opératoire semble présenter de nombreux avantages. Il est facilement accepté par les patients et peut même diminuer leur anxiété.
Néanmoins, des réticences et des craintes sont parfois exprimées par des patients qui ne connaissent pas cette nouvelle procédure. Notre équipe a mis en place cette procédure pour les patients admis en secteur d'hospitalisation ambulatoire et pour intégrer le secteur de l'endoscopie.
Le but de notre travail est donc d'objectiver les craintes exprimées par les patients devant se rendre en salle d'endoscopie avant une anesthésie générale et d'évaluer leur évolution après endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nos jours, l'intervention du patient debout au bloc opératoire ou en endoscopie est devenue fréquente dans la prise en charge ambulatoire des patients. En effet les avantages sont nombreux : meilleure fluidité des circuits du patient au bloc, réduction du stress de l'opéré etc. Pourtant, certains patients peuvent ressentir des peurs.
Ainsi, afin d'améliorer notre pratique, nous souhaitons prendre en compte votre expérience avec cette procédure innovante.
Déterminer les craintes des patients concernant leur position endoscopique avant l'anesthésie générale et évaluer leur évolution après cette première expérience
Après votre installation en zone préopératoire, nous vous soumettons un questionnaire qui correspond à la première partie du document puis accompagné d'un agent hospitalier vous vous dirigez vers l'entrée de la salle d'endoscopie. Ces questions portent sur vos peurs éventuelles et votre degré d'anxiété.
Après une endoscopie sous anesthésie générale, vous serez reconduit dans votre salle de civière où vous remplirez la deuxième partie du questionnaire qui reprend les mêmes sujets que les questions posées avant l'endoscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dax, France, 40100
- Centre Hospitalier Dax
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être majeur (18 ans minimum)
- Avoir une bonne compréhension de la langue française
- Un diagnostic nécessitant un acte endoscopique.
- Être éligible aux soins ambulatoires lors de la consultation d'anesthésie (ASA I-II et ASA III équilibrés, bonne mobilité préopératoire, compréhension des consignes pré et postopératoires, capacité à observer les traitements, conditions d'hébergement et d'hygiène acceptables, accès au téléphone, trajet < 1h pour la première nuit).
- N'ont jamais été amenés auparavant en salle d'opération ou en endoscopie debout
- recueil de la non-opposition du patient.
Critère d'exclusion:
- patient refusé
- Patients à mobilité réduite en préopératoire
- patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer et évaluer les peurs des patients qui n'ont jamais été transportés au bloc opératoire à pied et réévaluer leurs peurs après leur première expérience (Avant et après anesthésie)
Délai: avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
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déterminer les craintes exprimées par les patients qui doivent se rendre en salle d'endoscopie avant une anesthésie générale et évaluer leur évolution après endoscopie avec une échelle de cotation numérique simple de 0 à 10 pour 5 items.
Cette échelle d'évaluation numérique est complétée par le patient à deux moments : avant et après l'anesthésie.
De la valeur 0 correspondant à toute peur à la valeur 10 correspondant à la peur maximale.
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avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer les facteurs associés à ces peurs (Avant et après anesthésie)
Délai: avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
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déterminer les facteurs associés à ces peurs des patients qui doivent se rendre en salle d'endoscopie avant l'anesthésie générale et évaluer leur évolution après endoscopie avec une échelle de cotation numérique simple de 0 à 10.
Cette échelle d'évaluation numérique est complétée par le patient à deux moments : avant et après l'anesthésie.
De la valeur 0 correspondant à toute peur à la valeur 10 correspondant à la peur maximale.
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avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
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déterminer l'anxiété (Avant et après l'anesthésie)
Délai: avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
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évaluer leur changement d'élément d'anxiété avant et après l'endoscopie avec une simple échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
Cette échelle d'évaluation numérique est complétée par le patient à deux moments : avant et après l'anesthésie.
De la valeur 0 correspondant à une anxiété quelconque à la valeur 10 correspondant à une anxiété très forte.
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avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-Ao1820-55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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