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Évaluation des craintes des patients debout au bloc opératoire

30 juin 2023 mis à jour par: Ch Mont de Marsan

Le terme « ambulatoire » désigne l'ensemble des soins médicaux, organisationnels et administratifs permettant au patient de quitter le jour même la structure où l'acte ambulatoire a été réalisé. La règle habituelle pour les patients subissant une chirurgie endoscopique ou une chirurgie sous anesthésie générale est de les transporter à l'endoscopie ou au bloc opératoire allongés sur une civière, même s'ils peuvent marcher de façon autonome.

Depuis quelques années, la procédure consistant à amener le patient debout au bloc opératoire semble présenter de nombreux avantages. Il est facilement accepté par les patients et peut même diminuer leur anxiété.

Néanmoins, des réticences et des craintes sont parfois exprimées par des patients qui ne connaissent pas cette nouvelle procédure. Notre équipe a mis en place cette procédure pour les patients admis en secteur d'hospitalisation ambulatoire et pour intégrer le secteur de l'endoscopie.

Le but de notre travail est donc d'objectiver les craintes exprimées par les patients devant se rendre en salle d'endoscopie avant une anesthésie générale et d'évaluer leur évolution après endoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De nos jours, l'intervention du patient debout au bloc opératoire ou en endoscopie est devenue fréquente dans la prise en charge ambulatoire des patients. En effet les avantages sont nombreux : meilleure fluidité des circuits du patient au bloc, réduction du stress de l'opéré etc. Pourtant, certains patients peuvent ressentir des peurs.

Ainsi, afin d'améliorer notre pratique, nous souhaitons prendre en compte votre expérience avec cette procédure innovante.

Déterminer les craintes des patients concernant leur position endoscopique avant l'anesthésie générale et évaluer leur évolution après cette première expérience

Après votre installation en zone préopératoire, nous vous soumettons un questionnaire qui correspond à la première partie du document puis accompagné d'un agent hospitalier vous vous dirigez vers l'entrée de la salle d'endoscopie. Ces questions portent sur vos peurs éventuelles et votre degré d'anxiété.

Après une endoscopie sous anesthésie générale, vous serez reconduit dans votre salle de civière où vous remplirez la deuxième partie du questionnaire qui reprend les mêmes sujets que les questions posées avant l'endoscopie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dax, France, 40100
        • Centre Hospitalier Dax

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tout patient se présentant au bloc et répondant aux critères sur une période de 3 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Être majeur (18 ans minimum)
  • Avoir une bonne compréhension de la langue française
  • Un diagnostic nécessitant un acte endoscopique.
  • Être éligible aux soins ambulatoires lors de la consultation d'anesthésie (ASA I-II et ASA III équilibrés, bonne mobilité préopératoire, compréhension des consignes pré et postopératoires, capacité à observer les traitements, conditions d'hébergement et d'hygiène acceptables, accès au téléphone, trajet < 1h pour la première nuit).
  • N'ont jamais été amenés auparavant en salle d'opération ou en endoscopie debout
  • recueil de la non-opposition du patient.

Critère d'exclusion:

  • patient refusé
  • Patients à mobilité réduite en préopératoire
  • patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer et évaluer les peurs des patients qui n'ont jamais été transportés au bloc opératoire à pied et réévaluer leurs peurs après leur première expérience (Avant et après anesthésie)
Délai: avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
déterminer les craintes exprimées par les patients qui doivent se rendre en salle d'endoscopie avant une anesthésie générale et évaluer leur évolution après endoscopie avec une échelle de cotation numérique simple de 0 à 10 pour 5 items. Cette échelle d'évaluation numérique est complétée par le patient à deux moments : avant et après l'anesthésie. De la valeur 0 correspondant à toute peur à la valeur 10 correspondant à la peur maximale.
avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer les facteurs associés à ces peurs (Avant et après anesthésie)
Délai: avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
déterminer les facteurs associés à ces peurs des patients qui doivent se rendre en salle d'endoscopie avant l'anesthésie générale et évaluer leur évolution après endoscopie avec une échelle de cotation numérique simple de 0 à 10. Cette échelle d'évaluation numérique est complétée par le patient à deux moments : avant et après l'anesthésie. De la valeur 0 correspondant à toute peur à la valeur 10 correspondant à la peur maximale.
avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
déterminer l'anxiété (Avant et après l'anesthésie)
Délai: avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour
évaluer leur changement d'élément d'anxiété avant et après l'endoscopie avec une simple échelle d'évaluation numérique de 0 à 10. Cette échelle d'évaluation numérique est complétée par le patient à deux moments : avant et après l'anesthésie. De la valeur 0 correspondant à une anxiété quelconque à la valeur 10 correspondant à une anxiété très forte.
avant anesthésie et après anesthésie, en moyenne 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-Ao1820-55

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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